Kokeilu FilmArray®-keuhkokuumepaneelin kliinisen vaikutuksen mittaamiseksi kriittisesti sairaissa (FA-PNEU)
maanantai 16. toukokuuta 2022 päivittänyt: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Satunnaistettu tutkimus, jossa mitataan FilmArray®-keuhkokuumeen kliinistä vaikutusta, tuleva interventiokoe
Tämän tutkimuksen tavoitteena on mitata, kuinka Film-Array Pneumonian (FA-PNEU) käyttö Saint-Lucin yliopistollisen sairaalan tehohoitoyksikön akuutin hoidon keuhkokuumeeseen epäiltyjen aikuispotilaiden hengitysnäytteissä voi nopeuttaa/parantaa sairauden alkamista. optimaalinen antibioottihoito.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän kokeen päätavoitteena on vahvistaa/todistaa/todistaa seuraava väite:
FilmArray Pneumonia -paneelin käyttö keuhkokuumeesta epäiltyjen kriittisesti sairaiden hengitysnäytteisiin mahdollistaa nopeamman mikrobiologisen keuhkokuumediagnoosin ja potilaan paremman terapeuttisen hoidon.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
300
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bruxelles, Belgia, 1200
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat 18 vuotta, jäävät Saint-Lucin yliopistollisen sairaalan tehohoitoon
- Äskettäin siirretty ensiapuhoidosta yhteisössä hankitun keuhkokuumeen asteen 4 epäilyyn
- Ilmanvaihdolla hankittu Keuhkokuume epäilys
Epäily perustuu oireisiin, kliinisiin, biologisiin ja radiologisiin kriteereihin.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilta ei voida ottaa hengitysnäytettä
- Potilaat, jotka hyötyvät palliatiivisesta hoidosta
- Hengitysnäytteen tilavuus ei riitä rutiinitestauksen jälkeen FA-PNEU-testin suorittamiseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: ohjata
Hengitysnäytteitä käsitellään rutiininomaisten laboratoriotestien mukaisesti: viljely, immuunitestit
|
|
|
Kokeellinen: Interventio
Hengitysnäytteitä käsitellään rutiininomaisten laboratoriotestien mukaisesti: endotrakeaalisen aspiraattinäytteen viljely, immuunitestit JA molekyylitestaus (FilmArray PNEU) 24 tuntia vuorokaudessa.
|
FilmArray Henkitorven näytteen keuhkokuumetestaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käsittelyaika
Aikaikkuna: 48 tuntia hengitysnäytteen saapumisesta laboratorioon
|
Kääntymisaika Optimaalisen antimikrobisen hoidon antaminen
|
48 tuntia hengitysnäytteen saapumisesta laboratorioon
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Esitykset FilmArray Pneumonia
Aikaikkuna: 1 viikko hengitysnäytteen saapumisesta laboratorioon
|
Mikrobiologiset suorituskyky FA-PNEU-testi verrattuna rutiininomaiseen mikrobiologiseen testaukseen
|
1 viikko hengitysnäytteen saapumisesta laboratorioon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 27. toukokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 29. lokakuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 8. toukokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. toukokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 9. toukokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 17. toukokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. toukokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FA-PNEU
- 2019/14MAR/124 (Muu tunniste: CEHF)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .