Het gebruik van tandpulpweefsel als een autogeen transplantaat voor randvergroting
19 januari 2022 bijgewerkt door: Karo Parsegian, The University of Texas Health Science Center, Houston
Het doel van deze studie is het onderzoeken en vergelijken van de effecten van autogeen tandpulpweefsel op botvorming in de extractieholten in vergelijking met veelgebruikte deeltjesvormige bottransplantaten.
De effecten op botvorming zullen worden onderzocht met behulp van een breed scala aan assays.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) Physical Status Classification System ASA 1 (Een normale gezonde patiënt) of ASA 2 (Een patiënt met milde systemische ziekte)
- nooit roker
- patiënten met geplande tandextractie
- intacte afzuigaansluitingen
- geen medicatie of antibiotica-inname gedurende ten minste 6 maanden voorafgaand aan de procedure
- patiënten die toestemming hebben gegeven voor deelname aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- kwetsbare proefpersonen (kinderen, zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven, patiënten met leerstoornissen en gevangenen)
- onvermogen om pulpaweefsel te verkrijgen (bijvoorbeeld als gevolg van eerdere endodontische therapie, uitgewiste pulpakanalen)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Deeltjesbottransplantaat plus autogeen tandpulpweefsel
Tandpulpa wordt geïsoleerd van tanden die om niet-parodontale redenen aan de stoel zijn getrokken.
De geïsoleerde tandpulp wordt gemengd met gehydrateerd bottransplantaat en het mengsel wordt in de gedebrideerde extractiekom geplaatst.
De koker wordt bedekt met een resorbeerbaar collageenmembraan en gehecht.
|
Creo's allo.gain
allogene botdeeltjes gemineraliseerd corticaal bot worden gehydrateerd en in de extractiekom geplaatst.
Andere namen:
Tandpulpa wordt geïsoleerd van tanden die om niet-parodontale redenen aan de stoel zijn getrokken, gemengd met gehydrateerd bottransplantaat en vervolgens in de extractiekoker geplaatst.
Na plaatsing van een partikelbottransplantaat of partikelbottransplantaat plus autogeen tandpulpweefsel, wordt de koker bedekt met een resorbeerbaar collageenmembraan en gehecht.
Resorbeerbaar of niet-resorbeerbaar hechtmateriaal
|
|
Actieve vergelijker: Deeltjes bottransplantaat
Bottransplantaat met gehydrateerde partikels wordt in de gedebrideerde extractiekoker geplaatst.
De koker wordt bedekt met een resorbeerbaar collageenmembraan en gehecht.
|
Creo's allo.gain
allogene botdeeltjes gemineraliseerd corticaal bot worden gehydrateerd en in de extractiekom geplaatst.
Andere namen:
Na plaatsing van een partikelbottransplantaat of partikelbottransplantaat plus autogeen tandpulpweefsel, wordt de koker bedekt met een resorbeerbaar collageenmembraan en gehecht.
Resorbeerbaar of niet-resorbeerbaar hechtmateriaal
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Botvulling zoals beoordeeld op röntgenfoto
Tijdsspanne: onmiddellijk na plaatsing van bottransplantaat
|
onmiddellijk na plaatsing van bottransplantaat
|
|
Botvulling zoals beoordeeld op röntgenfoto
Tijdsspanne: 2 maanden na plaatsing van bottransplantaat
|
2 maanden na plaatsing van bottransplantaat
|
|
Botvulling zoals beoordeeld op röntgenfoto
Tijdsspanne: 4 maanden na plaatsing van bottransplantaat
|
4 maanden na plaatsing van bottransplantaat
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Mate van mineralisatie zoals beoordeeld door von Kossa-kleuring
Tijdsspanne: 4 maanden na plaatsing van bottransplantaat
|
4 maanden na plaatsing van bottransplantaat
|
|
Mate van mineralisatie zoals bepaald door kleuring met Xylenol Orange
Tijdsspanne: 4 maanden na plaatsing van bottransplantaat
|
4 maanden na plaatsing van bottransplantaat
|
|
Expressie van osteoblastische marker Bsp beoordeeld door kwantitatieve PCR (qPCR)
Tijdsspanne: 4 maanden na plaatsing van bottransplantaat
|
4 maanden na plaatsing van bottransplantaat
|
|
Expressie van osteoblastische marker BSP beoordeeld door immunokleuring met behulp van anti-BSP-antilichaam
Tijdsspanne: 4 maanden na plaatsing van bottransplantaat
|
4 maanden na plaatsing van bottransplantaat
|
|
Expressie van osteoblastische marker Bglap beoordeeld door kwantitatieve PCR (qPCR)
Tijdsspanne: 4 maanden na plaatsing van bottransplantaat
|
4 maanden na plaatsing van bottransplantaat
|
|
Expressie van osteoblastische marker BGLAP beoordeeld door immunokleuring met behulp van anti-BGLAP-antilichaam
Tijdsspanne: 4 maanden na plaatsing van bottransplantaat
|
4 maanden na plaatsing van bottransplantaat
|
|
Expressie van osteoblastische marker Dmp1 beoordeeld door kwantitatieve PCR (qPCR)
Tijdsspanne: 4 maanden na plaatsing van bottransplantaat
|
4 maanden na plaatsing van bottransplantaat
|
|
Expressie van osteoblastische marker DMP1 beoordeeld door immunokleuring met behulp van anti-DMP1-antilichaam
Tijdsspanne: 4 maanden na plaatsing van bottransplantaat
|
4 maanden na plaatsing van bottransplantaat
|
|
Expressie van osteoblastische marker Col1a1 beoordeeld door kwantitatieve PCR (qPCR)
Tijdsspanne: 4 maanden na plaatsing van bottransplantaat
|
4 maanden na plaatsing van bottransplantaat
|
|
Expressie van osteoblastische marker Sost beoordeeld door kwantitatieve PCR (qPCR)
Tijdsspanne: 4 maanden na plaatsing van bottransplantaat
|
4 maanden na plaatsing van bottransplantaat
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Karo Parsegian, DMD, MDSc, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 mei 2023
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 september 2025
Studie voltooiing (Verwacht)
1 september 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 mei 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 mei 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 mei 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 februari 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 januari 2022
Laatst geverifieerd
1 januari 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HSC-DB-18-0873
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .