Zkouška měření klinického dopadu panelu FilmArray® Pneumonia Panel u kriticky nemocných (FA-PNEU)
16. května 2022 aktualizováno: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Randomizovaná studie měření klinického dopadu FilmArray® Pneumonia, prospektivní intervenční studie
Cílem této studie je změřit, jak může použití Film-Array Pneumonia (FA-PNEU) na respiračních vzorcích dospělých pacientů s podezřením na akutní pneumonii na jednotce intenzivní péče Fakultní nemocnice Saint-Luc urychlit/zlepšit zahájení optimální antibiotickou léčbu.
Přehled studie
Detailní popis
Hlavním cílem tohoto soudu je potvrdit/doložit/prokázat následující tvrzení:
Použití panelu FilmArray Pneumonia na respiračních vzorcích kriticky nemocných s podezřením na pneumonii umožňuje rychlejší mikrobiologickou diagnostiku pneumonie a lepší terapeutický management pacienta.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
300
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bruxelles, Belgie, 1200
- Cliniques Universitaires Saint-Luc
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti 18 let, zůstávají na jednotce intenzivní péče Fakultní nemocnice Saint-Luc
- Nedávno převeden z neodkladné péče s komunitně získanou pneumonií s podezřením na 4. stupeň
- S ventilací získané podezření na zápal plic
Podezření bude založeno na symptomech, klinických, biologických a radiologických kritériích.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, od kterých nelze získat vzorek z dýchacích cest
- Pacienti využívající paliativní péči
- Nedostatečný objem respiračního vzorku po rutinním testování k provedení testu FA-PNEU.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: řízení
Respirační vzorky jsou ošetřeny podle rutinního laboratorního testování: kultivace, imunotesty
|
|
|
Experimentální: Zásah
Vzorky z dýchacích cest jsou ošetřeny podle rutinního laboratorního testování: kultivace, imunotesty A molekulární testování (FilmArray PNEU) vzorku endotracheálního aspirátu 24 hodin denně.
|
FilmArray Testování vzorku trachey na zánět plic
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Otočte čas ošetření
Časové okno: 48 hodin od doručení respiračního vzorku do laboratoře
|
Turn Around Time podání optimální antimikrobiální léčby
|
48 hodin od doručení respiračního vzorku do laboratoře
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Představení FilmArray Pneumonia
Časové okno: 1 týden od doručení respiračního vzorku do laboratoře
|
Mikrobiologická výkonnost Test FA-PNEU versus rutinní mikrobiologické testování
|
1 týden od doručení respiračního vzorku do laboratoře
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
27. května 2019
Primární dokončení (Aktuální)
29. října 2020
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. května 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. května 2019
První zveřejněno (Aktuální)
9. května 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. května 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. května 2022
Naposledy ověřeno
1. května 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FA-PNEU
- 2019/14MAR/124 (Jiný identifikátor: CEHF)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .