Forsøk som måler den kliniske effekten av FilmArray® Pneumonia Panel i kritisk syke (FA-PNEU)
16. mai 2022 oppdatert av: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Randomisert studie som måler den kliniske effekten av FilmArray® Pneumonia, en prospektiv intervensjonsforsøk
Målet med denne studien er å måle hvordan bruk av Film-Array Pneumonia (FA-PNEU) på luftveisprøver av voksne pasienter mistenkt for akutt lungebetennelse på intensivavdelingen ved Saint-Luc universitetssykehus kan akselerere/forbedre oppstart av den optimale antibiotikabehandlingen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hovedformålet med denne rettssaken er å bekrefte/attestere/bevise følgende utsagn:
Bruken av FilmArray Pneumonia-panelet på luftveisprøver av kritisk syke mistenkt med lungebetennelse, muliggjør en raskere mikrobiologisk lungebetennelsesdiagnose og en forbedret terapeutisk behandling av pasienten.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
300
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Bruxelles, Belgia, 1200
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne pasienter 18 år, gjenværende på intensivavdelingen ved Saint-Luc universitetssykehus
- Nylig overført fra legevakt med Community-ervervet lungebetennelse med mistanke om grad 4
- Med en Ventilasjon ervervet Lungebetennelse mistanke
Mistanke vil være basert på symptomer, kliniske, biologiske og radiologiske kriterier.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som det ikke er mulig å få luftveisprøve fra
- Pasienter som drar nytte av palliativ behandling
- Utilstrekkelig volum av respirasjonsprøven etter rutinetesting for å utføre FA-PNEU-testen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: kontroll
Luftveisprøver behandles i henhold til rutinemessige laboratorietester: kultur, immunanalyser
|
|
|
Eksperimentell: Innblanding
Luftveisprøver behandles i henhold til rutinemessig laboratorietesting: kultur, immunanalyser OG molekylær testing (FilmArray PNEU) av endotrakeal aspiratprøven 24 timer i døgnet.
|
FilmArray Lungebetennelsestesting av trakealprøve
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Turn Around Time-behandling
Tidsramme: 48 timer fra ankomst av luftveisprøven til laboratoriet
|
Turn Around Time administrasjon av optimal antimikrobiell behandling
|
48 timer fra ankomst av luftveisprøven til laboratoriet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forestillinger FilmArray Pneumonia
Tidsramme: 1 uke fra ankomst av luftveisprøven til laboratoriet
|
Mikrobiologiske ytelser FA-PNEU-test versus rutinemessig mikrobiologitesting
|
1 uke fra ankomst av luftveisprøven til laboratoriet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
27. mai 2019
Primær fullføring (Faktiske)
29. oktober 2020
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. mai 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. mai 2019
Først lagt ut (Faktiske)
9. mai 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. mai 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. mai 2022
Sist bekreftet
1. mai 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FA-PNEU
- 2019/14MAR/124 (Annen identifikator: CEHF)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .