自発的支援パートナー通知サービスの有効性と実現可能性の評価 (VAPN)
マラウイの高 HIV 感染地域における自発的支援付きパートナー通知サービスの有効性と実現可能性の評価: 実用的で無作為化されていない段階的ウェッジ研究
調査の概要
詳細な説明
この研究の最も重要な目標は、マラウイの 6 つの優先地区の高負荷施設での現実世界のプログラム設定での自発的支援パートナー通知 (VAPN) 介入の有効性と実現可能性を評価することです。
主な目的は、標準治療 (SOC) の有効性 (つまり、家族紹介サービス (FRS) の使用) を SOC + VAPN と比較して、インデックス クライアントの HIV 検査サービスとの接触に到達することです。 インデックスクライアントへの最初のサービス提供から 1、2、および 3 か月以内に HIV 検査サービスを受けた接触者の割合を、SOC フェーズと介入フェーズ (SOC と VAPN) の間で比較します。
副次的な目的は次のとおりです。
マラウイの 6 つの優先地区の高負荷施設で、実際のプログラム設定で VAPN を実装する可能性を評価します。 実現可能性の 2 つの主要な定量的尺度は、次のように使用されます。
- 調査終了までに VAPN サービスを提供した適格なインデックス クライアントの累積割合は?
- 介入はどの程度忠実に実施されましたか? たとえば、Client Referral VAPN オプションの忠実度の重要な尺度は、指定されたアルゴリズム (つまり、最大 5電話、および最大 2 回の家庭訪問)?
- SOC と VAPN からの HIV 診断率の傾向を経時的に監視すること。
この研究には、世界保健機関が推奨する指標検査アプローチの一環として、FRS に加えて 3 つのオプションが含まれます。 最初のオプションは契約の紹介です。インデックスのクライアントは、ヘルスケアプロバイダーと「契約」を結ぶことを選択できます。特定の時間枠。 パートナーがこの期間内に HTS にアクセスしない場合、プロバイダーはパートナーに直接連絡して、HIV に感染した可能性があることを通知します。プロバイダーは、インデックス クライアントの機密性を維持しながら、任意の HTS を提供します。 2 番目のオプションはプロバイダーの紹介です。この場合、インデックス クライアントは、インデックス クライアントの機密性を維持しながら、ヘルスケア プロバイダーがクライアントのパートナーに直接連絡し、適切な健康メッセージを提供し、任意の HTS を提供することを選択できます。 3 番目のオプションは二重紹介です。この場合、インデックス クライアントは、トレーニングを受けたプロバイダーが適切な時間と場所 (通常は医療施設の個室) でクライアントとそのパートナーと一緒に座って、テストの可能性があるときにサポートを提供することを選択できます。一緒に、またはインデックスクライアントは、パートナーに自発的な HTS を提供するプロバイダーに自分の HIV ステータスを開示します。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Lilongwe、マラウイ
- 募集
- Ministry of Health facilities
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コンタクト：
- Thom Chaweza, MPH
- 電話番号：236 +265 758 940
- メール：t_chaweza@lighthouse.org.mw
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コンタクト：
- Jane Chiwoko, BSc
- 電話番号：236 +265 758 940
- メール：j_chiwoko@lighthouse.org.mw
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
インデックス クライアント:
- 18歳以上のすべてのインデックスクライアント（つまり、新しい陽性、治療を受けていない既知の陽性、および治療を受けている既知の陽性）は、研究の対象となり、インフォームドコンセントが与えられた場合、VAPNサービスを受ける資格があります.
- インフォームドコンセントが与えられている場合、入院患者および妊娠中の女性であるインデックスクライアントは、研究およびVAPNサービスに含める資格があります。
連絡先:
• あらゆる年齢のすべての接触者が研究に参加する資格があり、保健省 (MOH) のガイドラインに従って HIV 検査サービスを受ける資格があります。 マラウイで HIV 検査サービスを受けることに同意できる年齢は 13 歳です。 MOH のガイドラインに従って、13 歳未満の接触者 (発端者の子供など) の HIV 検査を行う前に、保護者の同意が必要です。
除外基準:
インデックス クライアント
- 同意しなかった
- 18歳未満
- 囚人、精神障害者
- 親密なパートナーの暴力
- 3 つの VAPN オプション (契約、紹介、および二重紹介) について、クライアント側で真の情報に基づいた同意が得られるような方法で説明できない。
連絡先:
• 接触者またはその保護者がサービスを希望する場合、接触者が研究に含まれる、または HIV 検査サービスを受けるための除外基準はありません。 13 歳未満の連絡先は、VAPN 連絡先アウトリーチ シナリオでは電話で連絡されません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：アシスト付きパートナー通知サービス
段階的なくさびの設計に従って、自発的な支援パートナー通知 (VAPN) サービスが施設で提供されます。
施設で VAPN サービスが有効になると、HIV 陽性の個人には、連絡先を招待するための 4 つのオプション (3 つの自発的支援付きパートナー通知オプションと 1 つの標準ケア オプション) が提供され、受け入れるか拒否するかを選択できます。
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パートナー通知サービスの 3 つのオプション。契約紹介、プロバイダー紹介、二重紹介
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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VAPN サービスを提供する適格なインデックス クライアントの割合
時間枠：10ヶ月
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VAPN を提供された適格なインデックス クライアントの数を、登録対象として識別されたすべての適格なインデックス クライアントの数で割った値
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10ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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HIV検査のために戻ってきた接触者の割合
時間枠：10ヶ月
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HIV検査のために戻ってきた接触者数を、HIV検査のために戻ってくると予想される接触者数で割った値
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10ヶ月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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経時的なHIV収量
時間枠：10ヶ月
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調査期間中に HIV 陽性と判定された接触者の割合
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10ヶ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- VAPN
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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