Réduire les disparités en matière de santé liées à l'obésité chez les jeunes hispaniques
7 mai 2022 mis à jour par: Guillermo Prado, University of Miami
Les familles préviennent et réduisent les disparités en matière de santé liées à l'obésité chez les jeunes hispaniques
L'étude proposée évaluera l'efficacité d'une intervention familiale de prévention de l'obésité dans l'augmentation de l'activité physique et l'amélioration de la qualité de l'apport alimentaire chez les jeunes hispaniques.
D'autres critères de jugement primaires qui seront examinés comprennent la consommation de drogues et les comportements sexuels à risque.
Les résultats secondaires comprennent l'examen des effets du fonctionnement familial et de l'IMC.
Les connaissances qui devraient être acquises dans cette étude auront de fortes implications pour la prévention et contribueront à la réduction des disparités de santé liées à l'obésité observées chez les jeunes hispaniques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les objectifs de cette étude sont les suivants : OBJECTIF 1 : Examiner l'efficacité relative de Familias Unidas, étendu à l'obésité ciblée, pour augmenter l'activité physique et améliorer la qualité de l'apport alimentaire chez les jeunes hispaniques en surpoids et OBJECTIF 2 : Examiner si et dans quelle mesure le fonctionnement de la famille médie partiellement les effets de Familias Unidas sur l'activité physique et la qualité de l'apport alimentaire.
H1 : Familias Unidas sera efficace, par rapport à la pratique communautaire, pour augmenter l'activité physique modérée à vigoureuse des jeunes hispaniques au fil du temps.
H2 : Familias Unidas sera efficace, par rapport à la pratique communautaire, pour améliorer l'apport alimentaire de qualité passé des jeunes hispaniques (défini comme une diminution des apports alimentaires en boissons sucrées, en restauration rapide et une augmentation des apports alimentaires en fruits et légumes frais) au fil du temps .
H3 : Les effets de Familias Unidas sur l'activité physique modérée à vigoureuse de la dernière journée des jeunes et sur l'apport alimentaire de qualité passée des jeunes seront partiellement influencés par les changements dans le fonctionnement de la famille au fil du temps.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
280
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Florida
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Miami, Florida, États-Unis, 33136
- University of Miami
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
12 ans à 15 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
CRITÈRE D'INTÉGRATION:
- Adolescentes et adolescents d'origine immigrée hispanique, définis par au moins un parent (ou tuteur légal/soignant principal) né dans un pays hispanophone des Amériques.
- Adolescent fréquentant la 7e ou la 8e année au moment de l'évaluation initiale (T1).
- Adolescent vivant avec un soignant principal adulte qui souhaite participer à l'étude.
- Au T1, les familles doivent vivre dans les zones de recrutement des collèges inclus dans cette étude : Citrus Grove, Shenandoah Middle, Kinloch Park, Ponce de Leon, Rivera, South Miami, Glades et Carver Middle Schools. Les huit écoles sont situées dans un seul district scolaire et ont une population majoritairement hispanique (70 % ou plus dans les trois écoles). Notre personnel a mené des études avec ces écoles pendant plus de 15 ans (voir la lettre de soutien du district scolaire public du comté de Miami-Dade), qui desservent collectivement plus de 2 000 élèves hispaniques de 8e année par an. Nous recruterons sur trois années scolaires académiques. Ainsi, nous ne prévoyons aucun obstacle au recrutement de la taille d'échantillon cible parmi les 6 000 élèves hispaniques de 8e année (dont environ 1 800 devraient être en surpoids) inscrits dans ces écoles au cours des trois années scolaires.
- Les adolescents doivent répondre aux critères de surpoids (c.-à-d. indice de masse corporelle [IMC] > 85 % ajusté selon l'âge et le sexe). Nous avons décidé de sélectionner des jeunes en surpoids pour un certain nombre de raisons : (1) Dans nos recherches antérieures avec Familias Unidas, nous avons constaté que notre intervention est plus efficace pour les échantillons les plus à risque et moins efficace pour les échantillons universels (IOM, 2009) et (2) Les besoins des jeunes de poids normal (ou d'insuffisance pondérale) peuvent ne pas être satisfaits de manière adéquate ou appropriée par une intervention familiale ciblant les facteurs de risque comportementaux de l'obésité. Par exemple, Whitlock et ses collègues ont constaté que l'inclusion de jeunes de poids normal dans les études de recherche peut induire une préoccupation individuelle et parentale concernant le poids, la gestion du poids et les comportements alimentaires et d'activité physique et, par conséquent, avoir des effets iatrogènes (Whitlock et al., 2005).
CRITÈRE D'EXCLUSION:
(a) Planification familiale pour quitter les zones de recrutement des écoles cibles pendant la période d'intervention de 3 mois, ou hors de la région du sud de la Floride pendant la phase de suivi de deux ans de l'étude. (b) Le parent ou le jeune refuse de participer à l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Familles Unidas
Comprend huit séances de groupe de parents et quatre séances de famille avec l'adolescent.
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Autre: Pratique communautaire
Consiste en pratique communautaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire sur l'activité physique
Délai: Au départ et 6, 12 et 24 mois après le départ
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Modification de l'activité physique modérée à vigoureuse au fil du temps
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Au départ et 6, 12 et 24 mois après le départ
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Questionnaire de dépistage alimentaire NHANES (DSQ)
Délai: Au départ et 6, 12 et 24 mois après le départ
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Modification de l'apport alimentaire de qualité (diminution des apports alimentaires en boissons sucrées, restauration rapide et augmentation des apports alimentaires en fruits et légumes frais) au fil du temps.
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Au départ et 6, 12 et 24 mois après le départ
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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IMC
Délai: Au départ et 6, 12 et 24 mois après le départ
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Collecte de données brutes sur l'IMC pour les enfants et les adultes
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Au départ et 6, 12 et 24 mois après le départ
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Questionnaire sur les pratiques parentales
Délai: Au départ et 6, 12 et 24 mois après le départ
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Mesure d'évaluation de l'investissement parental
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Au départ et 6, 12 et 24 mois après le départ
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Échelle de communication parent-adolescent
Délai: Au départ et 6, 12 et 24 mois après le départ
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Mesure pour évaluer la qualité et le contenu de la communication.
Les items sont mesurés sur une échelle de 1 = Fortement en désaccord, 2 = Modérément en désaccord, 3 = Ni d'accord ni en désaccord, 4 = Modérément d'accord et 5 = Fortement d'accord.
Des valeurs plus élevées représentent un meilleur résultat.
Les scores de somme sont utilisés pour déterminer un score total
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Au départ et 6, 12 et 24 mois après le départ
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Consommation de drogues (éléments de l'enquête Monitoring the Future Survey)
Délai: Au départ et 6, 12 et 24 mois après le départ
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Mesure pour évaluer la fréquence de consommation de drogues chez les adolescents
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Au départ et 6, 12 et 24 mois après le départ
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Comportements sexuels à risque chez les adolescents
Délai: Au départ et 6, 12 et 24 mois après le départ
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Mesure pour évaluer l'activité sexuelle des adolescents
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Au départ et 6, 12 et 24 mois après le départ
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Perrino T, Brincks AM, Estrada Y, Messiah SE, Prado G. Reducing Screen-Based Sedentary Behavior Among Overweight and Obese Hispanic Adolescents Through a Family-Based Intervention. J Phys Act Health. 2022 Jul 7;19(7):509-517. doi: 10.1123/jpah.2022-0050. Print 2022 Jul 1.
- Kobayashi MA, Lee TK, St George SM, Lebron C, Dorcius D, Prado G, Messiah SE. Intergenerational cardiovascular disease risks among Hispanics living in the United States. Pediatr Obes. 2022 Apr;17(4):e12870. doi: 10.1111/ijpo.12870. Epub 2021 Nov 8.
- Fernandez A, Lozano A, Lee TK, Estrada Y, Messiah SE, Prado G. A Family-Based Healthy Lifestyle Intervention: Crossover Effects on Substance Use and Sexual Risk Behaviors. Prev Sci. 2021 Jul;22(5):602-608. doi: 10.1007/s11121-021-01220-z. Epub 2021 Mar 10.
- Prado G, Fernandez A, St George SM, Lee TK, Lebron C, Tapia MI, Velazquez MR, Messiah SE. Results of a Family-Based Intervention Promoting Healthy Weight Strategies in Overweight Hispanic Adolescents and Parents: An RCT. Am J Prev Med. 2020 Nov;59(5):658-668. doi: 10.1016/j.amepre.2020.06.010. Epub 2020 Oct 1.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 janvier 2015
Achèvement primaire (Réel)
27 décembre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
27 décembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 mai 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 mai 2019
Première publication (Réel)
9 mai 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 mai 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 mai 2022
Dernière vérification
1 mai 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20130195
- R01MD007724 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .