Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сокращение неравенства здоровья, связанного с ожирением, у латиноамериканской молодежи

7 мая 2022 г. обновлено: Guillermo Prado, University of Miami

Семьи, предотвращающие и сокращающие диспропорции в отношении здоровья среди латиноамериканской молодежи, связанные с ожирением

В предлагаемом исследовании будет оцениваться эффективность вмешательства по профилактике ожирения в семье для повышения физической активности и улучшения качества питания среди латиноамериканской молодежи. Дополнительные первичные исходы, которые будут рассмотрены, включают употребление наркотиков и рискованное сексуальное поведение. Вторичные результаты включают изучение влияния функционирования семьи и ИМТ. Знания, которые, как ожидается, будут получены в ходе этого исследования, будут иметь большое значение для профилактики, а также будут способствовать сокращению различий в состоянии здоровья, связанных с ожирением, наблюдаемых у латиноамериканской молодежи.

Обзор исследования

Подробное описание

Целями этого исследования являются: ЦЕЛЬ 1: изучить относительную эффективность Familias Unidas, расширенной на борьбу с ожирением, в повышении физической активности и улучшении качества питания среди латиноамериканской молодежи с избыточным весом и ЦЕЛЬ 2: изучить, функционирует ли семья и в какой степени частично опосредует влияние Familias Unidas на физическую активность и качество питания.

H1: Familias Unidas будет эффективнее по сравнению с общественной практикой в ​​повышении физической активности латиноамериканской молодежи в прошлом от умеренной до высокой с течением времени.

H2: Familias Unidas будет эффективнее, по сравнению с практикой Сообщества, в улучшении прошлого качественного рациона питания латиноамериканской молодежи (определяемого как снижение потребления сахаросодержащих напитков, фаст-фудов и увеличение потребления свежих фруктов и овощей) с течением времени. .

H3: Влияние Familias Unidas на умеренную или интенсивную физическую активность молодежи в прошлый день и качество питания молодежи в прошлом будет частично опосредовано изменениями в функционировании семьи с течением времени.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

280

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 12 лет до 15 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:

  1. Подростки женского и мужского пола латиноамериканского иммигрантского происхождения, определенные как минимум одним родителем (или законным опекуном/основным опекуном), родившимся в испаноязычной стране Америки.
  2. Подросток, посещающий 7-й или 8-й класс на момент первоначальной оценки (T1).
  3. Подросток, проживающий со взрослым основным опекуном, который желает участвовать в исследовании.
  4. В T1 семьи должны проживать на территории охвата средних школ, включенных в это исследование: Citrus Grove, Shenandoah Middle, Kinloch Park, Ponce de Leon, Rivera, South Miami, Glades и Carver Middle Schools. Все восемь школ расположены в одном школьном округе, и в них преобладает латиноамериканское население (70% или более во всех трех школах). Наши сотрудники проводят исследования в этих школах более 15 лет (см. письмо о поддержке округа государственных школ округа Майами-Дейд), которые в совокупности обслуживают более 2000 латиноамериканских восьмиклассников в год. Мы будем набирать в течение трех учебных лет. Таким образом, мы не ожидаем каких-либо препятствий для набора целевого размера выборки из 6000 латиноамериканских восьмиклассников (из которых примерно 1800, как ожидается, будут иметь избыточный вес), зачисленных в эти школы в течение трех учебных лет.
  5. Подростки должны соответствовать критерию избыточного веса (т.е. индекс массы тела [ИМТ] > 85% с поправкой на возраст и пол). Мы решили выбрать молодежь с избыточным весом по ряду причин: (1) в нашем предыдущем исследовании с Familias Unidas мы обнаружили, что наше вмешательство является наиболее успешным для выборок с большим риском и менее эффективным для универсальных выборок (IOM, 2009) и (2) Потребности молодых людей с нормальным (или недостаточным) весом могут быть недостаточно адекватно или должным образом удовлетворены семейным вмешательством, нацеленным на поведенческие факторы риска ожирения. Например, Уитлок и его коллеги обнаружили, что включение в исследования молодых людей с нормальным весом может вызвать озабоченность отдельных лиц и родителей вопросами веса, контроля веса, поведения в отношении питания и физической активности и, таким образом, иметь ятрогенные эффекты (Whitlock et al., 2005).

КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:

(a) Планирование семьи переехать из зоны обслуживания целевых школ в течение 3-месячного периода вмешательства или из района Южной Флориды в течение двухлетнего последующего этапа исследования. (b) Родитель или молодежь отказываются участвовать в исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Фамилиас Юнидас
Состоит из восьми групповых занятий для родителей и четырех семейных занятий с подростком.
Другой: Практика сообщества
Состоит из общественной практики.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анкета физической активности
Временное ограничение: Исходный уровень и через 6, 12, 24 месяца после исходного уровня
Изменение физической активности от умеренной до высокой с течением времени
Исходный уровень и через 6, 12, 24 месяца после исходного уровня
Опросник диетического скрининга NHANES (DSQ)
Временное ограничение: Исходный уровень и через 6, 12, 24 месяца после исходного уровня
Изменение качества пищевого рациона (снижение потребления сладких напитков, продуктов быстрого приготовления и увеличение потребления свежих фруктов и овощей) с течением времени.
Исходный уровень и через 6, 12, 24 месяца после исходного уровня

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ИМТ
Временное ограничение: Исходный уровень и через 6, 12, 24 месяца после исходного уровня
Сбор необработанных данных ИМТ для детей и взрослых
Исходный уровень и через 6, 12, 24 месяца после исходного уровня
Опросник по воспитанию детей
Временное ограничение: Исходный уровень и через 6, 12, 24 месяца после исходного уровня
Мера по оценке родительских инвестиций
Исходный уровень и через 6, 12, 24 месяца после исходного уровня
Шкала общения родителей и подростков
Временное ограничение: Исходный уровень и через 6, 12, 24 месяца после исходного уровня
Мера для оценки качества и содержания общения. Пункты оцениваются по шкале от 1 = полностью не согласен, 2 = умеренно не согласен, 3 = ни согласен, ни не согласен, 4 = умеренно согласен и 5 = полностью согласен. Более высокие значения представляют лучший результат. Сумма баллов используется для определения общего балла
Исходный уровень и через 6, 12, 24 месяца после исходного уровня
Употребление наркотиков (элементы исследования «Мониторинг будущего»)
Временное ограничение: Исходный уровень и через 6, 12, 24 месяца после исходного уровня
Мера для оценки частоты употребления наркотиков подростками
Исходный уровень и через 6, 12, 24 месяца после исходного уровня
Рискованное сексуальное поведение подростков
Временное ограничение: Исходный уровень и через 6, 12, 24 месяца после исходного уровня
Мера по оценке сексуальной активности подростков
Исходный уровень и через 6, 12, 24 месяца после исходного уровня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 января 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

27 декабря 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

27 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 мая 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 мая 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 мая 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 мая 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 мая 2022 г.

Последняя проверка

1 мая 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 20130195
  • R01MD007724 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться