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히스패닉 청소년의 비만 건강 격차 감소

2022년 5월 7일 업데이트: Guillermo Prado, University of Miami

히스패닉 청소년의 비만 건강 격차를 예방하고 줄이는 가족

제안된 연구는 히스패닉 청소년의 신체 활동 증가 및 식이 섭취의 질 개선에 대한 가족 기반 비만 예방 개입의 효능을 평가할 것입니다. 검토될 추가 주요 결과에는 약물 사용 및 성적 위험 행동이 포함됩니다. 이차 결과에는 가족 기능 및 BMI의 영향을 조사하는 것이 포함됩니다. 이 연구에서 얻을 것으로 예상되는 지식은 히스패닉계 청소년에서 볼 수 있는 비만 관련 건강 불균형 감소에 기여할 뿐만 아니라 예방에 강력한 영향을 미칠 것입니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구의 목적은 다음과 같습니다. AIM 1: 과체중 히스패닉 청소년의 신체 활동 증가 및 식이 섭취의 질 개선에 있어서 대상 비만으로 확장된 Familias Unidas의 상대적 효능을 조사하고 AIM 2: 가족 기능 여부와 그 정도를 조사합니다. Familias Unidas가 신체 활동 및 식이 섭취의 질에 미치는 영향을 부분적으로 중재합니다.

H1: Familias Unidas는 시간이 지남에 따라 히스패닉 청소년의 과거 중등도에서 격렬한 신체 활동을 증가시키는 데 Community Practice와 비교하여 효과적일 것입니다.

H2: Familias Unidas는 Community Practice와 비교하여 시간이 지남에 따라 히스패닉 청소년의 과거 양질의 식이 섭취(가당 음료, 패스트 푸드의 식이 섭취 감소 및 신선한 과일 및 채소의 식이 섭취 증가로 정의됨)를 개선하는 데 효과적일 것입니다. .

H3: Familias Unidas가 청소년의 과거 중등도에서 활발한 신체 활동 및 청소년의 과거 양질의 식이 섭취에 미치는 영향은 시간이 지남에 따라 가족 기능의 변화에 ​​의해 부분적으로 매개될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

280

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Florida
      • Miami, Florida, 미국, 33136
        • University of Miami

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

12년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 아메리카 대륙의 스페인어 사용 국가에서 태어난 적어도 한 명의 부모(또는 법적 보호자/주 양육자)가 정의하는 히스패닉 이민자 출신의 여성 및 남성 청소년.
  2. 초기 평가 당시 7학년 또는 8학년에 재학 중인 청소년(T1).
  3. 연구에 참여할 의향이 있는 성인 주 간병인과 함께 거주하는 청소년.
  4. T1에서 가족은 이 연구에 포함된 중학교의 집수 구역 내에 거주해야 합니다: Citrus Grove, Shenandoah Middle, Kinloch Park, Ponce de Leon, Rivera, South Miami, Glades 및 Carver 중학교. 8개 학교 모두 단일 학군 내에 위치하고 있으며 인구가 대부분 히스패닉계입니다(세 개 학교 전체에서 70% 이상). 우리 교직원은 15년 이상 이 학교들과 함께 연구를 수행해 왔으며(마이애미-데이드 카운티 공립 교육구의 지원 서한 참조) 연간 2,000명 이상의 히스패닉계 8학년 학생들에게 서비스를 제공합니다. 3학년에 걸쳐 모집할 예정입니다. 따라서 우리는 3년 동안 이 학교에 등록한 6,000명의 히스패닉계 8학년생(이 중 약 1800명은 과체중일 것으로 예상됨)에서 대상 샘플 크기를 모집하는 데 장애물이 없을 것으로 예상합니다.
  5. 청소년은 과체중 기준(예: 체질량 지수[BMI] > 85%(연령 및 성별 조정). 우리는 다음과 같은 여러 가지 이유로 과체중 청소년을 선택하기로 결정했습니다. (1) Familias Unidas와의 이전 연구에서 우리는 우리의 개입이 더 위험에 처한 샘플에 대해 가장 성공적이고 보편적인 샘플에 대해 덜 효과적이라는 것을 발견했습니다(IOM, 2009). (2) 정상 체중(또는 저체중) 청소년의 필요는 비만에 대한 행동 위험 요인을 대상으로 하는 가족 기반 개입에 의해 적절하거나 적절하게 다루어지지 않을 수 있습니다. 예를 들어, Whitlock과 동료들은 연구 연구에 정상 체중의 청소년을 포함시키는 것이 체중, 체중 관리, 식이 및 신체 활동 행동에 대한 개인 및 부모의 집착을 유도할 수 있으며 따라서 의원성 효과가 있음을 발견했습니다(Whitlock et al., 2005).

제외 기준:

(a) 3개월 개입 기간 동안 대상 학교의 집수 지역 밖으로 이동하거나 연구의 2년 후속 단계 동안 사우스 플로리다 지역 밖으로 이동할 가족 계획. (b) 부모 또는 청소년이 연구 참여를 거부합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 가족 우니다스
8개의 부모 그룹 세션과 청소년과 함께하는 4개의 가족 세션으로 구성됩니다.
다른: 커뮤니티 프랙티스
커뮤니티 실습으로 구성되어 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신체 활동 설문지
기간: 기준선 및 기준선 후 6, 12, 24개월
시간 경과에 따른 중등도에서 격렬한 신체 활동의 변화
기준선 및 기준선 후 6, 12, 24개월
NHANES 식이 스크리너 설문지(DSQ)
기간: 기준선 및 기준선 후 6, 12, 24개월
시간 경과에 따른 식이 섭취의 질 변화(가당 음료, 패스트 푸드의 식이 섭취 감소 및 신선한 과일 및 채소의 식이 섭취 증가).
기준선 및 기준선 후 6, 12, 24개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
BMI
기간: 기준선 및 기준선 후 6, 12, 24개월
어린이 및 성인을 위한 원시 BMI 데이터 수집
기준선 및 기준선 후 6, 12, 24개월
양육 관행 설문지
기간: 기준선 및 기준선 후 6, 12, 24개월
부모 투자 평가 측정
기준선 및 기준선 후 6, 12, 24개월
부모-청소년 의사소통 척도
기간: 기준선 및 기준선 후 6, 12, 24개월
커뮤니케이션의 질과 내용을 평가하기 위한 측정. 항목은 1=전적으로 동의하지 않음, 2=어느 정도 동의하지 않음, 3=동의하지도 동의하지도 않음, 4=어느 정도 동의함, 5=매우 동의함의 척도로 측정됩니다. 값이 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다. 합계 점수는 총점을 결정하는 데 사용됩니다.
기준선 및 기준선 후 6, 12, 24개월
약물 사용(Monitoring the Future Survey의 항목)
기간: 기준선 및 기준선 후 6, 12, 24개월
청소년 약물 사용 빈도를 평가하기 위한 측정
기준선 및 기준선 후 6, 12, 24개월
청소년의 성적 위험 행동
기간: 기준선 및 기준선 후 6, 12, 24개월
청소년 성행위를 평가하기 위한 측정
기준선 및 기준선 후 6, 12, 24개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 1월 12일

기본 완료 (실제)

2018년 12월 27일

연구 완료 (실제)

2018년 12월 27일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 5월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 5월 7일

처음 게시됨 (실제)

2019년 5월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 5월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 5월 7일

마지막으로 확인됨

2022년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 20130195
  • R01MD007724 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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