高脂血症患者多次皮下注射 SHR-1209 的安全性、耐受性和有效性

纳入标准：

1. 年龄≥18岁且≤65岁；
2. 筛选时正在接受他汀类药物治疗或符合他汀类药物治疗条件的受试者可随机接受超过28天的稳定剂量他汀类药物治疗，并愿意在本研究中维持稳定的他汀类药物治疗；
3. 筛选时接受他汀类药物和/或其他降脂治疗的受试者低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平≥2.6mmol/L，或未接受他汀类药物和/或其他降脂治疗的受试者LDL-C≥3.4mmol/L筛查时接受任何降压治疗，LDL-C仍≥2.6mmol/L 随机化前；
4. 空腹甘油三酯≤4.5 mmol/L；
5. 体重指数（BMI）≥18且≤35 kg/m2；
6. 签署知情同意书。

排除标准：

1. 药物过敏的临床病史或特应性过敏性疾病（哮喘、荨麻疹、湿疹皮炎）病史或已知对实验性或类似实验性药物过敏；
2. 纯合子家族性高胆固醇血症的诊断；
3. 纽约心脏协会（NYHA）定义Ⅱ～Ⅳ级心力衰竭病史；
4. 急性冠脉综合征病史（例如 筛选前 12 个月内有心肌梗塞、因不稳定型心绞痛住院）或经皮冠状动脉介入治疗、或冠状动脉旁路移植术或脑血管病史；
5. 入组前 12 个月内药物或其他疗法无法控制的严重心律失常；
6. 不受控制的高血压（收缩压≥160和/或舒张压≥100mmHg）；
7. 丙氨酸氨基转移酶 (ALT) 或天冬氨酸氨基转移酶 (AST) 或γ胰酰基转移酶 (GGT)，超过 2.5x ULN；
8. 先前患有恶性肿瘤疾病的受试者。 ETC。