Az elhízás egészségügyi különbségeinek csökkentése a spanyol fiatalok körében
2022. május 7. frissítette: Guillermo Prado, University of Miami
Családok, amelyek megelőzik és csökkentik az elhízás egészségügyi különbségeit a spanyol fiatalok körében
A javasolt tanulmány értékelni fogja egy családi alapú elhízás-megelőző beavatkozás hatékonyságát a spanyol fiatalok fizikai aktivitásának növelésében és a táplálékfelvétel minőségének javításában.
További elsődleges eredmények, amelyeket megvizsgálnak, a kábítószer-használat és a szexuális kockázati magatartás.
A másodlagos eredmények közé tartozik a család működésének és a BMI hatásának vizsgálata.
Az ebben a tanulmányban várhatóan megszerzett ismeretek jelentős hatással lesznek a megelőzésre, valamint hozzájárulnak a spanyol fiatalok körében tapasztalható elhízással összefüggő egészségügyi különbségek csökkentéséhez.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány céljai a következők: 1. CÉL: Megvizsgálni a Familias Unidas relatív hatékonyságát, kiterjesztve az elhízásra is, a túlsúlyos spanyol fiatalok fizikai aktivitásának növelésében és a táplálékfelvétel minőségének javításában, valamint 2. CÉL: Megvizsgálni, hogy a család működése-e, és milyen mértékben. részben közvetíti a Familias Unidas hatásait a fizikai aktivitásra és a táplálékfelvétel minőségére.
H1: A Familias Unidas a közösségi gyakorlathoz képest hatékonyan növeli a spanyol fiatalok múltbeli mérsékelt vagy erőteljes fizikai aktivitását.
H2: A Familias Unidas a közösségi gyakorlathoz képest hatékonyan javítja a spanyol fiatalok korábbi minőségi táplálékbevitelét (amelyet a cukorral édesített italok, gyorsételek étrendi bevitelének csökkenése, valamint a friss gyümölcsök és zöldségek étrendi bevitelének növelése jelenti) idővel. .
H3: A Familias Unidas hatása a fiatalok elmúlt napi mérsékelt vagy erőteljes fizikai aktivitására és a fiatalok múltbeli minőségi étrendjére részben a család működésében bekövetkezett idővel bekövetkezett változások közvetíti.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
280
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Egyesült Államok, 33136
- University of Miami
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
12 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
BEVÉTEL KRITÉRIUMAI:
- Spanyol bevándorló származású női és férfi serdülők, akiket legalább az egyik szülő (vagy törvényes gyám/elsődleges gondozó) határoz meg, aki Amerika spanyolajkú országában született.
- 7. vagy 8. osztályba járó serdülő az első értékelés időpontjában (T1).
- Olyan serdülő, aki egy felnőtt elsődleges gondozóval él együtt, aki hajlandó részt venni a vizsgálatban.
- A T1-nél a családoknak a tanulmányban szereplő középiskolák vonzáskörzetében kell élniük: Citrus Grove, Shenandoah Middle, Kinloch Park, Ponce de Leon, Rivera, South Miami, Glades és Carver Middle Schools. Mind a nyolc iskola egyetlen iskolai körzetben található, és lakossága túlnyomórészt spanyol ajkú (mindhárom iskolában legalább 70%). Munkatársaink több mint 15 éve végeztek tanulmányokat ezekkel az iskolákkal (lásd a Miami-Dade megyei állami iskolai körzet támogató levelét), amelyek évente több mint 2000 spanyol 8. osztályos tanulót szolgálnak ki. Három tanéven keresztül fogunk toborozni. Így nem számolunk azzal, hogy a három tanév során ezekbe az iskolákba beiratkozott 6000 spanyol 8. osztályos (amelyek közül körülbelül 1800 túlsúlyos) közül a megcélzott mintanagyságnak nincs akadálya.
- A serdülőknek meg kell felelniük a túlsúly kritériumának (pl. testtömeg-index [BMI] > 85% életkorhoz és nemhez igazítva). Számos okból úgy döntöttünk, hogy túlsúlyos fiatalokat választunk ki: (1) A Familias Unidasszal végzett korábbi kutatásunk során azt találtuk, hogy a mi beavatkozásunk a legsikeresebb a veszélyeztetettebb minták esetében, és kevésbé hatékony az univerzális minták esetében (IOM, 2009), és (2) Előfordulhat, hogy a normál súlyú (vagy alulsúlyos) fiatalok szükségleteit nem lehet megfelelően vagy megfelelően kielégíteni az elhízás viselkedési kockázati tényezőit célzó családi beavatkozással. Whitlock és munkatársai például azt találták, hogy a normál testsúlyú fiatalok bevonása a kutatási vizsgálatokba egyéni és szülői aggodalmat válthat ki a testsúly, a testsúlykezelés, valamint a táplálkozási és fizikai aktivitási magatartások iránt, és így iatrogén hatásai lehetnek (Whitlock et al., 2005).
KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK:
(a) Családtervezés, hogy elköltözzön a céliskolák vonzáskörzetéből a 3 hónapos beavatkozási időszak alatt, vagy Dél-Florida területéről a vizsgálat kétéves követési szakaszában. (b) Szülő vagy fiatal megtagadja a vizsgálatban való részvételt.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Familias Unidas
Nyolc szülői csoportos foglalkozásból és négy családi foglalkozásból áll a serdülőkkel.
|
|
|
Egyéb: Közösségi gyakorlat
Közösségi gyakorlatból áll.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fizikai aktivitás kérdőív
Időkeret: Kiindulási és 6, 12, 24 hónappal a kiindulási állapot után
|
A mérsékelt vagy erőteljes fizikai aktivitás változása az idő múlásával
|
Kiindulási és 6, 12, 24 hónappal a kiindulási állapot után
|
|
NHANES Dietary Screener Questionnaire (DSQ)
Időkeret: Kiindulási és 6, 12, 24 hónappal a kiindulási állapot után
|
A minőségi étrendi bevitel változása (a cukorral édesített italok, gyorsételek étrendi bevitelének csökkenése, valamint a friss gyümölcsök és zöldségek étrendi bevitelének növekedése) idővel.
|
Kiindulási és 6, 12, 24 hónappal a kiindulási állapot után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
BMI
Időkeret: Kiindulási és 6, 12, 24 hónappal a kiindulási állapot után
|
Nyers BMI adatok gyűjtése gyermekek és felnőttek számára
|
Kiindulási és 6, 12, 24 hónappal a kiindulási állapot után
|
|
Szülői gyakorlatok kérdőíve
Időkeret: Kiindulási és 6, 12, 24 hónappal a kiindulási állapot után
|
Intézkedés a szülői befektetés felmérésére
|
Kiindulási és 6, 12, 24 hónappal a kiindulási állapot után
|
|
Szülő-serdülő kommunikációs skála
Időkeret: Kiindulási és 6, 12, 24 hónappal a kiindulási állapot után
|
A kommunikáció minőségének és tartalmának értékelésére szolgáló intézkedés.
A tételeket egy skálán mérik: 1=egyáltalán nem értek egyet, 2=közepesen nem értek egyet, 3=nem értek egyet, sem nem értek egyet, 4=közepesen egyetértek és 5=teljesen egyetértek.
A magasabb értékek jobb eredményt jelentenek.
Az összesített pontszámokat az összpontszám meghatározására használják
|
Kiindulási és 6, 12, 24 hónappal a kiindulási állapot után
|
|
Kábítószerhasználat (a Jövő monitorozása felmérés elemei)
Időkeret: Kiindulási és 6, 12, 24 hónappal a kiindulási állapot után
|
Intézkedés a serdülők kábítószer-használati gyakoriságának felmérésére
|
Kiindulási és 6, 12, 24 hónappal a kiindulási állapot után
|
|
Serdülőkori szexuális kockázati magatartás
Időkeret: Kiindulási és 6, 12, 24 hónappal a kiindulási állapot után
|
Intézkedés a serdülők szexuális aktivitásának értékelésére
|
Kiindulási és 6, 12, 24 hónappal a kiindulási állapot után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Perrino T, Brincks AM, Estrada Y, Messiah SE, Prado G. Reducing Screen-Based Sedentary Behavior Among Overweight and Obese Hispanic Adolescents Through a Family-Based Intervention. J Phys Act Health. 2022 Jul 7;19(7):509-517. doi: 10.1123/jpah.2022-0050. Print 2022 Jul 1.
- Kobayashi MA, Lee TK, St George SM, Lebron C, Dorcius D, Prado G, Messiah SE. Intergenerational cardiovascular disease risks among Hispanics living in the United States. Pediatr Obes. 2022 Apr;17(4):e12870. doi: 10.1111/ijpo.12870. Epub 2021 Nov 8.
- Fernandez A, Lozano A, Lee TK, Estrada Y, Messiah SE, Prado G. A Family-Based Healthy Lifestyle Intervention: Crossover Effects on Substance Use and Sexual Risk Behaviors. Prev Sci. 2021 Jul;22(5):602-608. doi: 10.1007/s11121-021-01220-z. Epub 2021 Mar 10.
- Prado G, Fernandez A, St George SM, Lee TK, Lebron C, Tapia MI, Velazquez MR, Messiah SE. Results of a Family-Based Intervention Promoting Healthy Weight Strategies in Overweight Hispanic Adolescents and Parents: An RCT. Am J Prev Med. 2020 Nov;59(5):658-668. doi: 10.1016/j.amepre.2020.06.010. Epub 2020 Oct 1.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. január 12.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. december 27.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. december 27.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. május 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. május 7.
Első közzététel (Tényleges)
2019. május 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. május 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. május 7.
Utolsó ellenőrzés
2022. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20130195
- R01MD007724 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Familias Unidas
-
University of MiamiNational Institute on Drug Abuse (NIDA)BefejezveDrog használata | Kockázatos szexuális viselkedés | Családi működésEgyesült Államok
-
University of MiamiNational Institute of Mental Health (NIMH)ToborzásÖngyilkosság | Drog használata | Depresszió, szorongásEgyesült Államok
-
The University of Texas Health Science Center,...Cancer Prevention Research Institute of TexasBefejezveMéhnyakrák | MellrákEgyesült Államok
-
George Mason UniversityIsmeretlenGyermekkori elhízásEgyesült Államok
-
University of MiamiNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Toborzás
-
University of Illinois at ChicagoThe Resurrection ProjectToborzásStressz, pszichológiai | Mentális Egészség WellnessEgyesült Államok