重症患者における FilmArray® 肺炎パネルの臨床的影響を測定する試験 (FA-PNEU)
FilmArray®肺炎の臨床的影響を測定する無作為化試験、前向き介入試験
この研究の目的は、サンリュック大学病院の集中治療室で急性期肺炎が疑われる成人患者の呼吸器サンプルにフィルムアレイ肺炎 (FA-PNEU) を使用することで、肺炎の開始をどのように加速/改善できるかを測定することです。最適な抗生物質治療。
調査の概要
詳細な説明
このトライアルの主な目的は、次のステートメントを確認/証明/証明することです。
肺炎が疑われる重症患者の呼吸器サンプルに FilmArray 肺炎パネルを使用することで、微生物学的肺炎の診断を迅速化し、患者の治療管理を改善することができます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
300
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bruxelles、ベルギー、1200
- Cliniques universitaires Saint-Luc
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- Saint-Luc大学病院の集中治療室に残っている18歳の成人患者
- -最近、グレード4の疑いのある市中肺炎で救急医療から移送されました
- 換気後肺炎の疑いあり
疑いは、症状、臨床的、生物学的および放射線学的基準に基づいています。
除外基準:
- 呼吸器検体が採取できない患者
- 緩和ケアの恩恵を受ける患者
- FA-PNEU テストを実行するための定期テスト後の呼吸サンプルの量が不十分。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：コントロール
呼吸器サンプルは、ルーチンの臨床検査に従って処理されます: 培養、免疫アッセイ
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実験的：介入
呼吸器サンプルは、気管内吸引サンプルの培養、免疫アッセイ、および分子検査 (FilmArray PNEU) というルーチンの検査室検査に従って 1 日 24 時間処理されます。
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FilmArray 気管サンプルの肺炎検査
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ターンアラウンドタイムの扱い
時間枠：検査室に呼吸器サンプルが到着してから 48 時間
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最適な抗菌治療のターンアラウンドタイム管理
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検査室に呼吸器サンプルが到着してから 48 時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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パフォーマンス FilmArray 肺炎
時間枠：検査室に呼吸器サンプルが到着してから1週間
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微生物学的性能 FA-PNEU テストと通常の微生物学的テストの比較
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検査室に呼吸器サンプルが到着してから1週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年5月27日
一次修了 (実際)
2020年10月29日
研究の完了 (実際)
2020年12月31日
試験登録日
最初に提出
2019年5月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年5月8日
最初の投稿 (実際)
2019年5月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年5月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年5月16日
最終確認日
2022年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。