Studie zur Messung der klinischen Wirkung des FilmArray® Pneumonia Panel bei kritisch Kranken (FA-PNEU)
16. Mai 2022 aktualisiert von: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Randomisierte Studie zur Messung der klinischen Auswirkungen der FilmArray® Pneumonia, eine prospektive interventionelle Studie
Ziel dieser Studie ist es zu messen, wie die Anwendung von Film-Array Pneumonia (FA-PNEU) an Atemwegsproben von erwachsenen Patienten mit Verdacht auf Akutpneumonie auf der Intensivstation des Universitätskrankenhauses Saint-Luc die Einleitung beschleunigen / verbessern kann die optimale antibiotische Behandlung.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Hauptziel dieser Studie ist die Bestätigung/Bescheinigung/Beweis der folgenden Aussage:
Die Verwendung des FilmArray-Pneumonie-Panels an Atemwegsproben von Schwerkranken mit Verdacht auf Lungenentzündung ermöglicht eine schnellere mikrobiologische Pneumonie-Diagnose und ein verbessertes therapeutisches Management des Patienten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
300
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Bruxelles, Belgien, 1200
- Cliniques Universitaires Saint-Luc
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Patienten 18 Jahre, verbleibend auf der Intensivstation des Universitätskrankenhauses Saint-Luc
- Kürzlich aus der Notaufnahme mit ambulant erworbener Pneumonie mit Verdachtsgrad 4 verlegt
- Bei einer Beatmung erworbener Lungenentzündungsverdacht
Der Verdacht basiert auf Symptomen, klinischen, biologischen und radiologischen Kriterien.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, bei denen keine Atemwegsprobe entnommen werden kann
- Patienten, die von der Palliativversorgung profitieren
- Unzureichendes Volumen der Atemprobe nach Routinetests zur Durchführung des FA-PNEU-Tests.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Kontrolle
Atemproben werden gemäß routinemäßiger Labortests behandelt: Kultur, Immunoassays
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Experimental: Intervention
Atmungsproben werden gemäß routinemäßiger Labortests behandelt: Kultur, Immunoassays UND molekulare Tests (FilmArray PNEU) der endotrachealen Aspiratprobe 24 Stunden am Tag.
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FilmArray Pneumonie-Test einer trachealen Probe
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Turn-Around-Time-Behandlung
Zeitfenster: 48 Stunden nach Eintreffen der Atemwegsprobe im Labor
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Turn-Around-Time Verwaltung der optimalen antimikrobiellen Behandlung
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48 Stunden nach Eintreffen der Atemwegsprobe im Labor
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Aufführungen FilmArray Pneumonia
Zeitfenster: 1 Woche nach Eintreffen der Atemwegsprobe im Labor
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Mikrobiologische Leistungen FA-PNEU-Test im Vergleich zu routinemäßigen mikrobiologischen Tests
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1 Woche nach Eintreffen der Atemwegsprobe im Labor
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
27. Mai 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
29. Oktober 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Mai 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Mai 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. Mai 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. Mai 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Mai 2022
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FA-PNEU
- 2019/14MAR/124 (Andere Kennung: CEHF)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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