중환자에서 FilmArray® Pneumonia 패널의 임상적 영향 측정 시험 (FA-PNEU)
2022년 5월 16일 업데이트: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
전향적 중재 시험인 FilmArray® 폐렴의 임상적 영향을 측정하는 무작위 시험
이 연구의 목적은 Saint-Luc 대학 병원 중환자실에서 급성 치료 폐렴이 의심되는 성인 환자의 호흡기 샘플에 필름배열폐렴(FA-PNEU)을 사용하여 어떻게 폐렴의 개시를 가속화/개선할 수 있는지 측정하는 것입니다. 최적의 항생제 치료.
연구 개요
상세 설명
이 시험의 주요 목적은 다음 진술을 확인/증명/입증하는 것입니다.
폐렴이 의심되는 중환자의 호흡기 샘플에 FilmArray Pneumonia 패널을 사용하면 더 빠른 미생물학적 폐렴 진단과 환자의 치료 관리를 개선할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
300
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bruxelles, 벨기에, 1200
- Cliniques Universitaires Saint-Luc
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 생뤽 대학병원 중환자실에 남아있는 18세 성인 환자
- 최근 4등급 의심 지역사회 획득 폐렴으로 응급 치료에서 이송됨
- 환기 후 폐렴 의심
의심은 증상, 임상적, 생물학적 및 방사선학적 기준을 기반으로 합니다.
제외 기준:
- 호흡기 검체를 채취할 수 없는 환자
- 완화의료 혜택을 받는 환자
- FA-PNEU 테스트를 수행하기 위한 일상적인 테스트 후 호흡기 샘플의 양이 충분하지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
호흡기 샘플은 일상적인 실험실 검사(배양, 면역 분석)에 따라 처리됩니다.
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실험적: 간섭
호흡기 샘플은 매일 24시간 기관내 흡인물 샘플의 배양, 면역 분석 및 분자 테스트(FilmArray PNEU)와 같은 일상적인 실험실 테스트에 따라 처리됩니다.
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기관 샘플의 FilmArray 폐렴 검사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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턴 어라운드 타임 트리트먼트
기간: 실험실에 호흡기 샘플 도착 후 48시간
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최적 항균 처리의 Turn Around Time 관리
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실험실에 호흡기 샘플 도착 후 48시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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공연 FilmArray 폐렴
기간: 실험실에 호흡기 샘플 도착 후 1주일
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미생물 성능 FA-PNEU 테스트 대 일상적인 미생물 테스트
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실험실에 호흡기 샘플 도착 후 1주일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 5월 27일
기본 완료 (실제)
2020년 10월 29일
연구 완료 (실제)
2020년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 5월 8일
처음 게시됨 (실제)
2019년 5월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 5월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 16일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
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