Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forsøg, der måler den kliniske effekt af FilmArray® Pneumonia Panel i kritisk syge (FA-PNEU)

16. maj 2022 opdateret af: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Randomiseret forsøg, der måler den kliniske effekt af FilmArray® Pneumonia, et prospektivt interventionelt forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at måle, hvordan brugen af ​​Film-Array Pneumonia (FA-PNEU) på respiratoriske prøver fra voksne patienter mistænkt for akut lungebetændelse på intensivafdelingen på Saint-Luc Universitetshospital kan fremskynde/forbedre initiering af den optimale antibiotikabehandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hovedformålet med dette forsøg er at bekræfte/attestere/bevise følgende udsagn:

Brugen af ​​FilmArray Pneumonia-panelet på respiratoriske prøver af kritisk syge, der er mistænkt for lungebetændelse, muliggør en hurtigere mikrobiologisk lungebetændelsesdiagnose og en forbedret terapeutisk behandling af patienten.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

300

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Bruxelles, Belgien, 1200
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter 18 år, tilbage på intensivbehandlingen på Saint-Luc Universitetshospitalet
  • For nylig overført fra akutmodtagelse med samfundserhvervet lungebetændelse af grad 4 mistanke
  • Med en Ventilation erhvervet Lungebetændelse mistanke

Mistanken vil være baseret på symptomer, kliniske, biologiske og radiologiske kriterier.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, hvorfra der ikke kan udtages luftvejsprøver
  • Patienter, der nyder godt af palliativ behandling
  • Utilstrækkelig volumen af ​​luftvejsprøven efter rutinetestning til at udføre FA-PNEU-testen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: styring
Luftvejsprøver behandles i henhold til rutinemæssig laboratorietestning: kultur, immunanalyser
Eksperimentel: Intervention
Respiratoriske prøver behandles i henhold til rutinemæssig laboratorietestning: dyrkning, immunanalyser OG molekylær testning (FilmArray PNEU) af den endotrakeale aspiratprøve 24 timer i døgnet.
Diagnostisk test: FilmArray Lungebetændelse
FilmArray Pneumoni test af luftrørsprøve

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Turn Around Time-behandling
Tidsramme: 48 timer fra ankomsten af ​​luftvejsprøven til laboratoriet
Turn Around Time administration af optimal antimikrobiel behandling
48 timer fra ankomsten af ​​luftvejsprøven til laboratoriet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forestillinger FilmArray Pneumonia
Tidsramme: 1 uge fra ankomsten af ​​luftvejsprøven til laboratoriet
Mikrobiologiske præstationer FA-PNEU test versus rutine mikrobiologi test
1 uge fra ankomsten af ​​luftvejsprøven til laboratoriet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Samarbejdspartnere

BioMérieux

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. maj 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. oktober 2020

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. maj 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. maj 2019

Først opslået (Faktiske)

9. maj 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FA-PNEU
  • 2019/14MAR/124 (Anden identifikator: CEHF)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungebetændelse

Kliniske forsøg med FilmArray Lungebetændelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner