릿지 확대술을 위한 자가 이식편으로서 치수 조직의 사용
2022년 1월 19일 업데이트: Karo Parsegian, The University of Texas Health Science Center, Houston
본 연구의 목적은 일반적으로 사용되는 미립자 골 이식편과 비교하여 발치와에서 자가 치수 조직이 골 형성에 미치는 영향을 조사하고 비교하는 것입니다.
뼈 형성에 미치는 영향은 다양한 분석법을 사용하여 조사됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- American Society of Anesthesiologists(ASA) 신체 상태 분류 시스템 ASA 1(정상적인 건강한 환자) 또는 ASA 2(경미한 전신 질환이 있는 환자)
- 절대 흡연자
- 계획된 발치 환자
- 손상되지 않은 추출 소켓
- 시술 전 최소 6개월 동안 약물이나 항생제 섭취 금지
- 연구 참여에 동의한 환자.
제외 기준:
- 취약계층(아동, 임산부, 수유부, 학습장애 환자, 수감자)
- 치수 조직을 얻을 수 없음(예: 이전 근관 치료로 인해 치수관이 없어짐)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 미립자 골이식 + 자가 치수 조직
치수는 비치주적인 이유로 체어사이드에서 추출한 치아에서 분리됩니다.
분리된 치수는 수화된 미립자 뼈 이식편과 혼합되고 혼합물은 괴사조직 제거된 발치 소켓에 배치됩니다.
소켓은 흡수성 콜라겐 막으로 덮여 봉합됩니다.
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Creos allo.gain
동종골 미립자 광물화된 피질골이 수화되어 발치와에 배치됩니다.
다른 이름들:
비치주적 이유로 체어사이드에서 발치한 치아에서 치수를 분리하고 수화된 미립자 뼈 이식편과 혼합한 다음 발치 소켓에 배치합니다.
미립자 골 이식편 또는 미립자 골 이식편과 자가 치수 조직을 식립한 후 소켓을 흡수성 콜라겐 막으로 덮고 봉합합니다.
흡수성 또는 비흡수성 봉합사 재료
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활성 비교기: 미립자 뼈 이식
수화 미립자 뼈 이식편은 괴사조직 제거된 발치 소켓에 배치됩니다.
소켓은 흡수성 콜라겐 막으로 덮여 봉합됩니다.
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Creos allo.gain
동종골 미립자 광물화된 피질골이 수화되어 발치와에 배치됩니다.
다른 이름들:
미립자 골 이식편 또는 미립자 골 이식편과 자가 치수 조직을 식립한 후 소켓을 흡수성 콜라겐 막으로 덮고 봉합합니다.
흡수성 또는 비흡수성 봉합사 재료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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방사선 사진으로 평가한 골 충전
기간: 뼈이식을 한 직후
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뼈이식을 한 직후
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방사선 사진으로 평가한 골 충전
기간: 뼈이식 후 2개월
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뼈이식 후 2개월
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방사선 사진으로 평가한 골 충전
기간: 뼈이식 후 4개월
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뼈이식 후 4개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Von Kossa 염색으로 평가한 광물화 정도
기간: 뼈이식 후 4개월
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뼈이식 후 4개월
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Xylenol Orange 염색으로 평가한 광물화 정도
기간: 뼈이식 후 4개월
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뼈이식 후 4개월
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정량적 PCR(qPCR)에 의해 평가된 골아세포 마커 Bsp의 발현
기간: 뼈이식 후 4개월
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뼈이식 후 4개월
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항-BSP 항체를 사용한 면역염색에 의해 평가된 골아세포 마커 BSP의 발현
기간: 뼈이식 후 4개월
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뼈이식 후 4개월
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정량적 PCR(qPCR)에 의해 평가된 골아세포 마커 Bglap의 발현
기간: 뼈이식 후 4개월
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뼈이식 후 4개월
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항-BGLAP 항체를 사용한 면역염색에 의해 평가된 골아세포 마커 BGLAP의 발현
기간: 뼈이식 후 4개월
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뼈이식 후 4개월
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정량적 PCR(qPCR)에 의해 평가된 골아세포 마커 Dmp1의 발현
기간: 뼈이식 후 4개월
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뼈이식 후 4개월
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항-DMP1 항체를 사용한 면역염색에 의해 평가된 조골세포 마커 DMP1의 발현
기간: 뼈이식 후 4개월
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뼈이식 후 4개월
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정량적 PCR(qPCR)에 의해 평가된 골아세포 마커 Col1a1의 발현
기간: 뼈이식 후 4개월
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뼈이식 후 4개월
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정량적 PCR(qPCR)에 의해 평가된 골아세포 마커 Sost의 발현
기간: 뼈이식 후 4개월
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뼈이식 후 4개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Karo Parsegian, DMD, MDSc, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2023년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2025년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2025년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 5월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 5월 7일
처음 게시됨 (실제)
2019년 5월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 1월 19일
마지막으로 확인됨
2022년 1월 1일
추가 정보
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