O uso de tecido pulpar como enxerto autógeno para aumento de rebordo
19 de janeiro de 2022 atualizado por: Karo Parsegian, The University of Texas Health Science Center, Houston
O objetivo deste estudo é examinar e comparar os efeitos do tecido autógeno da polpa dentária na formação óssea nos alvéolos de extração em comparação com o enxerto ósseo particulado comumente usado.
Os efeitos na formação óssea serão examinados usando uma ampla variedade de ensaios.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sistema de Classificação do Estado Físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) ASA 1 (paciente saudável normal) ou ASA 2 (paciente com doença sistêmica leve)
- nunca fumante
- pacientes com extração dentária planejada
- alvéolos de extração intactos
- nenhuma medicação ou ingestão de antibióticos por pelo menos 6 meses antes do procedimento
- pacientes que consentiram em participar do estudo.
Critério de exclusão:
- sujeitos vulneráveis (crianças, mulheres grávidas e lactantes, pacientes com dificuldades de aprendizagem e prisioneiros)
- incapacidade de obter tecido pulpar (por exemplo, devido a terapia endodôntica anterior, canais pulpares obliterados)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Enxerto ósseo particulado mais tecido pulpar autógeno
A polpa dentária será isolada dos dentes extraídos por razões não periodontais no consultório.
A polpa dentária isolada será misturada com enxerto ósseo particulado hidratado, e a mistura será colocada no alvéolo de extração desbridado.
O alvéolo será coberto por uma membrana de colágeno reabsorvível e suturado.
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Creos allo.gain
O osso cortical particulado de osso alogênico será hidratado e colocado no alvéolo de extração.
Outros nomes:
A polpa dentária será isolada de dentes extraídos por razões não periodontais no consultório, misturada com enxerto ósseo particulado hidratado e, em seguida, colocada no alvéolo de extração.
Após a colocação do enxerto ósseo particulado ou enxerto ósseo particulado mais tecido pulpar autógeno, o alvéolo será coberto por uma membrana de colágeno reabsorvível e suturado.
Material de sutura reabsorvível ou não reabsorvível
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Comparador Ativo: Enxerto ósseo particulado
O enxerto ósseo particulado hidratado será colocado no alvéolo de extração desbridado.
O alvéolo será coberto por uma membrana de colágeno reabsorvível e suturado.
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Creos allo.gain
O osso cortical particulado de osso alogênico será hidratado e colocado no alvéolo de extração.
Outros nomes:
Após a colocação do enxerto ósseo particulado ou enxerto ósseo particulado mais tecido pulpar autógeno, o alvéolo será coberto por uma membrana de colágeno reabsorvível e suturado.
Material de sutura reabsorvível ou não reabsorvível
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Preenchimento ósseo conforme avaliado por radiografia
Prazo: imediatamente após a colocação do enxerto ósseo
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imediatamente após a colocação do enxerto ósseo
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Preenchimento ósseo conforme avaliado por radiografia
Prazo: 2 meses após a colocação do enxerto ósseo
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2 meses após a colocação do enxerto ósseo
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Preenchimento ósseo conforme avaliado por radiografia
Prazo: 4 meses após a colocação do enxerto ósseo
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4 meses após a colocação do enxerto ósseo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Extensão da mineralização avaliada pela coloração de von Kossa
Prazo: 4 meses após a colocação do enxerto ósseo
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4 meses após a colocação do enxerto ósseo
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Extensão da mineralização avaliada pela coloração com Xylenol Laranja
Prazo: 4 meses após a colocação do enxerto ósseo
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4 meses após a colocação do enxerto ósseo
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Expressão do marcador osteoblástico Bsp avaliada por PCR quantitativo (qPCR)
Prazo: 4 meses após a colocação do enxerto ósseo
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4 meses após a colocação do enxerto ósseo
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Expressão do marcador osteoblástico BSP avaliada por imunocoloração usando anticorpo anti-BSP
Prazo: 4 meses após a colocação do enxerto ósseo
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4 meses após a colocação do enxerto ósseo
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Expressão do marcador osteoblástico Bglap avaliada por PCR quantitativo (qPCR)
Prazo: 4 meses após a colocação do enxerto ósseo
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4 meses após a colocação do enxerto ósseo
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Expressão do marcador osteoblástico BGLAP avaliada por imunocoloração usando anticorpo anti-BGLAP
Prazo: 4 meses após a colocação do enxerto ósseo
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4 meses após a colocação do enxerto ósseo
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Expressão do marcador osteoblástico Dmp1 avaliada por PCR quantitativo (qPCR)
Prazo: 4 meses após a colocação do enxerto ósseo
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4 meses após a colocação do enxerto ósseo
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Expressão do marcador osteoblástico DMP1 avaliada por imunocoloração usando anticorpo anti-DMP1
Prazo: 4 meses após a colocação do enxerto ósseo
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4 meses após a colocação do enxerto ósseo
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Expressão do marcador osteoblástico Col1a1 avaliada por PCR quantitativo (qPCR)
Prazo: 4 meses após a colocação do enxerto ósseo
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4 meses após a colocação do enxerto ósseo
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Expressão do marcador osteoblástico Sost avaliado por PCR quantitativo (qPCR)
Prazo: 4 meses após a colocação do enxerto ósseo
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4 meses após a colocação do enxerto ósseo
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Karo Parsegian, DMD, MDSc, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de maio de 2023
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de setembro de 2025
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de maio de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de maio de 2019
Primeira postagem (Real)
9 de maio de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de fevereiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de janeiro de 2022
Última verificação
1 de janeiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HSC-DB-18-0873
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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