Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Snížení zdravotních rozdílů obezity u hispánské mládeže

7. května 2022 aktualizováno: Guillermo Prado, University of Miami

Rodiny prevence a snižování obezity a zdravotních rozdílů u hispánské mládeže

Navrhovaná studie vyhodnotí účinnost intervence zaměřené na prevenci obezity v rodině při zvyšování fyzické aktivity a zlepšování kvality příjmu potravy u hispánské mládeže. Mezi další primární výsledky, které budou zkoumány, patří užívání drog a rizikové sexuální chování. Mezi sekundární výstupy patří zkoumání efektů fungování rodiny a BMI. Očekávané znalosti získané v této studii budou mít silné důsledky pro prevenci a také přispějí ke snížení zdravotních rozdílů souvisejících s obezitou pozorovaných u hispánské mládeže.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíle této studie jsou: CÍL 1: Zkoumat relativní účinnost Familias Unidas, rozšířené na cílovou obezitu, při zvyšování fyzické aktivity a zlepšování kvality příjmu potravy u hispánské mládeže s nadváhou a CÍL 2: Zkoumat, zda a do jaké míry funguje rodina částečně zprostředkovává účinky Familias Unidas na fyzickou aktivitu a kvalitu příjmu potravy.

H1: Familias Unidas budou v porovnání s komunitní praxí účinné při zvyšování minulé střední až intenzivní fyzické aktivity hispánské mládeže.

H2: Familias Unidas bude v porovnání s komunitní praxí účinnější při zlepšování předchozího kvalitního dietního příjmu hispánské mládeže (definované jako snížení dietárního příjmu slazených nápojů, rychlého občerstvení a zvýšení dietního příjmu čerstvého ovoce a zeleniny) v průběhu času .

H3: Účinky Familias Unidas na střední až intenzivní fyzickou aktivitu mládeže za poslední den a na kvalitní stravu mládeže v minulosti budou částečně zprostředkovány změnami ve fungování rodiny v průběhu času.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

280

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33136
        • University of Miami

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 15 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:

  1. Dospívající ženy a muži původem z hispánského přistěhovalce, definovaní alespoň jedním rodičem (nebo zákonným zástupcem/primárním pečovatelem) narozeným ve španělsky mluvící zemi Ameriky.
  2. Dospívající navštěvující 7. nebo 8. třídu v době vstupního hodnocení (T1).
  3. Dospívající žijící s dospělým primárním pečovatelem, který je ochoten se studie zúčastnit.
  4. Na T1 musí rodiny bydlet ve spádových oblastech středních škol zahrnutých do této studie: Citrus Grove, Shenandoah Middle, Kinloch Park, Ponce de Leon, Rivera, South Miami, Glades a Carver Middle Schools. Všech osm škol se nachází v jedné školní čtvrti a jejich populace je převážně hispánská (70 % nebo více ve všech třech školách). Naši zaměstnanci prováděli studie s těmito školami již více než 15 let (viz dopis o podpoře od okresu Miami-Dade County Public School District), které společně slouží více než 2 000 hispánských žáků 8. ročníku ročně. Nábor budeme přijímat po dobu tří akademických školních let. Nepředpokládáme tedy žádné překážky při náboru cílové velikosti vzorku z 6 000 hispánských žáků 8. ročníku (z nichž se očekává, že přibližně 1 800 bude mít nadváhu) zapsaných do těchto škol během tří akademických let.
  5. Dospívající musí splňovat kritérium pro nadváhu (tj. index tělesné hmotnosti [BMI] > 85 % upravený podle věku a pohlaví). Rozhodli jsme se vybrat mladé lidi s nadváhou z několika důvodů: (1) V našem předchozím výzkumu s Familias Unidas jsme zjistili, že naše intervence je nejúspěšnější u více rizikových vzorků a méně účinná u univerzálních vzorků (IOM, 2009) a (2) Potřeby mládeže s normální hmotností (nebo podváhou) nemusí být adekvátně nebo vhodně řešeny rodinnou intervencí zaměřenou na behaviorální rizikové faktory obezity. Whitlock a kolegové například zjistili, že zahrnutí mládeže s normální hmotností do výzkumných studií může vyvolat individuální a rodičovské zaujetí hmotností, řízením hmotnosti a dietním chováním a chováním při fyzické aktivitě, a má tedy iatrogenní účinky (Whitlock et al., 2005).

KRITÉRIA VYLOUČENÍ:

(a) Plánování rodiny přestěhovat se ze spádových oblastí cílových škol během 3měsíčního intervenčního období nebo z oblasti jižní Floridy během dvouleté následné fáze studie. (b) Rodič nebo mladistvý se odmítnou zúčastnit studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Familias Unidas
Skládá se z osmi rodičovských skupinových sezení a čtyř rodinných sezení s dospívajícím.
Behaviorální: Familias Unidas
Jiný: Komunitní praxe
Skládá se z komunitní praxe.
Behaviorální: Familias Unidas

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník fyzické aktivity
Časové okno: Výchozí stav a 6-, 12-, 24 měsíců po výchozím stavu
Změna střední až intenzivní fyzické aktivity v průběhu času
Výchozí stav a 6-, 12-, 24 měsíců po výchozím stavu
NHANES Dietary Screener Questionnaire (DSQ)
Časové okno: Výchozí stav a 6-, 12-, 24 měsíců po výchozím stavu
Změna v kvalitním příjmu potravy (snížení příjmu slazených nápojů, rychlého občerstvení a zvýšení příjmu čerstvého ovoce a zeleniny) v průběhu času.
Výchozí stav a 6-, 12-, 24 měsíců po výchozím stavu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
BMI
Časové okno: Výchozí stav a 6-, 12-, 24 měsíců po výchozím stavu
Sběr hrubých dat BMI pro děti a dospělé
Výchozí stav a 6-, 12-, 24 měsíců po výchozím stavu
Dotazník o rodičovské praxi
Časové okno: Výchozí stav a 6-, 12-, 24 měsíců po výchozím stavu
Opatření k posouzení rodičovské investice
Výchozí stav a 6-, 12-, 24 měsíců po výchozím stavu
Komunikační škála rodič-adolescent
Časové okno: Výchozí stav a 6-, 12-, 24 měsíců po výchozím stavu
Opatření k posouzení kvality a obsahu komunikace. Položky se měří na stupnici od 1= zcela nesouhlasím, 2=středně nesouhlasím, 3=ani souhlasím, ani nesouhlasím, 4=středně souhlasím a 5=velmi souhlasím. Vyšší hodnoty znamenají lepší výsledek. Součet skóre se používá k určení celkového skóre
Výchozí stav a 6-, 12-, 24 měsíců po výchozím stavu
Užívání drog (položky z průzkumu Monitoring the Future)
Časové okno: Výchozí stav a 6-, 12-, 24 měsíců po výchozím stavu
Opatření k posouzení frekvence užívání drog mladistvými
Výchozí stav a 6-, 12-, 24 měsíců po výchozím stavu
Sexuálně rizikové chování dospívajících
Časové okno: Výchozí stav a 6-, 12-, 24 měsíců po výchozím stavu
Opatření k posouzení sexuální aktivity dospívajících
Výchozí stav a 6-, 12-, 24 měsíců po výchozím stavu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Miami

Spolupracovníci

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)
National Institutes of Health (NIH)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. ledna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

27. prosince 2018

Dokončení studie (Aktuální)

27. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. května 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. května 2019

První zveřejněno (Aktuální)

9. května 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20130195
  • R01MD007724 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Familias Unidas

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Estonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit