Reduzindo as disparidades de saúde da obesidade na juventude hispânica
7 de maio de 2022 atualizado por: Guillermo Prado, University of Miami
Famílias prevenindo e reduzindo as disparidades de saúde da obesidade na juventude hispânica
O estudo proposto avaliará a eficácia de uma intervenção familiar de prevenção da obesidade para aumentar a atividade física e melhorar a qualidade da ingestão alimentar entre os jovens hispânicos.
Resultados primários adicionais que serão examinados incluem uso de drogas e comportamentos sexuais de risco.
Os resultados secundários incluem o exame dos efeitos do funcionamento familiar e do IMC.
O conhecimento que se espera obter neste estudo terá fortes implicações para a prevenção, bem como contribuirá para a redução das disparidades de saúde relacionadas à obesidade observadas na juventude hispânica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os objetivos deste estudo são: AIM 1: Examinar a eficácia relativa do Familias Unidas, estendido para atingir a obesidade, em aumentar a atividade física e melhorar a qualidade da ingestão alimentar entre jovens hispânicos com sobrepeso e AIM 2: Examinar se e em que medida o funcionamento familiar medeia parcialmente os efeitos do Familias Unidas na atividade física e na qualidade da ingestão alimentar.
H1: Familias Unidas será eficaz, em comparação com a Prática Comunitária, em aumentar a atividade física moderada a vigorosa de jovens hispânicos ao longo do tempo.
H2: Familias Unidas será eficaz, em comparação com a Prática Comunitária, em melhorar a ingestão dietética de qualidade anterior de jovens hispânicos (definida como diminuição na ingestão dietética de bebidas açucaradas, fast foods e aumento na ingestão dietética de frutas e vegetais frescos) ao longo do tempo .
H3: Os efeitos do Familias Unidas na atividade física moderada a vigorosa do dia anterior e na ingestão alimentar de qualidade passada do jovem serão parcialmente mediados por mudanças no funcionamento familiar ao longo do tempo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
280
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Florida
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Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
- University of Miami
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
12 anos a 15 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
CRITÉRIO DE INCLUSÃO:
- Adolescentes do sexo feminino e masculino de origem imigrante hispânica, definidos por pelo menos um dos pais (ou tutor legal/cuidador principal) nascido em um país de língua espanhola das Américas.
- Adolescente a frequentar o 7.º ou 8.º ano à data da avaliação inicial (T1).
- Adolescente que mora com um cuidador principal adulto que está disposto a participar do estudo.
- No T1, as famílias devem viver dentro das áreas de influência das escolas de ensino médio incluídas neste estudo: Citrus Grove, Shenandoah Middle, Kinloch Park, Ponce de Leon, Rivera, South Miami, Glades e Carver Middle Schools. Todas as oito escolas estão localizadas em um único distrito escolar e têm uma população predominantemente hispânica (70% ou mais nas três escolas). Nossa equipe conduziu estudos com essas escolas por mais de 15 anos (veja a carta de apoio do Distrito Escolar Público do Condado de Miami-Dade), que coletivamente atendem a mais de 2.000 alunos hispânicos da 8ª série por ano. Estaremos recrutando ao longo de três anos letivos acadêmicos. Portanto, não prevemos nenhuma barreira para recrutar o tamanho da amostra alvo dos 6.000 alunos hispânicos da 8ª série (dos quais se espera que aproximadamente 1.800 tenham excesso de peso) matriculados nessas escolas ao longo dos três anos acadêmicos.
- Os adolescentes devem atender ao critério de excesso de peso (ou seja, índice de massa corporal [IMC] > 85% ajustado para idade e sexo). Decidimos selecionar jovens com excesso de peso por vários motivos: (1) Em nossa pesquisa anterior com Famílias Unidas, descobrimos que nossa intervenção é mais bem-sucedida para amostras de maior risco e menos eficaz para amostras universais (IOM, 2009) e (2) As necessidades dos jovens com peso normal (ou abaixo do peso) podem não ser tratadas de forma adequada ou apropriada por uma intervenção baseada na família visando fatores comportamentais de risco para obesidade. Por exemplo, Whitlock e colegas descobriram que incluir jovens com peso normal em estudos de pesquisa pode induzir a preocupação individual e parental com peso, controle de peso e comportamentos alimentares e de atividade física e, portanto, ter efeitos iatrogênicos (Whitlock et al., 2005).
CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:
(a) Planejamento familiar para sair das áreas de influência das escolas-alvo durante o período de intervenção de 3 meses, ou para fora da área do sul da Flórida durante a fase de acompanhamento de dois anos do estudo. (b) O pai ou jovem se recusa a participar do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Famílias Unidas
Consiste em oito sessões de grupo de pais e quatro sessões de família com o adolescente.
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Outro: Prática Comunitária
Consiste na prática comunitária.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de Atividade Física
Prazo: Linha de base e 6, 12, 24 meses após a linha de base
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Mudança na atividade física moderada a vigorosa ao longo do tempo
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Linha de base e 6, 12, 24 meses após a linha de base
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Questionário de triagem dietética NHANES (DSQ)
Prazo: Linha de base e 6, 12, 24 meses após a linha de base
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Mudança na ingestão alimentar de qualidade (diminuição na ingestão de bebidas açucaradas, fast foods e aumento na ingestão de frutas e vegetais frescos) ao longo do tempo.
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Linha de base e 6, 12, 24 meses após a linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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IMC
Prazo: Linha de base e 6, 12, 24 meses após a linha de base
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Coleta de dados brutos de IMC para crianças e adultos
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Linha de base e 6, 12, 24 meses após a linha de base
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Questionário de práticas parentais
Prazo: Linha de base e 6, 12, 24 meses após a linha de base
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Medida para avaliar o investimento parental
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Linha de base e 6, 12, 24 meses após a linha de base
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Escala de Comunicação Pais-Adolescentes
Prazo: Linha de base e 6, 12, 24 meses após a linha de base
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Medida para avaliar a qualidade e o conteúdo da comunicação.
Os itens são medidos em uma escala de 1=Discordo totalmente, 2=Discordo moderadamente, 3=Nem concordo nem discordo, 4=Concordo moderadamente e 5=Concordo totalmente.
Valores mais altos representam um resultado melhor.
As pontuações de soma são usadas para determinar uma pontuação total
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Linha de base e 6, 12, 24 meses após a linha de base
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Uso de Drogas (itens da Pesquisa Monitorando o Futuro)
Prazo: Linha de base e 6, 12, 24 meses após a linha de base
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Medida para avaliar a frequência do uso de drogas por adolescentes
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Linha de base e 6, 12, 24 meses após a linha de base
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Comportamentos sexuais de risco na adolescência
Prazo: Linha de base e 6, 12, 24 meses após a linha de base
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Medida para avaliar a atividade sexual do adolescente
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Linha de base e 6, 12, 24 meses após a linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Perrino T, Brincks AM, Estrada Y, Messiah SE, Prado G. Reducing Screen-Based Sedentary Behavior Among Overweight and Obese Hispanic Adolescents Through a Family-Based Intervention. J Phys Act Health. 2022 Jul 7;19(7):509-517. doi: 10.1123/jpah.2022-0050. Print 2022 Jul 1.
- Kobayashi MA, Lee TK, St George SM, Lebron C, Dorcius D, Prado G, Messiah SE. Intergenerational cardiovascular disease risks among Hispanics living in the United States. Pediatr Obes. 2022 Apr;17(4):e12870. doi: 10.1111/ijpo.12870. Epub 2021 Nov 8.
- Fernandez A, Lozano A, Lee TK, Estrada Y, Messiah SE, Prado G. A Family-Based Healthy Lifestyle Intervention: Crossover Effects on Substance Use and Sexual Risk Behaviors. Prev Sci. 2021 Jul;22(5):602-608. doi: 10.1007/s11121-021-01220-z. Epub 2021 Mar 10.
- Prado G, Fernandez A, St George SM, Lee TK, Lebron C, Tapia MI, Velazquez MR, Messiah SE. Results of a Family-Based Intervention Promoting Healthy Weight Strategies in Overweight Hispanic Adolescents and Parents: An RCT. Am J Prev Med. 2020 Nov;59(5):658-668. doi: 10.1016/j.amepre.2020.06.010. Epub 2020 Oct 1.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de janeiro de 2015
Conclusão Primária (Real)
27 de dezembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
27 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de maio de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de maio de 2019
Primeira postagem (Real)
9 de maio de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de maio de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de maio de 2022
Última verificação
1 de maio de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20130195
- R01MD007724 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .