Hammasmassakudoksen käyttö autogeenisenä siirteenä harjanteen kasvattamiseen
keskiviikko 19. tammikuuta 2022 päivittänyt: Karo Parsegian, The University of Texas Health Science Center, Houston
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia ja vertailla autogeenisen hammasmassakudoksen vaikutuksia luunmuodostukseen uuttoholkkeissa verrattuna yleisesti käytettyyn hiukkasmuotoiseen luusiirteeseen.
Vaikutuksia luun muodostumiseen tutkitaan käyttämällä monenlaisia määrityksiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysisen tilan luokitusjärjestelmä ASA 1 (normaali terve potilas) tai ASA 2 (potilas, jolla on lievä systeeminen sairaus)
- ei koskaan tupakoi
- potilaille, joilla on suunniteltu hampaanpoisto
- ehjät poistoliskit
- Älä käytä lääkkeitä tai antibiootteja vähintään 6 kuukauteen ennen toimenpidettä
- potilaita, jotka ovat antaneet suostumuksensa osallistua tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- haavoittuvassa asemassa olevat henkilöt (lapset, raskaana olevat ja imettävät naiset, oppimisvammaiset potilaat ja vangit)
- kyvyttömyys saada massakudosta (esimerkiksi aikaisemman endodonttisen hoidon vuoksi, pulppukanavien häviäminen)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Partikkelinen luusiirre ja autogeeninen hammasmassakudos
Hammasmassa eristetään ei-parodontaalisista syistä poistetuista hampaista tuolin vierestä.
Eristetty hammasmassa sekoitetaan hydratoidun hiukkasmaisen luusiirteen kanssa ja seos asetetaan debridoituun poistoholkkiin.
Kolo peitetään resorboituvalla kollageenikalvolla ja ommellaan.
|
Creos allo.gain
allogeeninen luuhiukkasista mineralisoitunut aivokuoren luu hydratoidaan ja sijoitetaan uuttoliittimeen.
Muut nimet:
Hammasmassa eristetään ei-parodontaalisista syistä poistetuista hampaista tuolin puolelta, sekoitetaan hydratoituun hiukkasluusiirteeseen ja asetetaan poistoholkkiin.
Partikkelisen luusiirteen tai hiukkasmaisen luusiirteen sekä autogeenisen hammasmassakudoksen sijoittamisen jälkeen kolo peitetään resorboituvalla kollageenikalvolla ja ommellaan.
Resorboituva tai ei-resorboituva ompelumateriaali
|
|
Active Comparator: Hiukkasmainen luusiirre
Hydratoitu hiukkasluusiirrännäinen sijoitetaan debrided-imurasiaan.
Kolo peitetään resorboituvalla kollageenikalvolla ja ommellaan.
|
Creos allo.gain
allogeeninen luuhiukkasista mineralisoitunut aivokuoren luu hydratoidaan ja sijoitetaan uuttoliittimeen.
Muut nimet:
Partikkelisen luusiirteen tai hiukkasmaisen luusiirteen sekä autogeenisen hammasmassakudoksen sijoittamisen jälkeen kolo peitetään resorboituvalla kollageenikalvolla ja ommellaan.
Resorboituva tai ei-resorboituva ompelumateriaali
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Luun täyttö röntgenkuvan perusteella
Aikaikkuna: heti luusiirteen sijoittamisen jälkeen
|
heti luusiirteen sijoittamisen jälkeen
|
|
Luun täyttö röntgenkuvan perusteella
Aikaikkuna: 2 kuukautta luusiirteen sijoittamisen jälkeen
|
2 kuukautta luusiirteen sijoittamisen jälkeen
|
|
Luun täyttö röntgenkuvan perusteella
Aikaikkuna: 4 kuukautta luusiirteen sijoittamisen jälkeen
|
4 kuukautta luusiirteen sijoittamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Mineralisoitumisen laajuus von Kossa-värjäyksellä arvioituna
Aikaikkuna: 4 kuukautta luusiirteen sijoittamisen jälkeen
|
4 kuukautta luusiirteen sijoittamisen jälkeen
|
|
Mineralisoitumisen laajuus arvioituna Xylenol Orange -värjäyksellä
Aikaikkuna: 4 kuukautta luusiirteen sijoittamisen jälkeen
|
4 kuukautta luusiirteen sijoittamisen jälkeen
|
|
Osteoblastisen markkerin Bsp ilmentyminen kvantitatiivisella PCR:llä (qPCR) arvioituna
Aikaikkuna: 4 kuukautta luusiirteen sijoittamisen jälkeen
|
4 kuukautta luusiirteen sijoittamisen jälkeen
|
|
Osteoblastisen markkerin BSP ilmentyminen arvioituna immunovärjäyksellä käyttämällä anti-BSP-vasta-ainetta
Aikaikkuna: 4 kuukautta luusiirteen sijoittamisen jälkeen
|
4 kuukautta luusiirteen sijoittamisen jälkeen
|
|
Osteoblastisen markkerin Bglap ilmentyminen kvantitatiivisella PCR:llä (qPCR) arvioituna
Aikaikkuna: 4 kuukautta luusiirteen sijoittamisen jälkeen
|
4 kuukautta luusiirteen sijoittamisen jälkeen
|
|
Osteoblastisen markkerin BGLAP ilmentyminen arvioituna immunovärjäyksellä käyttämällä anti-BGLAP-vasta-ainetta
Aikaikkuna: 4 kuukautta luusiirteen sijoittamisen jälkeen
|
4 kuukautta luusiirteen sijoittamisen jälkeen
|
|
Osteoblastisen markkerin Dmp1 ilmentyminen kvantitatiivisella PCR:llä (qPCR) arvioituna
Aikaikkuna: 4 kuukautta luusiirteen sijoittamisen jälkeen
|
4 kuukautta luusiirteen sijoittamisen jälkeen
|
|
Osteoblastisen markkerin DMP1 ilmentyminen arvioituna immunovärjäyksellä käyttämällä anti-DMP1-vasta-ainetta
Aikaikkuna: 4 kuukautta luusiirteen sijoittamisen jälkeen
|
4 kuukautta luusiirteen sijoittamisen jälkeen
|
|
Osteoblastisen markkerin Col1a1 ilmentyminen kvantitatiivisella PCR:llä (qPCR) arvioituna
Aikaikkuna: 4 kuukautta luusiirteen sijoittamisen jälkeen
|
4 kuukautta luusiirteen sijoittamisen jälkeen
|
|
Osteoblastimarkkerin Sost ilmentyminen kvantitatiivisella PCR:llä (qPCR) arvioituna
Aikaikkuna: 4 kuukautta luusiirteen sijoittamisen jälkeen
|
4 kuukautta luusiirteen sijoittamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Karo Parsegian, DMD, MDSc, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 7. toukokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. toukokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 9. toukokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 3. helmikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. tammikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HSC-DB-18-0873
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .