高脂血症の被験者におけるSHR-1209の複数回皮下注射の安全性、忍容性および有効性

包含基準:

1. 年齢 18 歳以上 65 歳以下。
2. -スクリーニング時にスタチン療法を受けている、またはスタチン療法に適格な被験者は、スタチン療法の安定した用量を28日以上受けるように無作為化でき、この研究で安定したスタチン療法を維持する意思があります。
3. -スクリーニング時にスタチンおよび/または他の脂質低下療法を受けた被験者の低密度リポタンパク質コレステロール（LDL-C）レベル≥2.6mmol / L、または受けなかった被験者のLDL-C≥3.4mmol / Lスクリーニング時に何らかの低下療法を受けており、LDL-Cが2.6mmol/L以上である 無作為化前;
4. -空腹時トリグリセリド≤4.5mmol/L;
5. -ボディマス指数（BMI）≥18および≤35 kg / m2;
6. 署名されたインフォームドコンセント。

除外基準:

1. -薬物アレルギーの病歴またはアトピー性アレルギー疾患（喘息、蕁麻疹、湿疹皮膚炎）の病歴、または実験的または類似の実験的薬物に対する既知のアレルギー;
2. ホモ接合型家族性高コレステロール血症の診断;
3. ニューヨーク心臓協会 (NYHA) 定義の Ⅱ - Ⅳ 心不全の病歴。
4. 急性冠症候群の病歴（例： -心筋梗塞、不安定狭心症による入院）、または経皮的冠動脈インターベンション、または冠動脈バイパス移植、または脳血管疾患の病歴、スクリーニング前の12か月以内;
5. -制御されていない重度の不整脈 登録前の12か月以内の薬物またはその他の治療による治療;
6. -制御されていない高血圧（収縮期血圧≥160および/または拡張期血圧≥100 mmHg）;
7. -アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）またはアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）またはガンマ膵臓アシルトランスフェラーゼ（GGT）、2.5x ULNを超える;
8. -以前の悪性腫瘍疾患のある被験者。 等