El uso de tejido de pulpa dental como injerto autógeno para el aumento de cresta
19 de enero de 2022 actualizado por: Karo Parsegian, The University of Texas Health Science Center, Houston
El propósito de este estudio es examinar y comparar los efectos del tejido de pulpa dental autógena en la formación de hueso en los alveolos de extracción en comparación con el injerto óseo de partículas de uso común.
Los efectos sobre la formación de hueso se examinarán utilizando una amplia variedad de ensayos.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sistema de clasificación del estado físico de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA) ASA 1 (un paciente sano normal) o ASA 2 (un paciente con enfermedad sistémica leve)
- nunca fumador
- pacientes con extracción dental planificada
- alvéolos de extracción intactos
- sin medicación o ingesta de antibióticos durante al menos 6 meses antes del procedimiento
- pacientes que dieron su consentimiento para participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- sujetos vulnerables (niños, mujeres embarazadas y lactantes, pacientes con problemas de aprendizaje y reclusos)
- incapacidad para obtener tejido pulpar (por ejemplo, debido a una terapia de endodoncia previa, canales pulpares obliterados)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Injerto óseo particulado más tejido pulpar dental autógeno
La pulpa dental se aislará de los dientes extraídos por razones no periodontales en el consultorio.
La pulpa dental aislada se mezclará con injerto óseo particulado hidratado y la mezcla se colocará en el alvéolo de extracción desbridado.
El alvéolo se cubrirá con una membrana de colágeno reabsorbible y se suturará.
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Creo allo.gain
El hueso cortical mineralizado con partículas de hueso alogénico se hidratará y se colocará en el alveolo de extracción.
Otros nombres:
La pulpa dental se aislará de los dientes extraídos por razones no periodontales en el consultorio, se mezclará con injerto de hueso particulado hidratado y luego se colocará en el alvéolo de extracción.
Después de colocar el injerto óseo particulado o el injerto óseo particulado más tejido de pulpa dental autógena, el alvéolo se cubrirá con una membrana de colágeno reabsorbible y se suturará.
Material de sutura reabsorbible o no reabsorbible
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Comparador activo: Injerto óseo particulado
Se colocará un injerto óseo hidratado en partículas en el alvéolo de extracción desbridado.
El alvéolo se cubrirá con una membrana de colágeno reabsorbible y se suturará.
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Creo allo.gain
El hueso cortical mineralizado con partículas de hueso alogénico se hidratará y se colocará en el alveolo de extracción.
Otros nombres:
Después de colocar el injerto óseo particulado o el injerto óseo particulado más tejido de pulpa dental autógena, el alvéolo se cubrirá con una membrana de colágeno reabsorbible y se suturará.
Material de sutura reabsorbible o no reabsorbible
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Relleno óseo evaluado por radiografía
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la colocación del injerto óseo
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inmediatamente después de la colocación del injerto óseo
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Relleno óseo evaluado por radiografía
Periodo de tiempo: 2 meses después de la colocación del injerto óseo
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2 meses después de la colocación del injerto óseo
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Relleno óseo evaluado por radiografía
Periodo de tiempo: 4 meses después de la colocación del injerto óseo
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4 meses después de la colocación del injerto óseo
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Grado de mineralización evaluado por tinción de von Kossa
Periodo de tiempo: 4 meses después de la colocación del injerto óseo
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4 meses después de la colocación del injerto óseo
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Grado de mineralización evaluado mediante tinción con naranja de xilenol
Periodo de tiempo: 4 meses después de la colocación del injerto óseo
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4 meses después de la colocación del injerto óseo
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Expresión del marcador osteoblástico Bsp evaluado por PCR cuantitativa (qPCR)
Periodo de tiempo: 4 meses después de la colocación del injerto óseo
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4 meses después de la colocación del injerto óseo
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Expresión del marcador osteoblástico BSP evaluada mediante inmunotinción con anticuerpo anti-BSP
Periodo de tiempo: 4 meses después de la colocación del injerto óseo
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4 meses después de la colocación del injerto óseo
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Expresión del marcador osteoblástico Bglap evaluada por PCR cuantitativa (qPCR)
Periodo de tiempo: 4 meses después de la colocación del injerto óseo
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4 meses después de la colocación del injerto óseo
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Expresión del marcador osteoblástico BGLAP evaluada mediante inmunotinción con anticuerpo anti-BGLAP
Periodo de tiempo: 4 meses después de la colocación del injerto óseo
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4 meses después de la colocación del injerto óseo
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Expresión del marcador osteoblástico Dmp1 evaluada por PCR cuantitativa (qPCR)
Periodo de tiempo: 4 meses después de la colocación del injerto óseo
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4 meses después de la colocación del injerto óseo
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Expresión del marcador osteoblástico DMP1 evaluada mediante inmunotinción con anticuerpo anti-DMP1
Periodo de tiempo: 4 meses después de la colocación del injerto óseo
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4 meses después de la colocación del injerto óseo
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Expresión del marcador osteoblástico Col1a1 evaluada por PCR cuantitativa (qPCR)
Periodo de tiempo: 4 meses después de la colocación del injerto óseo
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4 meses después de la colocación del injerto óseo
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Expresión del marcador osteoblástico Sost evaluada por PCR cuantitativa (qPCR)
Periodo de tiempo: 4 meses después de la colocación del injerto óseo
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4 meses después de la colocación del injerto óseo
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Karo Parsegian, DMD, MDSc, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de mayo de 2023
Finalización primaria (Anticipado)
1 de septiembre de 2025
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de septiembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de mayo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de mayo de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
9 de mayo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de febrero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de enero de 2022
Última verificación
1 de enero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HSC-DB-18-0873
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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