Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmniejszanie dysproporcji zdrowotnych związanych z otyłością u młodzieży latynoskiej

7 maja 2022 zaktualizowane przez: Guillermo Prado, University of Miami

Rodziny zapobiegające otyłości i zmniejszające dysproporcje zdrowotne wśród latynoskiej młodzieży

Proponowane badanie oceni skuteczność rodzinnej interwencji zapobiegania otyłości w zwiększeniu aktywności fizycznej i poprawie jakości diety wśród młodzieży latynoskiej. Dodatkowe podstawowe wyniki, które zostaną zbadane, obejmują używanie narkotyków i ryzykowne zachowania seksualne. Wyniki drugorzędne obejmują badanie wpływu funkcjonowania rodziny i BMI. Wiedza, która ma zostać zdobyta w ramach tego badania, będzie miała silne implikacje dla profilaktyki, a także przyczyni się do zmniejszenia dysproporcji zdrowotnych związanych z otyłością obserwowanych u młodzieży latynoskiej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Cele tego badania to: CEL 1: Zbadanie względnej skuteczności Familias Unidas, rozszerzonej na otyłość, w zwiększaniu aktywności fizycznej i poprawie jakości diety wśród młodzieży latynoskiej z nadwagą oraz CEL 2: Zbadanie, czy i w jakim stopniu funkcjonowanie rodziny częściowo pośredniczy w wpływie Familias Unidas na aktywność fizyczną i jakość diety.

H1: Familias Unidas będzie skuteczny, w porównaniu z praktyką społeczną, w zwiększaniu z czasem umiarkowanej do energicznej aktywności fizycznej młodzieży latynoskiej.

H2: Familias Unidas będzie skuteczny, w porównaniu z Praktyką Społeczną, w poprawianiu jakości diety młodzieży latynoskiej w przeszłości (zdefiniowanej jako spadek spożycia napojów słodzonych cukrem, fast foodów oraz wzrost spożycia świeżych owoców i warzyw) w czasie .

H3: Wpływ programu Familias Unidas na umiarkowaną lub intensywną aktywność fizyczną młodzieży w minionym dniu oraz jakość diety spożywanej przez młodzież w przeszłości będzie częściowo zależny od zmian w funkcjonowaniu rodziny w czasie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

280

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Florida
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
        • University of Miami

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 15 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

KRYTERIA PRZYJĘCIA:

  1. Młodzież płci żeńskiej i męskiej pochodzenia imigranckiego pochodzenia latynoskiego, określona przez co najmniej jednego rodzica (lub opiekuna prawnego/głównego opiekuna) urodzonego w hiszpańskojęzycznym kraju obu Ameryk.
  2. Nastolatek uczęszczający do 7. lub 8. klasy w czasie wstępnej oceny (T1).
  3. Nastolatek mieszkający z dorosłym głównym opiekunem, który jest chętny do udziału w badaniu.
  4. W T1 rodziny muszą mieszkać w rejonach objętych badaniem gimnazjów: Citrus Grove, Shenandoah Middle, Kinloch Park, Ponce de Leon, Rivera, South Miami, Glades i Carver Middle Schools. Wszystkie osiem szkół znajduje się w obrębie jednego okręgu szkolnego, a populacja składa się głównie z Latynosów (70% lub więcej we wszystkich trzech szkołach). Nasi pracownicy prowadzą badania w tych szkołach od ponad 15 lat (patrz list poparcia od Okręgu Szkół Publicznych Hrabstwa Miami-Dade), które łącznie służą ponad 2000 latynoskich ósmoklasistów rocznie. Rekrutację będziemy prowadzić przez trzy lata akademickie. W związku z tym nie przewidujemy żadnych przeszkód w rekrutacji docelowej wielkości próby spośród 6000 latynoskich ósmoklasistów (z których około 1800 ma nadwagę) zapisanych do tych szkół w ciągu trzech lat akademickich.
  5. Młodzież musi spełniać kryterium nadwagi (tj. wskaźnik masy ciała [BMI] > 85% po uwzględnieniu wieku i płci). Zdecydowaliśmy się wybrać młodzież z nadwagą z kilku powodów: (1) W naszych wcześniejszych badaniach z Familias Unidas odkryliśmy, że nasza interwencja jest najbardziej skuteczna w przypadku bardziej zagrożonych próbek i mniej skuteczna w przypadku próbek uniwersalnych (IOM, 2009) oraz (2) Potrzeby młodzieży z prawidłową masą ciała (lub niedowagą) mogą nie być odpowiednio lub odpowiednio zaspokajane przez rodzinną interwencję ukierunkowaną na behawioralne czynniki ryzyka otyłości. Na przykład Whitlock i współpracownicy odkryli, że włączanie młodzieży o normalnej wadze do badań naukowych może wywoływać indywidualne i rodzicielskie zaabsorbowanie wagą, zarządzaniem wagą oraz zachowaniami żywieniowymi i aktywnością fizyczną, a tym samym mieć skutki jatrogenne (Whitlock i in., 2005).

KRYTERIA WYŁĄCZENIA:

(a) Rodzina planuje wyprowadzić się z rejonów szkół docelowych podczas 3-miesięcznego okresu interwencji lub z obszaru południowej Florydy podczas dwuletniej fazy kontrolnej badania. (b) Rodzic lub młodzież odmawia udziału w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Familias Unidas
Składa się z ośmiu sesji grupowych dla rodziców i czterech sesji rodzinnych z nastolatkiem.
Inny: Praktyka społeczna
Składa się z praktyki społeczności.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz Aktywności Fizycznej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 6, 12, 24 miesiące po wartości początkowej
Zmiana umiarkowanej do intensywnej aktywności fizycznej w czasie
Wartość wyjściowa i 6, 12, 24 miesiące po wartości początkowej
Kwestionariusz przesiewowy diety NHANES (DSQ)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 6, 12, 24 miesiące po wartości początkowej
Zmiana w jakości spożycia żywności (spadek spożycia napojów słodzonych cukrem, fast foodów i wzrost spożycia świeżych owoców i warzyw) w czasie.
Wartość wyjściowa i 6, 12, 24 miesiące po wartości początkowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
BMI
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 6, 12, 24 miesiące po wartości początkowej
Zbieranie surowych danych BMI dla dzieci i dorosłych
Wartość wyjściowa i 6, 12, 24 miesiące po wartości początkowej
Kwestionariusz praktyk rodzicielskich
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 6, 12, 24 miesiące po wartości początkowej
Miara oceny inwestycji rodziców
Wartość wyjściowa i 6, 12, 24 miesiące po wartości początkowej
Skala komunikacji rodzic-nastolatek
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 6, 12, 24 miesiące po wartości początkowej
Miara oceny jakości i treści komunikacji. Pozycje są mierzone na skali od 1 = Zdecydowanie się nie zgadzam, 2 = Umiarkowanie się nie zgadzam, 3 = Ani się zgadzam, ani się nie zgadzam, 4 = Umiarkowanie się zgadzam i 5 = Zdecydowanie się zgadzam. Wyższe wartości oznaczają lepszy wynik. Wyniki sumaryczne służą do określenia wyniku całkowitego
Wartość wyjściowa i 6, 12, 24 miesiące po wartości początkowej
Używanie narkotyków (punkty z badania Monitoring the Future)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 6, 12, 24 miesiące po wartości początkowej
Środek do oceny częstotliwości używania narkotyków przez młodzież
Wartość wyjściowa i 6, 12, 24 miesiące po wartości początkowej
Ryzykowne zachowania seksualne nastolatków
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 6, 12, 24 miesiące po wartości początkowej
Środek do oceny aktywności seksualnej nastolatków
Wartość wyjściowa i 6, 12, 24 miesiące po wartości początkowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 stycznia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

27 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

27 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 maja 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 maja 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 maja 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20130195
  • R01MD007724 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj