Využití tkáně zubní dřeně jako autogenního štěpu pro augmentaci hřebene
19. ledna 2022 aktualizováno: Karo Parsegian, The University of Texas Health Science Center, Houston
Účelem této studie je prozkoumat a porovnat účinky autogenní tkáně zubní dřeně na tvorbu kosti v extrakčních jamkách ve srovnání s běžně používaným partikulárním kostním štěpem.
Účinky na tvorbu kosti budou zkoumány pomocí široké škály testů.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Americká společnost anesteziologů (ASA) Systém klasifikace fyzického stavu ASA 1 (normální zdravý pacient) nebo ASA 2 (pacient s mírným systémovým onemocněním)
- nikdy nekuřák
- pacientů s plánovanou extrakcí zubu
- neporušené odsávací hrdla
- minimálně 6 měsíců před zákrokem neužívat léky ani antibiotika
- pacientů, kteří dali souhlas k účasti ve studii.
Kritéria vyloučení:
- zranitelné subjekty (děti, těhotné a kojící ženy, pacienti s poruchami učení a vězni)
- nemožnost získat dřeňovou tkáň (například v důsledku předchozí endodontické terapie, obliterované dřeňové kanálky)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Částicový kostní štěp plus autogenní tkáň zubní dřeně
Zubní dřeň bude izolována ze zubů extrahovaných z neparodontálních důvodů.
Izolovaná zubní dřeň bude smíchána s hydratovaným partikulárním kostním štěpem a tato směs bude umístěna do debrideovaného extrakčního hrdla.
Objímka bude pokryta vstřebatelnou kolagenovou membránou a sešita.
|
Creos allo.zisk
alogenní kostní partikulární mineralizovaná kortikální kost bude hydratována a umístěna do extrakčního hrdla.
Ostatní jména:
Zubní dřeň bude izolována ze zubů extrahovaných z neparodontálních důvodů u židle, smíchána s hydratovaným partikulárním kostním štěpem a poté umístěna do extrakčního nástavce.
Po umístění partikulárního kostního štěpu nebo partikulárního kostního štěpu a autogenní tkáně zubní dřeně bude jamka pokryta vstřebatelnou kolagenovou membránou a sešita.
Vstřebatelný nebo nevstřebatelný šicí materiál
|
|
Aktivní komparátor: Částicový kostní štěp
Hydratovaný partikulární kostní štěp bude umístěn do debrideovaného extrakčního hrdla.
Objímka bude pokryta vstřebatelnou kolagenovou membránou a sešita.
|
Creos allo.zisk
alogenní kostní partikulární mineralizovaná kortikální kost bude hydratována a umístěna do extrakčního hrdla.
Ostatní jména:
Po umístění partikulárního kostního štěpu nebo partikulárního kostního štěpu a autogenní tkáně zubní dřeně bude jamka pokryta vstřebatelnou kolagenovou membránou a sešita.
Vstřebatelný nebo nevstřebatelný šicí materiál
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Náplň kosti podle rentgenového snímku
Časové okno: ihned po umístění kostního štěpu
|
ihned po umístění kostního štěpu
|
|
Náplň kosti podle rentgenového snímku
Časové okno: 2 měsíce po umístění kostního štěpu
|
2 měsíce po umístění kostního štěpu
|
|
Náplň kosti podle rentgenového snímku
Časové okno: 4 měsíce po umístění kostního štěpu
|
4 měsíce po umístění kostního štěpu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Rozsah mineralizace hodnocený von Kossovým barvením
Časové okno: 4 měsíce po umístění kostního štěpu
|
4 měsíce po umístění kostního štěpu
|
|
Rozsah mineralizace hodnocený barvením Xylenol Orange
Časové okno: 4 měsíce po umístění kostního štěpu
|
4 měsíce po umístění kostního štěpu
|
|
Exprese osteoblastického markeru Bsp stanovená pomocí kvantitativní PCR (qPCR)
Časové okno: 4 měsíce po umístění kostního štěpu
|
4 měsíce po umístění kostního štěpu
|
|
Exprese osteoblastického markeru BSP hodnocená imunobarvením s použitím anti-BSP protilátky
Časové okno: 4 měsíce po umístění kostního štěpu
|
4 měsíce po umístění kostního štěpu
|
|
Exprese osteoblastického markeru Bglap hodnocená pomocí kvantitativní PCR (qPCR)
Časové okno: 4 měsíce po umístění kostního štěpu
|
4 měsíce po umístění kostního štěpu
|
|
Exprese osteoblastického markeru BGLAP hodnocená imunobarvením s použitím anti-BGLAP protilátky
Časové okno: 4 měsíce po umístění kostního štěpu
|
4 měsíce po umístění kostního štěpu
|
|
Exprese osteoblastického markeru Dmp1 stanovená pomocí kvantitativní PCR (qPCR)
Časové okno: 4 měsíce po umístění kostního štěpu
|
4 měsíce po umístění kostního štěpu
|
|
Exprese osteoblastického markeru DMP1 hodnocená imunobarvením s použitím anti-DMP1 protilátky
Časové okno: 4 měsíce po umístění kostního štěpu
|
4 měsíce po umístění kostního štěpu
|
|
Exprese osteoblastického markeru Col1a1 stanovená pomocí kvantitativní PCR (qPCR)
Časové okno: 4 měsíce po umístění kostního štěpu
|
4 měsíce po umístění kostního štěpu
|
|
Exprese osteoblastického markeru Sost hodnocená pomocí kvantitativní PCR (qPCR)
Časové okno: 4 měsíce po umístění kostního štěpu
|
4 měsíce po umístění kostního štěpu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Karo Parsegian, DMD, MDSc, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. května 2023
Primární dokončení (Očekávaný)
1. září 2025
Dokončení studie (Očekávaný)
1. září 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. května 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. května 2019
První zveřejněno (Aktuální)
9. května 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. února 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. ledna 2022
Naposledy ověřeno
1. ledna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HSC-DB-18-0873
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .