Die Verwendung von Zahnpulpagewebe als autogenes Transplantat zur Ridge Augmentation
19. Januar 2022 aktualisiert von: Karo Parsegian, The University of Texas Health Science Center, Houston
Der Zweck dieser Studie ist die Untersuchung und der Vergleich der Auswirkungen von autogenem Zahnpulpagewebe auf die Knochenbildung in den Extraktionsalveolen im Vergleich zu üblicherweise verwendetem partikulärem Knochentransplantat.
Die Auswirkungen auf die Knochenbildung werden mit einer Vielzahl von Assays untersucht.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Texas
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Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) Physical Status Classification System ASA 1 (Ein normaler gesunder Patient) oder ASA 2 (Ein Patient mit leichter systemischer Erkrankung)
- nie Raucher
- Patienten mit geplanter Zahnextraktion
- intakte Extraktionsalveolen
- keine Einnahme von Medikamenten oder Antibiotika für mindestens 6 Monate vor dem Eingriff
- Patienten, die ihr Einverständnis zur Teilnahme an der Studie gegeben haben.
Ausschlusskriterien:
- gefährdete Personen (Kinder, schwangere und stillende Frauen, Patienten mit Lernschwierigkeiten und Gefangene)
- Unfähigkeit, Pulpagewebe zu erhalten (z. B. aufgrund früherer endodontischer Therapie, obliterierter Pulpakanäle)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Teilchenförmiges Knochentransplantat plus autogenes Zahnpulpagewebe
Zahnpulpa wird von Zähnen isoliert, die aus nicht-parodontalen Gründen am Behandlungsstuhl extrahiert wurden.
Die isolierte Zahnpulpa wird mit hydratisiertem Knochentransplantat aus Partikeln gemischt und die Mischung wird in die debridierte Extraktionsalveole eingebracht.
Die Alveole wird mit einer resorbierbaren Kollagenmembran bedeckt und vernäht.
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Creos allo.gain
allogener Knochenpartikel mineralisierter kortikaler Knochen wird hydratisiert und in die Extraktionsalveole platziert.
Andere Namen:
Zahnpulpa wird von Zähnen isoliert, die aus nicht-parodontalen Gründen am Stuhl extrahiert wurden, mit hydratisiertem Knochentransplantat aus Partikeln gemischt und dann in die Extraktionsalveole eingebracht.
Nach dem Einsetzen von partikulärem Knochentransplantat oder partikulärem Knochentransplantat plus autogenem Zahnpulpagewebe wird die Alveole mit einer resorbierbaren Kollagenmembran bedeckt und vernäht.
Resorbierbares oder nicht resorbierbares Nahtmaterial
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Aktiver Komparator: Teilchenförmiges Knochentransplantat
Hydratisiertes Knochentransplantat aus Partikeln wird in die debridierte Extraktionsalveole eingebracht.
Die Alveole wird mit einer resorbierbaren Kollagenmembran bedeckt und vernäht.
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Creos allo.gain
allogener Knochenpartikel mineralisierter kortikaler Knochen wird hydratisiert und in die Extraktionsalveole platziert.
Andere Namen:
Nach dem Einsetzen von partikulärem Knochentransplantat oder partikulärem Knochentransplantat plus autogenem Zahnpulpagewebe wird die Alveole mit einer resorbierbaren Kollagenmembran bedeckt und vernäht.
Resorbierbares oder nicht resorbierbares Nahtmaterial
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Knochenfüllung laut Röntgenbild
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Einsetzen des Knochentransplantats
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unmittelbar nach dem Einsetzen des Knochentransplantats
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Knochenfüllung laut Röntgenbild
Zeitfenster: 2 Monate nach Platzierung des Knochentransplantats
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2 Monate nach Platzierung des Knochentransplantats
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Knochenfüllung laut Röntgenbild
Zeitfenster: 4 Monate nach Platzierung des Knochentransplantats
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4 Monate nach Platzierung des Knochentransplantats
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Ausmaß der Mineralisierung, wie durch von-Kossa-Färbung bestimmt
Zeitfenster: 4 Monate nach Platzierung des Knochentransplantats
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4 Monate nach Platzierung des Knochentransplantats
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Ausmaß der Mineralisierung, ermittelt durch Xylenol-Orange-Färbung
Zeitfenster: 4 Monate nach Platzierung des Knochentransplantats
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4 Monate nach Platzierung des Knochentransplantats
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Expression des osteoblastischen Markers Bsp, bestimmt durch quantitative PCR (qPCR)
Zeitfenster: 4 Monate nach Platzierung des Knochentransplantats
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4 Monate nach Platzierung des Knochentransplantats
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Expression des osteoblastischen Markers BSP, bestimmt durch Immunfärbung unter Verwendung von Anti-BSP-Antikörpern
Zeitfenster: 4 Monate nach Platzierung des Knochentransplantats
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4 Monate nach Platzierung des Knochentransplantats
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Expression des osteoblastischen Markers Bglap, bestimmt durch quantitative PCR (qPCR)
Zeitfenster: 4 Monate nach Platzierung des Knochentransplantats
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4 Monate nach Platzierung des Knochentransplantats
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Expression des osteoblastischen Markers BGLAP, bestimmt durch Immunfärbung unter Verwendung von Anti-BGLAP-Antikörpern
Zeitfenster: 4 Monate nach Platzierung des Knochentransplantats
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4 Monate nach Platzierung des Knochentransplantats
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Expression des osteoblastischen Markers Dmp1, bestimmt durch quantitative PCR (qPCR)
Zeitfenster: 4 Monate nach Platzierung des Knochentransplantats
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4 Monate nach Platzierung des Knochentransplantats
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Expression des osteoblastischen Markers DMP1, bestimmt durch Immunfärbung unter Verwendung von Anti-DMP1-Antikörper
Zeitfenster: 4 Monate nach Platzierung des Knochentransplantats
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4 Monate nach Platzierung des Knochentransplantats
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Expression des osteoblastischen Markers Col1a1, bestimmt durch quantitative PCR (qPCR)
Zeitfenster: 4 Monate nach Platzierung des Knochentransplantats
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4 Monate nach Platzierung des Knochentransplantats
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Expression des osteoblastischen Markers Sost, bestimmt durch quantitative PCR (qPCR)
Zeitfenster: 4 Monate nach Platzierung des Knochentransplantats
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4 Monate nach Platzierung des Knochentransplantats
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Karo Parsegian, DMD, MDSc, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. Mai 2023
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. September 2025
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. September 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Mai 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Mai 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. Mai 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. Februar 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Januar 2022
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HSC-DB-18-0873
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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