Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vermindering van gezondheidsverschillen in zwaarlijvigheid bij Spaanse jongeren

7 mei 2022 bijgewerkt door: Guillermo Prado, University of Miami

Gezinnen die obesitas voorkomen en verminderen Gezondheidsverschillen bij Spaanse jongeren

De voorgestelde studie zal de doeltreffendheid evalueren van een gezinsinterventie ter voorkoming van obesitas bij het verhogen van de fysieke activiteit en het verbeteren van de kwaliteit van de inname via de voeding bij Latijns-Amerikaanse jongeren. Bijkomende primaire uitkomsten die zullen worden onderzocht, zijn onder meer drugsgebruik en seksueel risicogedrag. Secundaire uitkomsten omvatten het onderzoeken van de effecten van gezinsfunctioneren en BMI. De kennis die naar verwachting in deze studie zal worden opgedaan, zal sterke implicaties hebben voor preventie en zal bijdragen aan de vermindering van aan obesitas gerelateerde gezondheidsverschillen die worden waargenomen bij Spaanse jongeren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De doelstellingen van deze studie zijn: DOEL 1: Onderzoeken van de relatieve werkzaamheid van Familias Unidas, uitgebreid om zwaarlijvigheid aan te pakken, bij het verhogen van de fysieke activiteit en het verbeteren van de kwaliteit van de inname via de voeding onder Spaanse jongeren met overgewicht en DOEL 2: Onderzoeken of en in welke mate het gezinsfunctioneren bemiddelt gedeeltelijk de effecten van Familias Unidas op fysieke activiteit en kwaliteit van de inname via de voeding.

H1: Familias Unidas zal, vergeleken met de gemeenschapspraktijk, effectief zijn bij het verhogen van de matige tot krachtige lichamelijke activiteit van Spaanse jongeren in het verleden in de loop van de tijd.

H2: Familias Unidas zal in de loop van de tijd effectief zijn bij het verbeteren van de inname van Spaanse jongeren in het verleden (gedefinieerd als afname van de inname van met suiker gezoete dranken, fastfood en toename van de inname van vers fruit en groenten via de voeding) .

H3: De effecten van Familias Unidas op de matige tot krachtige lichamelijke activiteit van de jeugd in de afgelopen dagen en de kwaliteit van de voeding door de jeugd in het verleden zullen gedeeltelijk worden gemedieerd door veranderingen in het functioneren van het gezin in de loop van de tijd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

280

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33136
        • University of Miami

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar tot 15 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

INSLUITINGSCRITERIA:

  1. Vrouwelijke en mannelijke adolescenten van Latijns-Amerikaanse allochtone afkomst, gedefinieerd door ten minste één ouder (of wettelijke voogd/primaire verzorger) geboren in een Spaanstalig land van Amerika.
  2. Adolescent die naar groep 7 of 8 gaat op het moment van de eerste beoordeling (T1).
  3. Adolescenten die samenwonen met een volwassen primaire verzorger die bereid is deel te nemen aan het onderzoek.
  4. Op T1 moeten gezinnen wonen binnen de verzorgingsgebieden van de middelbare scholen die in dit onderzoek zijn opgenomen: Citrus Grove, Shenandoah Middle, Kinloch Park, Ponce de Leon, Rivera, South Miami, Glades en Carver Middle Schools. Alle acht scholen bevinden zich in één schooldistrict en hebben een overwegend Spaanstalige bevolking (70% of meer over alle drie de scholen). Ons personeel heeft meer dan 15 jaar onderzoek gedaan bij deze scholen (zie steunbrief van het Miami-Dade County Public School District), die gezamenlijk meer dan 2.000 Latijns-Amerikaanse leerlingen van groep 8 per jaar bedienen. We rekruteren gedurende drie academische schooljaren. We verwachten dus geen belemmeringen voor het rekruteren van de beoogde steekproefomvang van de 6.000 Latijns-Amerikaanse 8e-klassers (waarvan er naar verwachting ongeveer 1800 overgewicht hebben) die gedurende de drie academische jaren op deze scholen zijn ingeschreven.
  5. Adolescenten moeten voldoen aan het criterium voor overgewicht (d.w.z. body mass index [BMI] > 85% gecorrigeerd voor leeftijd en geslacht). We hebben om een ​​aantal redenen besloten om jongeren met overgewicht te selecteren: (1) In ons eerdere onderzoek met Familias Unidas hebben we geconstateerd dat onze interventie het meest succesvol is voor meer risicovolle steekproeven en minder effectief voor universele steekproeven (IOM, 2009) en (2) De behoeften van jongeren met een normaal gewicht (of met ondergewicht) worden mogelijk niet adequaat of adequaat aangepakt door een gezinsinterventie gericht op gedragsrisicofactoren voor zwaarlijvigheid. Whitlock en collega's ontdekten bijvoorbeeld dat het opnemen van jongeren met een normaal gewicht in onderzoeksstudies kan leiden tot individuele en ouderlijke preoccupatie met gewicht, gewichtsbeheersing en voedings- en lichaamsbewegingsgedrag en dus iatrogene effecten hebben (Whitlock et al., 2005).

UITSLUITINGSCRITERIA:

(a) Gezinsplanning om te verhuizen uit de verzorgingsgebieden van de doelscholen tijdens de interventieperiode van 3 maanden, of uit het gebied van Zuid-Florida tijdens de follow-upfase van twee jaar van het onderzoek. (b) Ouder of jongere weigert deel te nemen aan het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Familie Unidas
Bestaat uit acht oudergroepsessies en vier gezinssessies met de adolescent.
Gedragsmatig: Familie Unidas
Ander: Gemeenschap Praktijk
Bestaat uit gemeenschapspraktijken.
Gedragsmatig: Familie Unidas

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lichamelijke Activiteit Vragenlijst
Tijdsspanne: Baseline en 6, 12, 24 maanden na baseline
Verandering in matige tot krachtige fysieke activiteit in de loop van de tijd
Baseline en 6, 12, 24 maanden na baseline
NHANES Dietary Screener Vragenlijst (DSQ)
Tijdsspanne: Baseline en 6, 12, 24 maanden na baseline
Verandering in de kwaliteit van de inname via de voeding (afname van de inname van met suiker gezoete dranken, fastfood en toename van de inname van verse groenten en fruit) in de loop van de tijd.
Baseline en 6, 12, 24 maanden na baseline

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
BMI
Tijdsspanne: Baseline en 6, 12, 24 maanden na baseline
Verzameling van ruwe BMI-gegevens voor kinderen en volwassenen
Baseline en 6, 12, 24 maanden na baseline
Vragenlijst ouderschapspraktijken
Tijdsspanne: Baseline en 6, 12, 24 maanden na baseline
Maatregel om ouderlijke investering te beoordelen
Baseline en 6, 12, 24 maanden na baseline
Communicatieschaal ouder-adolescent
Tijdsspanne: Baseline en 6, 12, 24 maanden na baseline
Maatregel om kwaliteit en inhoud van communicatie te beoordelen. Items worden gemeten op een schaal van 1= helemaal mee oneens, 2= redelijk mee oneens, 3= niet mee eens, niet mee oneens, 4= redelijk mee eens en 5= helemaal mee eens. Hogere waarden vertegenwoordigen een beter resultaat. Somscores worden gebruikt om een ​​totaalscore te bepalen
Baseline en 6, 12, 24 maanden na baseline
Drugsgebruik (items uit Monitoring van de Toekomst)
Tijdsspanne: Baseline en 6, 12, 24 maanden na baseline
Maatstaf om de frequentie van drugsgebruik door adolescenten te beoordelen
Baseline en 6, 12, 24 maanden na baseline
Seksueel risicogedrag van adolescenten
Tijdsspanne: Baseline en 6, 12, 24 maanden na baseline
Meet om de seksuele activiteit van adolescenten te beoordelen
Baseline en 6, 12, 24 maanden na baseline

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Miami

Medewerkers

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)
National Institutes of Health (NIH)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 januari 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

27 december 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

27 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 mei 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 mei 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 mei 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 mei 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 mei 2022

Laatst geverifieerd

1 mei 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20130195
  • R01MD007724 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren