L'utilisation de tissu de pulpe dentaire comme greffe autogène pour l'augmentation de la crête
19 janvier 2022 mis à jour par: Karo Parsegian, The University of Texas Health Science Center, Houston
Le but de cette étude est d'examiner et de comparer les effets du tissu de pulpe dentaire autogène sur la formation osseuse dans les alvéoles d'extraction par rapport à la greffe osseuse particulaire couramment utilisée.
Les effets sur la formation osseuse seront examinés à l'aide d'une grande variété d'essais.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Texas
-
Houston, Texas, États-Unis, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Système de classification de l'état physique de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) ASA 1 (un patient en bonne santé) ou ASA 2 (un patient atteint d'une maladie systémique légère)
- jamais fumeur
- patients avec une extraction dentaire planifiée
- alvéoles d'extraction intactes
- aucune prise de médicaments ou d'antibiotiques pendant au moins 6 mois avant la procédure
- patients ayant donné leur accord pour participer à l'étude.
Critère d'exclusion:
- sujets vulnérables (enfants, femmes enceintes et allaitantes, patients ayant des difficultés d'apprentissage et détenus)
- incapacité à obtenir du tissu pulpaire (par exemple, en raison d'un traitement endodontique antérieur, des canaux pulpaires oblitérés)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Greffe osseuse particulaire plus tissu de pulpe dentaire autogène
La pulpe dentaire sera isolée des dents extraites pour des raisons non parodontales au fauteuil.
La pulpe dentaire isolée sera mélangée à un greffon osseux particulaire hydraté, et le mélange sera placé dans l'alvéole d'extraction débridée.
L'alvéole sera recouverte d'une membrane de collagène résorbable et suturée.
|
Creos allo.gain
L'os cortical minéralisé en particules osseuses allogéniques sera hydraté et placé dans l'alvéole d'extraction.
Autres noms:
La pulpe dentaire sera isolée des dents extraites pour des raisons non parodontales au fauteuil, mélangée à un greffon osseux particulaire hydraté, puis placée dans l'alvéole d'extraction.
Après la mise en place d'une greffe osseuse particulaire ou d'une greffe osseuse particulaire plus un tissu de pulpe dentaire autogène, l'alvéole sera recouverte d'une membrane de collagène résorbable et suturée.
Matériel de suture résorbable ou non résorbable
|
|
Comparateur actif: Greffe osseuse particulaire
Le greffon osseux particulaire hydraté sera placé dans l'alvéole d'extraction débridée.
L'alvéole sera recouverte d'une membrane de collagène résorbable et suturée.
|
Creos allo.gain
L'os cortical minéralisé en particules osseuses allogéniques sera hydraté et placé dans l'alvéole d'extraction.
Autres noms:
Après la mise en place d'une greffe osseuse particulaire ou d'une greffe osseuse particulaire plus un tissu de pulpe dentaire autogène, l'alvéole sera recouverte d'une membrane de collagène résorbable et suturée.
Matériel de suture résorbable ou non résorbable
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Remplissage osseux évalué par radiographie
Délai: immédiatement après la mise en place de la greffe osseuse
|
immédiatement après la mise en place de la greffe osseuse
|
|
Remplissage osseux évalué par radiographie
Délai: 2 mois après la pose de la greffe osseuse
|
2 mois après la pose de la greffe osseuse
|
|
Remplissage osseux évalué par radiographie
Délai: 4 mois après la pose de la greffe osseuse
|
4 mois après la pose de la greffe osseuse
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Étendue de la minéralisation telle qu'évaluée par la coloration de von Kossa
Délai: 4 mois après la pose de la greffe osseuse
|
4 mois après la pose de la greffe osseuse
|
|
Étendue de la minéralisation telle qu'évaluée par la coloration Xylenol Orange
Délai: 4 mois après la pose de la greffe osseuse
|
4 mois après la pose de la greffe osseuse
|
|
Expression du marqueur ostéoblastique Bsp évaluée par PCR quantitative (qPCR)
Délai: 4 mois après la pose de la greffe osseuse
|
4 mois après la pose de la greffe osseuse
|
|
Expression du marqueur ostéoblastique BSP évaluée par immunocoloration à l'aide d'un anticorps anti-BSP
Délai: 4 mois après la pose de la greffe osseuse
|
4 mois après la pose de la greffe osseuse
|
|
Expression du marqueur ostéoblastique Bglap évaluée par PCR quantitative (qPCR)
Délai: 4 mois après la pose de la greffe osseuse
|
4 mois après la pose de la greffe osseuse
|
|
Expression du marqueur ostéoblastique BGLAP évaluée par immunocoloration à l'aide d'un anticorps anti-BGLAP
Délai: 4 mois après la pose de la greffe osseuse
|
4 mois après la pose de la greffe osseuse
|
|
Expression du marqueur ostéoblastique Dmp1 évaluée par PCR quantitative (qPCR)
Délai: 4 mois après la pose de la greffe osseuse
|
4 mois après la pose de la greffe osseuse
|
|
Expression du marqueur ostéoblastique DMP1 évaluée par immunocoloration à l'aide d'un anticorps anti-DMP1
Délai: 4 mois après la pose de la greffe osseuse
|
4 mois après la pose de la greffe osseuse
|
|
Expression du marqueur ostéoblastique Col1a1 évaluée par PCR quantitative (qPCR)
Délai: 4 mois après la pose de la greffe osseuse
|
4 mois après la pose de la greffe osseuse
|
|
Expression du marqueur ostéoblastique Sost évaluée par PCR quantitative (qPCR)
Délai: 4 mois après la pose de la greffe osseuse
|
4 mois après la pose de la greffe osseuse
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Karo Parsegian, DMD, MDSc, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 mai 2023
Achèvement primaire (Anticipé)
1 septembre 2025
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 septembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 mai 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 mai 2019
Première publication (Réel)
9 mai 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 février 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 janvier 2022
Dernière vérification
1 janvier 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HSC-DB-18-0873
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .