Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Försök som mäter den kliniska effekten av FilmArray® Pneumonia Panel i kritiskt sjuka (FA-PNEU)

16 maj 2022 uppdaterad av: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Randomiserad studie som mäter den kliniska effekten av FilmArray® Pneumonia, en prospektiv interventionell studie

Syftet med denna studie är att mäta hur användningen av Film-Array Pneumonia (FA-PNEU) på andningsprover från vuxna patienter som misstänks för akut lunginflammation på intensivvårdsavdelningen vid Saint-Luc University Hospital kan påskynda/förbättra initieringen av den optimala antibiotikabehandlingen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Huvudsyftet med denna rättegång är att bekräfta/intyga/bevisa följande påstående:

Användningen av FilmArray Pneumonia-panelen på andningsprover av kritiskt sjuka som misstänks ha lunginflammation, möjliggör en snabbare mikrobiologisk lunginflammationsdiagnos och en förbättrad terapeutisk hantering av patienten.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

300

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Belgien
      • Bruxelles, Belgien, 1200
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna patienter 18 år, kvar på intensivvården vid Saint-Luc University Hospital
  • Nyligen överflyttad från akutvården med Community förvärvad lunginflammation av grad 4 misstanke
  • Med en Ventilation förvärvad lunginflammation misstanke

Misstanke kommer att baseras på symtom, kliniska, biologiska och radiologiska kriterier.

Exklusions kriterier:

  • Patienter från vilka inget andningsprov kan erhållas
  • Patienter som drar nytta av palliativ vård
  • Otillräcklig volym av andningsprovet efter rutintestning för att utföra FA-PNEU-testet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: kontrollera
Andningsprover behandlas enligt rutinmässiga laboratorietester: odling, immunanalyser
Experimentell: Intervention
Andningsprover behandlas enligt rutinmässiga laboratorietester: odling, immunanalys OCH molekylär testning (FilmArray PNEU) av det endotrakeala aspiratprovet 24 timmar om dygnet.
Diagnostiskt test: FilmArray Lunginflammation
FilmArray Pneumonitestning av trakealprov

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Turn Around Time-behandling
Tidsram: 48 timmar från ankomsten av andningsprovet till laboratoriet
Turn Around Time administrering av optimal antimikrobiell behandling
48 timmar från ankomsten av andningsprovet till laboratoriet

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Föreställningar FilmArray Pneumonia
Tidsram: 1 vecka från ankomsten av andningsprovet till laboratoriet
Mikrobiologiska prestanda FA-PNEU-test kontra rutinmikrobiologitestning
1 vecka från ankomsten av andningsprovet till laboratoriet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Samarbetspartners

BioMérieux

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

27 maj 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

29 oktober 2020

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 maj 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 maj 2019

Första postat (Faktisk)

9 maj 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 maj 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 maj 2022

Senast verifierad

1 maj 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • FA-PNEU
  • 2019/14MAR/124 (Annan identifierare: CEHF)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lunginflammation

Kliniska prövningar på FilmArray Lunginflammation

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera