Próba mierząca kliniczny wpływ panelu FilmArray® zapalenia płuc u osób w stanie krytycznym (FA-PNEU)
16 maja 2022 zaktualizowane przez: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Randomizowane badanie mierzące wpływ kliniczny zapalenia płuc FilmArray®, prospektywne badanie interwencyjne
Celem tego badania jest zmierzenie, w jaki sposób użycie Film-Array Pneumonia (FA-PNEU) na próbkach oddechowych dorosłych pacjentów podejrzanych o ostre zapalenie płuc na oddziale intensywnej terapii Szpitala Uniwersyteckiego Saint-Luc może przyspieszyć / poprawić inicjację optymalna antybiotykoterapia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Głównym celem tej próby jest potwierdzenie/poświadczenie/udowodnienie następującego stwierdzenia:
Wykorzystanie panelu FilmArray Pneumonia na wycinkach z dróg oddechowych krytycznie chorych z podejrzeniem zapalenia płuc umożliwia szybszą diagnostykę mikrobiologiczną zapalenia płuc i lepsze prowadzenie terapii pacjenta.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
300
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bruxelles, Belgia, 1200
- Cliniques Universitaires Saint-Luc
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli pacjenci w wieku 18 lat, przebywający na oddziale intensywnej terapii Szpitala Uniwersyteckiego Saint-Luc
- Niedawno przeniesiony z pogotowia ratunkowego z pozaszpitalnym zapaleniem płuc o podejrzeniu 4. stopnia
- Z wentylacją nabytą podejrzenie zapalenia płuc
Podejrzenie będzie oparte na objawach, kryteriach klinicznych, biologicznych i radiologicznych.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, od których nie można pobrać próbki oddechowej
- Pacjenci korzystający z opieki paliatywnej
- Niewystarczająca objętość próbki oddechowej po rutynowym badaniu do wykonania testu FA-PNEU.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: kontrola
Próbki oddechowe są traktowane zgodnie z rutynowymi badaniami laboratoryjnymi: hodowla, testy immunologiczne
|
|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Próbki oddechowe są traktowane zgodnie z rutynowymi badaniami laboratoryjnymi: hodowlą, testami immunologicznymi ORAZ testami molekularnymi (FilmArray PNEU) próbki aspiratu z tchawicy przez 24 godziny na dobę.
|
FilmArray Badanie zapalenia płuc próbki z tchawicy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odwróć leczenie w czasie
Ramy czasowe: 48 godzin od przybycia próbki oddechowej do laboratorium
|
Turn Around Time podawanie optymalnego leczenia przeciwdrobnoustrojowego
|
48 godzin od przybycia próbki oddechowej do laboratorium
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przedstawienia FilmArray Zapalenie płuc
Ramy czasowe: 1 tydzień od przybycia próbki oddechowej do laboratorium
|
Właściwości mikrobiologiczne Test FA-PNEU a rutynowe testy mikrobiologiczne
|
1 tydzień od przybycia próbki oddechowej do laboratorium
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
27 maja 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
29 października 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 maja 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 maja 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 maja 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 maja 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 maja 2022
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FA-PNEU
- 2019/14MAR/124 (Inny identyfikator: CEHF)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .