Proef waarin de klinische impact van het FilmArray®-pneumoniepanel wordt gemeten bij ernstig zieke patiënten (FA-PNEU)
16 mei 2022 bijgewerkt door: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Gerandomiseerde studie waarin de klinische impact van de FilmArray®-pneumonie wordt gemeten, een prospectieve interventiestudie
Het doel van deze studie is om te meten hoe het gebruik van Film-Array Pneumonia (FA-PNEU) op respiratoire monsters van volwassen patiënten die verdacht worden van acute pneumonie op de intensive care van het Universitair Ziekenhuis Saint-Luc, de start van longontsteking kan versnellen/verbeteren. de optimale antibioticakuur.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het hoofddoel van dit proces is het bevestigen/attesteren/bewijzen van de volgende bewering:
Het gebruik van het FilmArray Pneumonia-panel op respiratoire monsters van ernstig zieke verdachten van pneumonie, maakt een snellere microbiologische pneumonie-diagnose en een verbeterd therapeutisch beheer van de patiënt mogelijk.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
300
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bruxelles, België, 1200
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënten 18 jaar, verblijvend op de intensive care van het Universitair Ziekenhuis Saint-Luc
- Onlangs overgeplaatst van de spoedeisende hulp met door de gemeenschap verworven pneumonie van graad 4 verdenking
- Bij een beademing verworven vermoeden van longontsteking
Verdenking zal gebaseerd zijn op symptomen, klinische, biologische en radiologische criteria.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten bij wie geen respiratoir monster kan worden verkregen
- Patiënten die baat hebben bij palliatieve zorg
- Onvoldoende volume van het respiratoire monster na routinetesten om de FA-PNEU-test uit te voeren.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: controle
Ademhalingsmonsters worden behandeld volgens routinematige laboratoriumtests: kweek, immunoassays
|
|
|
Experimenteel: Interventie
Ademhalingsmonsters worden behandeld volgens routinematige laboratoriumtesten: kweek, immunoassays EN moleculaire testen (FilmArray PNEU) van het endotracheale aspiraatmonster 24 uur per dag.
|
FilmArray Longontsteking testen van tracheaal monster
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Turn Around Time-behandeling
Tijdsspanne: 48 uur na aankomst van het respiratoire monster in het laboratorium
|
Turn Around Time toediening van optimale antimicrobiële behandeling
|
48 uur na aankomst van het respiratoire monster in het laboratorium
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Optredens FilmArray Longontsteking
Tijdsspanne: 1 week na aankomst van het respiratoire monster in het laboratorium
|
Microbiologische prestaties FA-PNEU-test versus routinematige microbiologische tests
|
1 week na aankomst van het respiratoire monster in het laboratorium
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
27 mei 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
29 oktober 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 mei 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 mei 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 mei 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 mei 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 mei 2022
Laatst geverifieerd
1 mei 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FA-PNEU
- 2019/14MAR/124 (Andere identificatie: CEHF)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .