Ensayo que mide el impacto clínico del panel de neumonía FilmArray® en pacientes en estado crítico (FA-PNEU)
16 de mayo de 2022 actualizado por: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Ensayo aleatorizado que mide el impacto clínico de FilmArray® Pneumonia, un ensayo de intervención prospectivo
El objetivo de este estudio es medir cómo el uso de Film-Array Pneumonia (FA-PNEU) en muestras respiratorias de pacientes adultos con sospecha de neumonía en cuidados agudos en la unidad de cuidados intensivos del Hospital Universitario Saint-Luc puede acelerar/mejorar el inicio de el tratamiento antibiótico óptimo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo principal de este ensayo es confirmar/certificar/probar la siguiente afirmación:
El uso del panel FilmArray Pneumonia en muestras respiratorias de pacientes críticos con sospecha de neumonía, permite un diagnóstico microbiológico de neumonía más rápido y un mejor manejo terapéutico del paciente.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
300
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bruxelles, Bélgica, 1200
- Cliniques universitaires Saint-Luc
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos de 18 años, que permanecen en la unidad de cuidados intensivos del Hospital Universitario Saint-Luc
- Recién transferido de urgencias con neumonía adquirida en la comunidad de sospecha grado 4
- Con sospecha de Neumonía adquirida por Ventilación
La sospecha se basará en síntomas, criterios clínicos, biológicos y radiológicos.
Criterio de exclusión:
- Pacientes de los que no se puede obtener muestra respiratoria
- Pacientes que se benefician de cuidados paliativos
- Volumen insuficiente de la muestra respiratoria después de la prueba de rutina para realizar la prueba FA-PNEU.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: control
Las muestras respiratorias se tratan de acuerdo con las pruebas de laboratorio de rutina: cultivo, inmunoensayos
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Experimental: Intervención
Las muestras respiratorias se tratan de acuerdo con las pruebas de laboratorio de rutina: cultivo, inmunoensayos Y pruebas moleculares (FilmArray PNEU) de la muestra de aspirado endotraqueal las 24 horas del día.
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Prueba de neumonía FilmArray de muestra traqueal
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tratamiento de tiempo de respuesta
Periodo de tiempo: 48 horas desde la llegada de la muestra respiratoria al laboratorio
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Turn Around Time administración de un tratamiento antimicrobiano óptimo
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48 horas desde la llegada de la muestra respiratoria al laboratorio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Actuaciones FilmArray Neumonía
Periodo de tiempo: 1 semana desde la llegada de la muestra respiratoria al laboratorio
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Rendimiento microbiológico Prueba FA-PNEU versus prueba microbiológica de rutina
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1 semana desde la llegada de la muestra respiratoria al laboratorio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de mayo de 2019
Finalización primaria (Actual)
29 de octubre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de mayo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de mayo de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
9 de mayo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de mayo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de mayo de 2022
Última verificación
1 de mayo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FA-PNEU
- 2019/14MAR/124 (Otro identificador: CEHF)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .