Испытание по измерению клинического воздействия панели FilmArray® Pneumonia на больных в критическом состоянии (FA-PNEU)
16 мая 2022 г. обновлено: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Рандомизированное исследование по измерению клинического воздействия FilmArray® Pneumonia, проспективное интервенционное исследование
Целью данного исследования является измерение того, как использование Film-Array Pneumonia (FA-PNEU) на образцах дыхательных путей взрослых пациентов с подозрением на неотложную пневмонию в отделении интенсивной терапии университетской больницы Сен-Люк может ускорить/улучшить инициацию оптимальное лечение антибиотиками.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Основная цель этого испытания состоит в том, чтобы подтвердить/засвидетельствовать/доказать следующее утверждение:
Использование панели FilmArray Pneumonia на образцах дыхательных путей больных в критическом состоянии с подозрением на пневмонию позволяет ускорить микробиологическую диагностику пневмонии и улучшить терапевтическое лечение пациента.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
300
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bruxelles, Бельгия, 1200
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты 18 лет, находящиеся в отделении интенсивной терапии университетской больницы Сен-Люк
- Недавно переведен из отделения неотложной помощи с подозрением на внебольничную пневмонию 4 степени
- С подозрением на пневмонию на ИВЛ
Подозрение основывается на симптомах, клинических, биологических и радиологических критериях.
Критерий исключения:
- Пациенты, у которых невозможно получить образцы из дыхательных путей
- Пациенты, пользующиеся паллиативной помощью
- Недостаточный объем респираторного образца после рутинного тестирования для выполнения теста FA-PNEU.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: контроль
Респираторные образцы обрабатываются в соответствии с обычными лабораторными исследованиями: посев, иммунологические анализы.
|
|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Респираторные образцы обрабатываются в соответствии с обычными лабораторными тестами: посев, иммуноанализ И молекулярное тестирование (FilmArray PNEU) образца эндотрахеального аспирата 24 часа в сутки.
|
FilmArray Pneumonia тестирование образца трахеи
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Лечение времени оборота
Временное ограничение: 48 часов с момента прибытия образца из дыхательных путей в лабораторию
|
Своевременное введение оптимального противомикробного лечения
|
48 часов с момента прибытия образца из дыхательных путей в лабораторию
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Спектакли FilmArray Pneumonia
Временное ограничение: 1 неделя с момента поступления респираторного образца в лабораторию
|
Микробиологические характеристики Тест FA-PNEU по сравнению с обычными микробиологическими тестами
|
1 неделя с момента поступления респираторного образца в лабораторию
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
27 мая 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
29 октября 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 мая 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 мая 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 мая 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 мая 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 мая 2022 г.
Последняя проверка
1 мая 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FA-PNEU
- 2019/14MAR/124 (Другой идентификатор: CEHF)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .