Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Liikalihavuuden terveyserojen vähentäminen latinalaisamerikkalaisnuorten keskuudessa

lauantai 7. toukokuuta 2022 päivittänyt: Guillermo Prado, University of Miami

Perheet, jotka ehkäisevät ja vähentävät espanjalaisnuorten liikalihavuuden terveyseroja

Ehdotetussa tutkimuksessa arvioidaan perhepohjaisen liikalihavuuden ehkäisyn tehokkuutta fyysisen aktiivisuuden lisäämisessä ja ravinnon saannin laadun parantamisessa latinalaisamerikkalaisten nuorten keskuudessa. Muita ensisijaisia ​​tuloksia, joita tarkastellaan, ovat huumeiden käyttö ja seksuaalinen riskikäyttäytyminen. Toissijaisiin tuloksiin kuuluu perheen toiminnan ja BMI:n vaikutusten tutkiminen. Tässä tutkimuksessa odotetulla tiedolla on vahva vaikutus ennaltaehkäisyyn ja se auttaa vähentämään liikalihavuuteen liittyviä terveyseroja latinalaisamerikkalaisilla nuorilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteet ovat: TAVOITE 1: Tutkia Familias Unidaksen suhteellista tehoa liikalihavuuden kohdentamiseen fyysisen aktiivisuuden lisäämisessä ja ravinnon saannin laadun parantamisessa ylipainoisten latinalaisamerikkalaisten nuorten keskuudessa ja TAVOITE 2: Tutkia, toimiiko perhe ja missä määrin välittää osittain Familias Unidaksen vaikutuksia fyysiseen aktiivisuuteen ja ravinnon saannin laatuun.

H1: Familias Unidas on yhteisön käytäntöön verrattuna tehokas lisäämään latinalaisamerikkalaisten nuorten menneisyyttä kohtalaisesta tai voimakkaasta fyysistä aktiivisuutta ajan myötä.

H2: Familias Unidas tulee olemaan tehokas yhteisön käytäntöön verrattuna parantamaan latinalaisamerikkalaisten nuorten aiempaa laadukasta ravinnonsaantia (määritelty sokerimakeutettujen juomien, pikaruokien ja tuoreiden hedelmien ja vihannesten syönnin lisääntymisenä) ajan myötä. .

H3: Familias Unidaksen vaikutukset nuorten kuluneen päivän keskivaikeaan tai voimakkaaseen fyysiseen aktiivisuuteen ja nuorten menneeseen laadukkaaseen ravinnonsaantiin välittyvät osittain perheen toiminnassa ajan myötä tapahtuvista muutoksista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

280

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
        • University of Miami

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta - 15 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:

  1. Nais- ja miespuoliset nuoret, jotka ovat peräisin latinalaisamerikkalaisesta maahanmuuttajasta ja jotka ovat vähintään yhden vanhemman (tai laillisen huoltajan/ensisijaisen hoitajan) määrittelemiä espanjankielisessä Amerikassa.
  2. Nuori, joka käy 7. tai 8. luokalla alkuarvioinnin aikaan (T1).
  3. Nuori, joka asuu aikuisen ensisijaisen hoitajan kanssa, joka on valmis osallistumaan tutkimukseen.
  4. T1:ssä perheiden on asuttava tähän tutkimukseen sisältyvien yläkoulujen vaikutusalueilla: Citrus Grove, Shenandoah Middle, Kinloch Park, Ponce de Leon, Rivera, South Miami, Glades ja Carver Middle Schools. Kaikki kahdeksan koulua sijaitsevat yhden koulupiirin sisällä, ja niiden väestö on pääosin latinalaisamerikkalaisia ​​(70 % tai enemmän kaikissa kolmessa koulussa). Henkilökuntamme on suorittanut tutkimuksia näissä kouluissa yli 15 vuoden ajan (katso tukikirje Miami-Dade County Public School Districtiltä), jotka palvelevat yhdessä yli 2 000 latinalaisamerikkalaista 8. luokkalaista vuodessa. Rekrytoimme yli kolmen lukuvuoden ajan. Näin ollen emme odota esteitä rekrytoimaan tavoiteotoskokoa 6 000 latinalaisamerikkalaisesta 8. luokkalaisesta (joista noin 1 800:n odotetaan olevan ylipainoisia) näissä kouluissa kolmen lukuvuoden aikana.
  5. Nuorten tulee täyttää ylipainon kriteeri (esim. painoindeksi [BMI] > 85 % iän ja sukupuolen mukaan mukautettuna). Päätimme valita ylipainoiset nuoret useista syistä: (1) Aiemmassa tutkimuksessamme Familias Unidasin kanssa olemme havainneet, että interventiomme on menestynein riskialttiimmille näytteille ja vähemmän tehokas yleisille näytteille (IOM, 2009) ja (2) Normaalipainoisten (tai alipainoisten) nuorten tarpeisiin ei välttämättä vastata riittävästi tai asianmukaisesti perhekohtaisella interventiolla, joka kohdistuu liikalihavuuden käyttäytymisriskitekijöihin. Esimerkiksi Whitlock ja kollegat havaitsivat, että normaalipainoisten nuorten sisällyttäminen tutkimustutkimuksiin voi aiheuttaa yksilön ja vanhempien kiinnostusta painoon, painonhallintaan sekä ruokavalioon ja fyysiseen toimintaan, ja näin ollen niillä on iatrogeenisia vaikutuksia (Whitlock et al., 2005).

POISTAMISKRITEERIT:

(a) Perhesuunnittelu muuttaa pois kohdekoulujen vaikutusalueilta kolmen kuukauden interventiojakson aikana tai Etelä-Floridan alueelta tutkimuksen kahden vuoden seurantavaiheen aikana. (b) Vanhempi tai nuori kieltäytyy osallistumasta tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Familias Unidas
Koostuu kahdeksasta vanhempainryhmäistunnosta ja neljästä perheistunnosta nuoren kanssa.
Käyttäytyminen: Familias Unidas
Muut: Yhteisön käytäntö
Koostuu yhteisöharjoituksista.
Käyttäytyminen: Familias Unidas

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fyysisen aktiivisuuden kyselylomake
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6, 12, 24 kuukautta perustilanteen jälkeen
Muutos kohtalaisessa tai voimakkaassa fyysisessä aktiivisuudessa ajan myötä
Lähtötilanne ja 6, 12, 24 kuukautta perustilanteen jälkeen
NHANES Dietary Screener Questionnaire (DSQ)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6, 12, 24 kuukautta perustilanteen jälkeen
Muutos laadukkaassa ruokavaliossa (sokerilla makeutettujen juomien, pikaruokien väheneminen ja tuoreiden hedelmien ja vihannesten syönnin lisääntyminen) ajan myötä.
Lähtötilanne ja 6, 12, 24 kuukautta perustilanteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
BMI
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6, 12, 24 kuukautta perustilanteen jälkeen
Raakapainoindeksitietojen kerääminen lapsille ja aikuisille
Lähtötilanne ja 6, 12, 24 kuukautta perustilanteen jälkeen
Vanhemmuuden käytäntöjen kyselylomake
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6, 12, 24 kuukautta perustilanteen jälkeen
Toimenpide vanhempien investointien arvioimiseksi
Lähtötilanne ja 6, 12, 24 kuukautta perustilanteen jälkeen
Vanhempien ja nuorten viestintäasteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6, 12, 24 kuukautta perustilanteen jälkeen
Viestinnän laadun ja sisällön arviointi. Kohteet mitataan asteikolla 1 = täysin eri mieltä, 2 = kohtalaisen eri mieltä, 3 = ei samaa eikä eri mieltä, 4 = kohtalaisen samaa mieltä ja 5 = täysin samaa mieltä. Korkeammat arvot edustavat parempaa lopputulosta. Summapisteitä käytetään kokonaispistemäärän määrittämiseen
Lähtötilanne ja 6, 12, 24 kuukautta perustilanteen jälkeen
Huumeiden käyttö (Tulevaisuuden seuranta -tutkimuksen kohteet)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6, 12, 24 kuukautta perustilanteen jälkeen
Toimenpide nuorten huumeiden käytön yleisyyden arvioimiseksi
Lähtötilanne ja 6, 12, 24 kuukautta perustilanteen jälkeen
Nuorten seksuaalinen riskikäyttäytyminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6, 12, 24 kuukautta perustilanteen jälkeen
Toimenpide nuorten seksuaalisen toiminnan arvioimiseksi
Lähtötilanne ja 6, 12, 24 kuukautta perustilanteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Miami

Yhteistyökumppanit

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)
National Institutes of Health (NIH)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 12. tammikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 27. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 27. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. toukokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. toukokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 9. toukokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 12. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 7. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20130195
  • R01MD007724 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa