隆起増大のための自家移植片としての歯髄組織の使用
2022年1月19日 更新者：Karo Parsegian、The University of Texas Health Science Center, Houston
この研究の目的は、自家歯髄組織が抽出ソケットの骨形成に及ぼす影響を、一般的に使用される粒状骨移植片と比較して調べ、比較することです。
骨形成への影響は、さまざまなアッセイを使用して調べられます。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 米国麻酔学会 (ASA) 身体状態分類システム ASA 1 (正常な健康な患者) または ASA 2 (軽度の全身性疾患の患者)
- 喫煙者
- 抜歯予定の患者様
- 無傷の抽出ソケット
- -処置前の少なくとも6か月間は薬や抗生物質を摂取していません
- 研究への参加に同意した患者。
除外基準:
- 脆弱な被験者（子供、妊娠中および授乳中の女性、学習障害のある患者、囚人）
- 歯髄組織を採取できない（例えば、以前の歯内療法、歯髄管の閉塞による）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：粒子状骨移植片と自家歯髄組織
歯髄は、チェアサイドで歯周病以外の理由で抜歯された歯から分離されます。
分離された歯髄は、水和された粒状の骨移植片と混合され、混合物は創面切除された抽出ソケットに配置されます。
ソケットは再吸収性コラーゲン膜で覆われ、縫合されます。
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クレオスアロゲイン
同種の骨粒子のミネラル化された皮質骨は水和され、抽出ソケットに配置されます。
他の名前：
歯髄は、椅子の横で歯周病以外の理由で抜歯された歯から分離され、水和粒子骨移植片と混合され、抜歯ソケットに入れられます。
粒子状骨移植片または粒子状骨移植片と自家歯髄組織を配置した後、ソケットは再吸収性コラーゲン膜で覆われ、縫合されます。
吸収性または非吸収性の縫合材料
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アクティブコンパレータ：粒子状骨移植
水和粒子骨移植片は、創面切除された抽出ソケットに配置されます。
ソケットは再吸収性コラーゲン膜で覆われ、縫合されます。
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クレオスアロゲイン
同種の骨粒子のミネラル化された皮質骨は水和され、抽出ソケットに配置されます。
他の名前：
粒子状骨移植片または粒子状骨移植片と自家歯髄組織を配置した後、ソケットは再吸収性コラーゲン膜で覆われ、縫合されます。
吸収性または非吸収性の縫合材料
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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X線写真で評価した骨量
時間枠：骨移植直後
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骨移植直後
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X線写真で評価した骨量
時間枠：骨移植後2ヶ月
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骨移植後2ヶ月
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X線写真で評価した骨量
時間枠：骨移植後4ヶ月
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骨移植後4ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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フォン・コッサ染色によって評価される鉱化作用の程度
時間枠：骨移植後4ヶ月
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骨移植後4ヶ月
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キシレノール オレンジ染色によって評価される石灰化の程度
時間枠：骨移植後4ヶ月
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骨移植後4ヶ月
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定量的 PCR (qPCR) によって評価される骨芽細胞マーカー Bsp の発現
時間枠：骨移植後4ヶ月
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骨移植後4ヶ月
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抗BSP抗体を用いた免疫染色で評価した骨芽細胞マーカーBSPの発現
時間枠：骨移植後4ヶ月
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骨移植後4ヶ月
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定量的 PCR (qPCR) によって評価される骨芽細胞マーカー Bglap の発現
時間枠：骨移植後4ヶ月
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骨移植後4ヶ月
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抗BGLAP抗体を用いた免疫染色で評価した骨芽細胞マーカーBGLAPの発現
時間枠：骨移植後4ヶ月
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骨移植後4ヶ月
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定量的 PCR (qPCR) によって評価された骨芽細胞マーカー Dmp1 の発現
時間枠：骨移植後4ヶ月
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骨移植後4ヶ月
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抗DMP1抗体を用いた免疫染色で評価した骨芽細胞マーカーDMP1の発現
時間枠：骨移植後4ヶ月
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骨移植後4ヶ月
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定量的 PCR (qPCR) によって評価される骨芽細胞マーカー Col1a1 の発現
時間枠：骨移植後4ヶ月
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骨移植後4ヶ月
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定量的 PCR (qPCR) によって評価される骨芽細胞マーカー Sost の発現
時間枠：骨移植後4ヶ月
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骨移植後4ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Karo Parsegian, DMD, MDSc, PhD、The University of Texas Health Science Center, Houston
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2023年5月1日
一次修了 (予想される)
2025年9月1日
研究の完了 (予想される)
2025年9月1日
試験登録日
最初に提出
2019年5月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年5月7日
最初の投稿 (実際)
2019年5月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年2月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年1月19日
最終確認日
2022年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。