Wykorzystanie tkanki miazgi zębowej jako przeszczepu autogennego do augmentacji wyrostka zębodołowego
19 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Karo Parsegian, The University of Texas Health Science Center, Houston
Celem niniejszej pracy jest zbadanie i porównanie wpływu autogennej tkanki miazgi zęba na tworzenie kości w zębodołach poekstrakcyjnych w porównaniu z powszechnie stosowanym przeszczepem kości drobnocząsteczkowej.
Wpływ na tworzenie kości zostanie zbadany przy użyciu szerokiej gamy testów.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- System klasyfikacji stanu fizycznego Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA) ASA 1 (normalny zdrowy pacjent) lub ASA 2 (pacjent z łagodną chorobą ogólnoustrojową)
- nigdy nie palący
- pacjentów z planowaną ekstrakcją zęba
- nienaruszone gniazda ekstrakcyjne
- brak przyjmowania leków i antybiotyków przez co najmniej 6 miesięcy przed zabiegiem
- pacjentów, którzy wyrazili zgodę na udział w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- osoby wrażliwe (dzieci, kobiety w ciąży i karmiące piersią, pacjenci z trudnościami w uczeniu się i więźniowie)
- niemożność uzyskania tkanki miazgi (np. z powodu wcześniejszego leczenia endodontycznego, obliteracji kanałów miazgi)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Cząsteczkowy przeszczep kostny plus autogenna tkanka miazgi zęba
Miazga zębowa zostanie wyizolowana z zębów usuniętych z przyczyn innych niż przyzębia w gabinecie.
Wyizolowana miazga zębowa zostanie zmieszana z uwodnionym drobnoziarnistym przeszczepem kostnym, a mieszanina zostanie umieszczona w oczyszczonym zębodole poekstrakcyjnym.
Lej zostanie pokryty wchłanialną membraną kolagenową i zszyty.
|
Creos allo.gain
kość allogeniczna zmineralizowana kość korowa zostanie uwodniona i umieszczona w zębodole poekstrakcyjnym.
Inne nazwy:
Miazga zębowa zostanie wyizolowana z zębów usuniętych z powodów innych niż przyzębia na fotelu, zmieszana z uwodnionym przeszczepem kostnym, a następnie umieszczona w zębodole poekstrakcyjnym.
Po umieszczeniu drobnocząsteczkowego przeszczepu kostnego lub drobnoziarnistego przeszczepu kostnego z autogenną miazgą zębową zębodół zostanie pokryty resorbowalną membraną kolagenową i zszyty.
Wchłanialny lub nieresorbowalny materiał szewny
|
|
Aktywny komparator: Cząsteczkowy przeszczep kości
Uwodniony przeszczep kostny z cząstek stałych zostanie umieszczony w oczyszczonym zębodole ekstrakcyjnym.
Lej zostanie pokryty wchłanialną membraną kolagenową i zszyty.
|
Creos allo.gain
kość allogeniczna zmineralizowana kość korowa zostanie uwodniona i umieszczona w zębodole poekstrakcyjnym.
Inne nazwy:
Po umieszczeniu drobnocząsteczkowego przeszczepu kostnego lub drobnoziarnistego przeszczepu kostnego z autogenną miazgą zębową zębodół zostanie pokryty resorbowalną membraną kolagenową i zszyty.
Wchłanialny lub nieresorbowalny materiał szewny
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wypełnienie kostne oceniane na podstawie zdjęcia rentgenowskiego
Ramy czasowe: natychmiast po umieszczeniu przeszczepu kostnego
|
natychmiast po umieszczeniu przeszczepu kostnego
|
|
Wypełnienie kostne oceniane na podstawie zdjęcia rentgenowskiego
Ramy czasowe: 2 miesiące po wszczepieniu przeszczepu kostnego
|
2 miesiące po wszczepieniu przeszczepu kostnego
|
|
Wypełnienie kostne oceniane na podstawie zdjęcia rentgenowskiego
Ramy czasowe: 4 miesiące po wszczepieniu przeszczepu kostnego
|
4 miesiące po wszczepieniu przeszczepu kostnego
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Stopień mineralizacji oceniany metodą barwienia metodą von Kossa
Ramy czasowe: 4 miesiące po wszczepieniu przeszczepu kostnego
|
4 miesiące po wszczepieniu przeszczepu kostnego
|
|
Stopień mineralizacji oceniany przez barwienie oranżem ksylenolowym
Ramy czasowe: 4 miesiące po wszczepieniu przeszczepu kostnego
|
4 miesiące po wszczepieniu przeszczepu kostnego
|
|
Ekspresja markera osteoblastycznego Bsp oceniana metodą ilościowego PCR (qPCR)
Ramy czasowe: 4 miesiące po wszczepieniu przeszczepu kostnego
|
4 miesiące po wszczepieniu przeszczepu kostnego
|
|
Ekspresja markera osteoblastycznego BSP oceniana przez barwienie immunologiczne przy użyciu przeciwciała anty-BSP
Ramy czasowe: 4 miesiące po wszczepieniu przeszczepu kostnego
|
4 miesiące po wszczepieniu przeszczepu kostnego
|
|
Ekspresja markera osteoblastycznego Bglap oceniana metodą ilościowego PCR (qPCR)
Ramy czasowe: 4 miesiące po wszczepieniu przeszczepu kostnego
|
4 miesiące po wszczepieniu przeszczepu kostnego
|
|
Ekspresja markera osteoblastycznego BGLAP oceniana przez barwienie immunologiczne przy użyciu przeciwciała anty-BGLAP
Ramy czasowe: 4 miesiące po wszczepieniu przeszczepu kostnego
|
4 miesiące po wszczepieniu przeszczepu kostnego
|
|
Ekspresja markera osteoblastycznego Dmp1 oceniana metodą ilościowego PCR (qPCR)
Ramy czasowe: 4 miesiące po wszczepieniu przeszczepu kostnego
|
4 miesiące po wszczepieniu przeszczepu kostnego
|
|
Ekspresja markera osteoblastycznego DMP1 oceniana przez barwienie immunologiczne przy użyciu przeciwciała anty-DMP1
Ramy czasowe: 4 miesiące po wszczepieniu przeszczepu kostnego
|
4 miesiące po wszczepieniu przeszczepu kostnego
|
|
Ekspresja markera osteoblastycznego Col1a1 oceniana metodą ilościowego PCR (qPCR)
Ramy czasowe: 4 miesiące po wszczepieniu przeszczepu kostnego
|
4 miesiące po wszczepieniu przeszczepu kostnego
|
|
Ekspresja markera osteoblastycznego Sost oceniana metodą ilościowego PCR (qPCR)
Ramy czasowe: 4 miesiące po wszczepieniu przeszczepu kostnego
|
4 miesiące po wszczepieniu przeszczepu kostnego
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Karo Parsegian, DMD, MDSc, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 maja 2023
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 września 2025
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 września 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 maja 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 maja 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 maja 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 lutego 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 stycznia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HSC-DB-18-0873
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .