Brugen af dental pulpa væv som en autogen graft til Ridge Augmentation
19. januar 2022 opdateret af: Karo Parsegian, The University of Texas Health Science Center, Houston
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge og sammenligne virkningerne af autogent dentalt pulpavæv på knogledannelse i ekstraktionshullerne sammenlignet med almindeligt anvendte partikelformigt knogletransplantat.
Virkningerne på knogledannelsen vil blive undersøgt ved hjælp af en lang række assays.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) Klassificeringssystem for fysisk status ASA 1 (En normal sund patient) eller ASA 2 (En patient med mild systemisk sygdom)
- aldrig ryger
- patienter med planlagt tandudtrækning
- intakte udsugningsstik
- ingen medicin eller antibiotika indtag i mindst 6 måneder før proceduren
- patienter, der har givet deres samtykke til at deltage i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- sårbare personer (børn, gravide og ammende kvinder, patienter med indlæringsvanskeligheder og fanger)
- manglende evne til at opnå pulpavæv (f.eks. på grund af tidligere endodontisk terapi, udslettede pulpakanaler)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Partikelformet knogletransplantat plus autogent dentalt pulpavæv
Dental pulpa vil blive isoleret fra tænder ekstraheret af ikke-parodontale årsager stolen.
Den isolerede tandpulp vil blive blandet med hydreret partikelformet knogletransplantat, og blandingen vil blive placeret i den debriderede ekstraktionsfatning.
Sokkelen vil blive dækket af en resorberbar kollagenmembran og sutureret.
|
Creos allo.gain
allogen knoglepartikulær mineraliseret kortikal knogle vil blive hydreret og anbragt i ekstraktionsfatningen.
Andre navne:
Tandpulpa vil blive isoleret fra tænder ekstraheret af ikke-parodontale årsager ved stolen, blandet med hydreret partikelknogletransplantat og derefter anbragt i ekstraktionsskålen.
Efter placering af partikelformet knogletransplantat eller partikelformet knogletransplantat plus autogent dentalt pulpavæv, vil soklen blive dækket af en resorberbar kollagenmembran og sutureret.
Resorberbart eller ikke-resorberbart suturmateriale
|
|
Aktiv komparator: Partikelknogletransplantat
Hydrerede partikelformige knogletransplantater vil blive placeret i den debriderede ekstraktionsfatning.
Sokkelen vil blive dækket af en resorberbar kollagenmembran og sutureret.
|
Creos allo.gain
allogen knoglepartikulær mineraliseret kortikal knogle vil blive hydreret og anbragt i ekstraktionsfatningen.
Andre navne:
Efter placering af partikelformet knogletransplantat eller partikelformet knogletransplantat plus autogent dentalt pulpavæv, vil soklen blive dækket af en resorberbar kollagenmembran og sutureret.
Resorberbart eller ikke-resorberbart suturmateriale
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Knoglefyldning vurderet ved røntgenbillede
Tidsramme: umiddelbart efter anbringelse af knogletransplantat
|
umiddelbart efter anbringelse af knogletransplantat
|
|
Knoglefyldning vurderet ved røntgenbillede
Tidsramme: 2 måneder efter anbringelse af knogletransplantat
|
2 måneder efter anbringelse af knogletransplantat
|
|
Knoglefyldning vurderet ved røntgenbillede
Tidsramme: 4 måneder efter anbringelse af knogletransplantat
|
4 måneder efter anbringelse af knogletransplantat
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Omfang af mineralisering som vurderet ved von Kossa-farvning
Tidsramme: 4 måneder efter anbringelse af knogletransplantat
|
4 måneder efter anbringelse af knogletransplantat
|
|
Omfang af mineralisering som vurderet ved Xylenol Orange-farvning
Tidsramme: 4 måneder efter anbringelse af knogletransplantat
|
4 måneder efter anbringelse af knogletransplantat
|
|
Ekspression af osteoblastisk markør Bsp vurderet ved kvantitativ PCR (qPCR)
Tidsramme: 4 måneder efter anbringelse af knogletransplantat
|
4 måneder efter anbringelse af knogletransplantat
|
|
Ekspression af osteoblastisk markør BSP vurderet ved immunfarvning ved anvendelse af anti-BSP antistof
Tidsramme: 4 måneder efter anbringelse af knogletransplantat
|
4 måneder efter anbringelse af knogletransplantat
|
|
Ekspression af osteoblastisk markør Bglap vurderet ved kvantitativ PCR (qPCR)
Tidsramme: 4 måneder efter anbringelse af knogletransplantat
|
4 måneder efter anbringelse af knogletransplantat
|
|
Ekspression af osteoblastisk markør BGLAP vurderet ved immunfarvning ved anvendelse af anti-BGLAP antistof
Tidsramme: 4 måneder efter anbringelse af knogletransplantat
|
4 måneder efter anbringelse af knogletransplantat
|
|
Ekspression af osteoblastisk markør Dmp1 vurderet ved kvantitativ PCR (qPCR)
Tidsramme: 4 måneder efter anbringelse af knogletransplantat
|
4 måneder efter anbringelse af knogletransplantat
|
|
Ekspression af osteoblastisk markør DMP1 vurderet ved immunfarvning ved anvendelse af anti-DMP1 antistof
Tidsramme: 4 måneder efter anbringelse af knogletransplantat
|
4 måneder efter anbringelse af knogletransplantat
|
|
Ekspression af osteoblastisk markør Col1a1 vurderet ved kvantitativ PCR (qPCR)
Tidsramme: 4 måneder efter anbringelse af knogletransplantat
|
4 måneder efter anbringelse af knogletransplantat
|
|
Ekspression af osteoblastisk markør Sost vurderet ved kvantitativ PCR (qPCR)
Tidsramme: 4 måneder efter anbringelse af knogletransplantat
|
4 måneder efter anbringelse af knogletransplantat
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Karo Parsegian, DMD, MDSc, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. maj 2023
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. september 2025
Studieafslutning (Forventet)
1. september 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. maj 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. maj 2019
Først opslået (Faktiske)
9. maj 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. februar 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. januar 2022
Sidst verificeret
1. januar 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HSC-DB-18-0873
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .