L'uso del tessuto della polpa dentale come innesto autogeno per l'aumento della cresta
19 gennaio 2022 aggiornato da: Karo Parsegian, The University of Texas Health Science Center, Houston
Lo scopo di questo studio è esaminare e confrontare gli effetti del tessuto polpa dentale autogeno sulla formazione ossea negli alveoli estrattivi rispetto all'innesto osseo particolato comunemente usato.
Gli effetti sulla formazione ossea saranno esaminati utilizzando un'ampia varietà di saggi.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Texas
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Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sistema di classificazione dello stato fisico dell'American Society of Anesthesiologists (ASA) ASA 1 (paziente sano normale) o ASA 2 (paziente con malattia sistemica lieve)
- mai fumatore
- pazienti con estrazione dentale programmata
- alveoli estrattivi intatti
- nessuna assunzione di farmaci o antibiotici per almeno 6 mesi prima della procedura
- pazienti che hanno dato il loro consenso a partecipare allo studio.
Criteri di esclusione:
- soggetti vulnerabili (bambini, donne in gravidanza e in allattamento, pazienti con difficoltà di apprendimento e detenuti)
- incapacità di ottenere tessuto pulpare (ad esempio, a causa di precedente terapia endodontica, canali pulpari obliterati)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Innesto osseo particolato più tessuto polpa dentale autogeno
La polpa dentale sarà isolata dai denti estratti per motivi non parodontali alla poltrona.
La polpa dentale isolata verrà miscelata con innesto osseo particolato idratato e la miscela verrà posizionata nell'alveolo estrattivo sbrigliato.
L'alveolo sarà coperto da una membrana di collagene riassorbibile e suturato.
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Creos allo.gain
l'osso corticale mineralizzato particolato di osso allogenico sarà idratato e posizionato nell'alveolo estrattivo.
Altri nomi:
La polpa dentale sarà isolata dai denti estratti per ragioni non parodontali alla poltrona, mescolata con innesto osseo particolato idratato e quindi inserita nell'alveolo post-estrattivo.
Dopo il posizionamento dell'innesto osseo particolato o dell'innesto osseo particolato più tessuto di polpa dentale autogeno, l'alveolo sarà coperto da una membrana di collagene riassorbibile e suturato.
Materiale di sutura riassorbibile o non riassorbibile
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Comparatore attivo: Innesto osseo particolato
L'innesto osseo particolato idratato verrà posizionato nell'alveolo estrattivo sbrigliato.
L'alveolo sarà coperto da una membrana di collagene riassorbibile e suturato.
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Creos allo.gain
l'osso corticale mineralizzato particolato di osso allogenico sarà idratato e posizionato nell'alveolo estrattivo.
Altri nomi:
Dopo il posizionamento dell'innesto osseo particolato o dell'innesto osseo particolato più tessuto di polpa dentale autogeno, l'alveolo sarà coperto da una membrana di collagene riassorbibile e suturato.
Materiale di sutura riassorbibile o non riassorbibile
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Riempimento osseo valutato mediante radiografia
Lasso di tempo: subito dopo il posizionamento dell'innesto osseo
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subito dopo il posizionamento dell'innesto osseo
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Riempimento osseo valutato mediante radiografia
Lasso di tempo: 2 mesi dopo il posizionamento dell'innesto osseo
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2 mesi dopo il posizionamento dell'innesto osseo
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Riempimento osseo valutato mediante radiografia
Lasso di tempo: 4 mesi dopo il posizionamento dell'innesto osseo
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4 mesi dopo il posizionamento dell'innesto osseo
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Grado di mineralizzazione valutato mediante colorazione di von Kossa
Lasso di tempo: 4 mesi dopo il posizionamento dell'innesto osseo
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4 mesi dopo il posizionamento dell'innesto osseo
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Grado di mineralizzazione valutato mediante colorazione con arancio xilenolo
Lasso di tempo: 4 mesi dopo il posizionamento dell'innesto osseo
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4 mesi dopo il posizionamento dell'innesto osseo
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Espressione del marker osteoblastico Bsp valutata mediante PCR quantitativa (qPCR)
Lasso di tempo: 4 mesi dopo il posizionamento dell'innesto osseo
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4 mesi dopo il posizionamento dell'innesto osseo
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Espressione del marker osteoblastico BSP valutata mediante immunocolorazione utilizzando anticorpi anti-BSP
Lasso di tempo: 4 mesi dopo il posizionamento dell'innesto osseo
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4 mesi dopo il posizionamento dell'innesto osseo
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Espressione del marker osteoblastico Bglap valutata mediante PCR quantitativa (qPCR)
Lasso di tempo: 4 mesi dopo il posizionamento dell'innesto osseo
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4 mesi dopo il posizionamento dell'innesto osseo
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Espressione del marcatore osteoblastico BGLAP valutata mediante immunocolorazione utilizzando anticorpi anti-BGLAP
Lasso di tempo: 4 mesi dopo il posizionamento dell'innesto osseo
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4 mesi dopo il posizionamento dell'innesto osseo
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Espressione del marcatore osteoblastico Dmp1 valutata mediante PCR quantitativa (qPCR)
Lasso di tempo: 4 mesi dopo il posizionamento dell'innesto osseo
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4 mesi dopo il posizionamento dell'innesto osseo
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Espressione del marcatore osteoblastico DMP1 valutata mediante immunocolorazione utilizzando l'anticorpo anti-DMP1
Lasso di tempo: 4 mesi dopo il posizionamento dell'innesto osseo
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4 mesi dopo il posizionamento dell'innesto osseo
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Espressione del marker osteoblastico Col1a1 valutata mediante PCR quantitativa (qPCR)
Lasso di tempo: 4 mesi dopo il posizionamento dell'innesto osseo
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4 mesi dopo il posizionamento dell'innesto osseo
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Espressione del marcatore osteoblastico Sost valutata mediante PCR quantitativa (qPCR)
Lasso di tempo: 4 mesi dopo il posizionamento dell'innesto osseo
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4 mesi dopo il posizionamento dell'innesto osseo
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Karo Parsegian, DMD, MDSc, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 maggio 2023
Completamento primario (Anticipato)
1 settembre 2025
Completamento dello studio (Anticipato)
1 settembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 maggio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 maggio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
9 maggio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 febbraio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 gennaio 2022
Ultimo verificato
1 gennaio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HSC-DB-18-0873
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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