Использование ткани пульпы зуба в качестве аутогенного трансплантата для увеличения альвеолярного отростка
19 января 2022 г. обновлено: Karo Parsegian, The University of Texas Health Science Center, Houston
Целью данного исследования является изучение и сравнение влияния аутогенной ткани пульпы зуба на формирование кости в лунках экстракции по сравнению с обычно используемым костным трансплантатом из частиц.
Влияние на формирование кости будет исследовано с использованием широкого спектра анализов.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Система классификации физического состояния Американского общества анестезиологов (ASA) ASA 1 (нормальный здоровый пациент) или ASA 2 (пациент с легким системным заболеванием)
- никогда не курил
- пациенты с плановым удалением зубов
- целые гнезда извлечения
- отсутствие приема лекарств или антибиотиков в течение как минимум 6 месяцев до процедуры
- пациентов, давших согласие на участие в исследовании.
Критерий исключения:
- уязвимые субъекты (дети, беременные и кормящие женщины, пациенты с ограниченными возможностями обучения и заключенные)
- невозможность получения пульповой ткани (например, из-за предшествующего эндодонтического лечения, облитерированных пульповых каналов)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Частичный костный трансплантат плюс аутогенная ткань пульпы зуба
Зубная пульпа будет изолирована от зубов, удаленных по причинам, не связанным с пародонтом, в присутствии пациента.
Изолированная пульпа зуба будет смешана с гидратированным костным трансплантатом в виде частиц, и смесь будет помещена в очищенную лунку для удаления.
Лунка будет покрыта резорбируемой коллагеновой мембраной и зашита.
|
Креос алло.гейн
аллогенные частицы кости, минерализованные кортикальные частицы, будут гидратированы и помещены в лунку для удаления.
Другие имена:
Зубная пульпа будет изолирована от зубов, удаленных по причинам, не связанным с пародонтом, в присутствии пациента, смешана с гидратированным костным трансплантатом из частиц, а затем помещена в лунку для удаления.
После размещения костного трансплантата из частиц или костного трансплантата из частиц плюс аутогенная ткань пульпы зуба лунка будет покрыта резорбируемой коллагеновой мембраной и зашита.
Рассасывающийся или нерассасывающийся шовный материал
|
|
Активный компаратор: Частичный костный трансплантат
Гидратированный костный трансплантат из твердых частиц будет помещен в удаленную лунку после дебридации.
Лунка будет покрыта резорбируемой коллагеновой мембраной и зашита.
|
Креос алло.гейн
аллогенные частицы кости, минерализованные кортикальные частицы, будут гидратированы и помещены в лунку для удаления.
Другие имена:
После размещения костного трансплантата из частиц или костного трансплантата из частиц плюс аутогенная ткань пульпы зуба лунка будет покрыта резорбируемой коллагеновой мембраной и зашита.
Рассасывающийся или нерассасывающийся шовный материал
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Наполнение кости по рентгенограмме
Временное ограничение: сразу после установки костного трансплантата
|
сразу после установки костного трансплантата
|
|
Наполнение кости по рентгенограмме
Временное ограничение: Через 2 месяца после установки костного трансплантата
|
Через 2 месяца после установки костного трансплантата
|
|
Наполнение кости по рентгенограмме
Временное ограничение: Через 4 месяца после установки костного трансплантата
|
Через 4 месяца после установки костного трансплантата
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Степень минерализации по оценке окрашивания фон Косса
Временное ограничение: Через 4 месяца после установки костного трансплантата
|
Через 4 месяца после установки костного трансплантата
|
|
Степень минерализации по оценке окрашивания ксиленоловым оранжевым
Временное ограничение: Через 4 месяца после установки костного трансплантата
|
Через 4 месяца после установки костного трансплантата
|
|
Экспрессия остеобластного маркера Bsp, оцененная с помощью количественной ПЦР (кПЦР)
Временное ограничение: Через 4 месяца после установки костного трансплантата
|
Через 4 месяца после установки костного трансплантата
|
|
Экспрессия остеобластного маркера BSP, оцененная с помощью иммуноокрашивания с использованием антитела против BSP
Временное ограничение: Через 4 месяца после установки костного трансплантата
|
Через 4 месяца после установки костного трансплантата
|
|
Экспрессия остеобластного маркера Bglap, оцененная с помощью количественной ПЦР (кПЦР)
Временное ограничение: Через 4 месяца после установки костного трансплантата
|
Через 4 месяца после установки костного трансплантата
|
|
Экспрессия остеобластного маркера BGLAP, оцененная с помощью иммуноокрашивания с использованием антитела против BGLAP
Временное ограничение: Через 4 месяца после установки костного трансплантата
|
Через 4 месяца после установки костного трансплантата
|
|
Экспрессия остеобластического маркера Dmp1, оцененная с помощью количественной ПЦР (кПЦР)
Временное ограничение: Через 4 месяца после установки костного трансплантата
|
Через 4 месяца после установки костного трансплантата
|
|
Экспрессия остеобластного маркера DMP1, оцененная с помощью иммуноокрашивания с использованием антитела против DMP1
Временное ограничение: Через 4 месяца после установки костного трансплантата
|
Через 4 месяца после установки костного трансплантата
|
|
Экспрессия остеобластного маркера Col1a1, оцененная с помощью количественной ПЦР (кПЦР)
Временное ограничение: Через 4 месяца после установки костного трансплантата
|
Через 4 месяца после установки костного трансплантата
|
|
Экспрессия остеобластического маркера Sost, оцененная с помощью количественной ПЦР (кПЦР)
Временное ограничение: Через 4 месяца после установки костного трансплантата
|
Через 4 месяца после установки костного трансплантата
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Karo Parsegian, DMD, MDSc, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 мая 2023 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 сентября 2025 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 сентября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 мая 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 мая 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 мая 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 февраля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 января 2022 г.
Последняя проверка
1 января 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HSC-DB-18-0873
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .