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Reduciendo las disparidades de salud de la obesidad en la juventud hispana

7 de mayo de 2022 actualizado por: Guillermo Prado, University of Miami

Familias que previenen y reducen las disparidades de salud relacionadas con la obesidad en los jóvenes hispanos

El estudio propuesto evaluará la eficacia de una intervención de prevención de la obesidad basada en la familia para aumentar la actividad física y mejorar la calidad de la ingesta dietética entre los jóvenes hispanos. Los resultados primarios adicionales que se examinarán incluyen el consumo de drogas y los comportamientos sexuales de riesgo. Los resultados secundarios incluyen el examen de los efectos del funcionamiento familiar y el IMC. El conocimiento que se espera obtener en este estudio tendrá fuertes implicaciones para la prevención y contribuirá a la reducción de las disparidades de salud relacionadas con la obesidad que se observan en los jóvenes hispanos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los objetivos de este estudio son: OBJETIVO 1: Examinar la eficacia relativa de Familias Unidas, extendida a la obesidad objetivo, para aumentar la actividad física y mejorar la calidad de la ingesta dietética entre los jóvenes hispanos con sobrepeso y OBJETIVO 2: Examinar si y en qué medida el funcionamiento familiar media parcialmente los efectos de Familias Unidas sobre la actividad física y la calidad de la ingesta dietética.

H1: Familias Unidas será eficaz, en comparación con Community Practice, para aumentar con el tiempo la actividad física de moderada a vigorosa en el pasado de los jóvenes hispanos.

H2: Familias Unidas será eficaz, en comparación con Community Practice, para mejorar la ingesta dietética de calidad anterior de los jóvenes hispanos (definida como reducciones en la ingesta dietética de bebidas azucaradas, comidas rápidas y aumentos en la ingesta dietética de frutas y verduras frescas) con el tiempo .

H3: Los efectos de Familias Unidas sobre la actividad física de moderada a vigorosa del día anterior de los jóvenes y la ingesta dietética de calidad anterior de los jóvenes estarán parcialmente mediados por cambios en el funcionamiento familiar a lo largo del tiempo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

280

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Florida
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
        • University of Miami

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

12 años a 15 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

CRITERIOS DE INCLUSIÓN:

  1. Adolescentes mujeres y hombres de origen inmigrante hispano, definidos por al menos uno de los padres (o tutor legal/cuidador principal) nacido en un país de habla hispana de las Américas.
  2. Adolescente cursando 7° u 8° grado al momento de la evaluación inicial (T1).
  3. Adolescente que vive con un cuidador principal adulto que está dispuesto a participar en el estudio.
  4. En T1, las familias deben vivir dentro de las áreas de captación de las escuelas intermedias incluidas en este estudio: Citrus Grove, Shenandoah Middle, Kinloch Park, Ponce de Leon, Rivera, South Miami, Glades y Carver Middle Schools. Las ocho escuelas están ubicadas dentro de un solo distrito escolar y tienen una población predominantemente hispana (70% o más en las tres escuelas). Nuestro personal ha realizado estudios con estas escuelas durante más de 15 años (consulte la carta de apoyo del Distrito de Escuelas Públicas del Condado de Miami-Dade), que colectivamente atienden a más de 2,000 estudiantes hispanos de octavo grado por año. Estaremos reclutando durante tres años escolares académicos. Por lo tanto, no anticipamos ninguna barrera para reclutar el tamaño de muestra objetivo de los 6,000 estudiantes hispanos de octavo grado (de los cuales se espera que aproximadamente 1,800 tengan sobrepeso) inscritos en estas escuelas durante los tres años académicos.
  5. Los adolescentes deben cumplir con el criterio de sobrepeso (es decir, índice de masa corporal [IMC] > 85% ajustado por edad y sexo). Decidimos seleccionar jóvenes con sobrepeso por varias razones: (1) En nuestra investigación previa con Familias Unidas, encontramos que nuestra intervención es más exitosa para muestras de mayor riesgo y menos eficaz para muestras universales (IOM, 2009) y (2) Es posible que las necesidades de los jóvenes con peso normal (o bajo peso) no se aborden de manera adecuada o adecuada mediante una intervención basada en la familia que se centre en los factores de riesgo conductuales de la obesidad. Por ejemplo, Whitlock y sus colegas encontraron que la inclusión de jóvenes con peso normal en los estudios de investigación puede inducir la preocupación individual y de los padres por el peso, el control del peso y las conductas dietéticas y de actividad física y, por lo tanto, tener efectos iatrogénicos (Whitlock et al., 2005).

CRITERIO DE EXCLUSIÓN:

(a) Planificación familiar para mudarse fuera de las áreas de captación de las escuelas objetivo durante el período de intervención de 3 meses, o fuera del área del sur de Florida durante la fase de seguimiento de dos años del estudio. (b) El padre o el joven se niega a participar en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Familias Unidas
Consta de ocho sesiones grupales de padres y cuatro sesiones familiares con el adolescente.
Otro: Práctica Comunitaria
Consiste en la práctica comunitaria.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de Actividad Física
Periodo de tiempo: Línea de base y 6, 12, 24 meses después de la línea de base
Cambio en la actividad física de moderada a vigorosa a lo largo del tiempo
Línea de base y 6, 12, 24 meses después de la línea de base
Cuestionario de evaluación dietética NHANES (DSQ)
Periodo de tiempo: Línea de base y 6, 12, 24 meses después de la línea de base
Cambio en la ingesta dietética de calidad (disminuciones en la ingesta dietética de bebidas azucaradas, comidas rápidas y aumentos en la ingesta dietética de frutas y verduras frescas) a lo largo del tiempo.
Línea de base y 6, 12, 24 meses después de la línea de base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
IMC
Periodo de tiempo: Línea de base y 6, 12, 24 meses después de la línea de base
Recopilación de datos brutos de IMC para niños y adultos
Línea de base y 6, 12, 24 meses después de la línea de base
Cuestionario de prácticas de crianza
Periodo de tiempo: Línea de base y 6, 12, 24 meses después de la línea de base
Medida para evaluar la inversión de los padres
Línea de base y 6, 12, 24 meses después de la línea de base
Escala de comunicación entre padres y adolescentes
Periodo de tiempo: Línea de base y 6, 12, 24 meses después de la línea de base
Medida para evaluar la calidad y el contenido de la comunicación. Los ítems se miden en una escala de 1=Muy en desacuerdo, 2=Moderadamente en desacuerdo, 3=Ni de acuerdo ni en desacuerdo, 4=Moderadamente de acuerdo y 5=Muy de acuerdo. Los valores más altos representan un mejor resultado. Las puntuaciones de suma se utilizan para determinar una puntuación total
Línea de base y 6, 12, 24 meses después de la línea de base
Uso de drogas (ítems de la Encuesta Monitoreo del Futuro)
Periodo de tiempo: Línea de base y 6, 12, 24 meses después de la línea de base
Medida para evaluar la frecuencia de consumo de drogas en adolescentes
Línea de base y 6, 12, 24 meses después de la línea de base
Comportamientos sexuales de riesgo de los adolescentes
Periodo de tiempo: Línea de base y 6, 12, 24 meses después de la línea de base
Medida para evaluar la actividad sexual adolescente
Línea de base y 6, 12, 24 meses después de la línea de base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de enero de 2015

Finalización primaria (Actual)

27 de diciembre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

27 de diciembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de mayo de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de mayo de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

9 de mayo de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de mayo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de mayo de 2022

Última verificación

1 de mayo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 20130195
  • R01MD007724 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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