Essai mesurant l'impact clinique du panel FilmArray® Pneumonia chez les patients gravement malades (FA-PNEU)
16 mai 2022 mis à jour par: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Essai randomisé mesurant l'impact clinique du FilmArray® Pneumonia, un essai interventionnel prospectif
L'objectif de cette étude est de mesurer comment l'utilisation du Film-Array Pneumonia (FA-PNEU) sur des prélèvements respiratoires de patients adultes suspectés de pneumonie aiguë en réanimation du CHU Saint-Luc peut accélérer/améliorer la mise en route de le traitement antibiotique optimal.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif principal de cet essai est de confirmer/attester/prouver l'affirmation suivante :
L'utilisation du panel FilmArray Pneumonia sur des échantillons respiratoires de patients gravement malades suspectés de pneumonie, permet un diagnostic microbiologique plus rapide de la pneumonie et une meilleure prise en charge thérapeutique du patient.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
300
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bruxelles, Belgique, 1200
- Cliniques universitaires Saint-Luc
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes de 18 ans, restant aux soins intensifs du CHU Saint-Luc
- Récemment transféré des soins d'urgence avec suspicion de pneumonie acquise dans la communauté de grade 4
- Avec une ventilation acquise suspicion de pneumonie
La suspicion sera basée sur les symptômes, les critères cliniques, biologiques et radiologiques.
Critère d'exclusion:
- Patients dont aucun échantillon respiratoire ne peut être obtenu
- Patients bénéficiant de soins palliatifs
- Volume insuffisant de l'échantillon respiratoire après les tests de routine pour effectuer le test FA-PNEU.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: contrôle
Les prélèvements respiratoires sont traités selon les tests de laboratoire de routine : culture, immunodosages
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Expérimental: Intervention
Les prélèvements respiratoires sont traités selon les tests de laboratoire de routine : culture, dosages immunologiques ET tests moléculaires (FilmArray PNEU) du prélèvement endotrachéal 24h/24.
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FilmArray Test de pneumonie d'un échantillon trachéal
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Traitement des délais d'exécution
Délai: 48 heures à compter de l'arrivée de l'échantillon respiratoire au laboratoire
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Délai d'exécution de l'administration d'un traitement antimicrobien optimal
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48 heures à compter de l'arrivée de l'échantillon respiratoire au laboratoire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Performances FilmArray Pneumonie
Délai: 1 semaine à compter de l'arrivée du prélèvement respiratoire au laboratoire
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Performances microbiologiques Test FA-PNEU versus test microbiologique de routine
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1 semaine à compter de l'arrivée du prélèvement respiratoire au laboratoire
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
27 mai 2019
Achèvement primaire (Réel)
29 octobre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 mai 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 mai 2019
Première publication (Réel)
9 mai 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 mai 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 mai 2022
Dernière vérification
1 mai 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FA-PNEU
- 2019/14MAR/124 (Autre identifiant: CEHF)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .