Ensaio medindo o impacto clínico do painel de pneumonia FilmArray® em pacientes críticos (FA-PNEU)
16 de maio de 2022 atualizado por: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Ensaio randomizado medindo o impacto clínico da pneumonia FilmArray®, um estudo intervencionista prospectivo
O objetivo deste estudo é medir como o uso de Film-Array Pneumonia (FA-PNEU) em amostras respiratórias de pacientes adultos com suspeita de pneumonia aguda na unidade de terapia intensiva do Saint-Luc University Hospital pode acelerar/melhorar o início de o tratamento antibiótico ideal.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O principal objetivo deste ensaio é confirmar/atestar/comprovar a seguinte afirmação:
O uso do painel FilmArray Pneumonia em amostras respiratórias de pacientes críticos com suspeita de pneumonia, permite um diagnóstico microbiológico de pneumonia mais rápido e um melhor manejo terapêutico do paciente.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
300
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bruxelles, Bélgica, 1200
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos de 18 anos, permanecendo na terapia intensiva do Hospital Universitário Saint-Luc
- Recentemente transferido de atendimento de emergência com pneumonia adquirida na comunidade de grau 4 suspeita
- Com uma Ventilação Adquirida Suspeita de Pneumonia
A suspeita será baseada em sintomas, critérios clínicos, biológicos e radiológicos.
Critério de exclusão:
- Pacientes dos quais nenhuma amostra respiratória pode ser obtida
- Pacientes que se beneficiam de cuidados paliativos
- Volume insuficiente da amostra respiratória após testes de rotina para realizar o teste FA-PNEU.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: ao controle
As amostras respiratórias são tratadas de acordo com testes laboratoriais de rotina: cultura, imunoensaios
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Experimental: Intervenção
As amostras respiratórias são tratadas de acordo com os testes laboratoriais de rotina: cultura, imunoensaios E testes moleculares (FilmArray PNEU) da amostra de aspirado endotraqueal 24 horas por dia.
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Teste de pneumonia FilmArray de amostra traqueal
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Turn Around Time Tratamento
Prazo: 48 horas a partir da chegada da amostra respiratória ao laboratório
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Turn Around Time administração de tratamento antimicrobiano ideal
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48 horas a partir da chegada da amostra respiratória ao laboratório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Performances FilmArray Pneumonia
Prazo: 1 semana a partir da chegada da amostra respiratória ao laboratório
|
Desempenho microbiológico Teste FA-PNEU versus teste microbiológico de rotina
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1 semana a partir da chegada da amostra respiratória ao laboratório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de maio de 2019
Conclusão Primária (Real)
29 de outubro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de maio de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de maio de 2019
Primeira postagem (Real)
9 de maio de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de maio de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de maio de 2022
Última verificação
1 de maio de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FA-PNEU
- 2019/14MAR/124 (Outro identificador: CEHF)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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