자발적 지원 파트너 알림 서비스의 효과 및 타당성 평가 (VAPN)
말라위의 HIV 부담이 높은 지역에서 자발적 지원 파트너 알림 서비스의 효과 및 타당성 평가: 실용적인 비무작위 단계별 웨지 연구
연구 개요
상세 설명
이 연구의 가장 중요한 목표는 말라위의 6개 우선 지역에 있는 고부담 시설의 실제 프로그램 설정에서 VAPN(자발적 보조 파트너 알림) 개입의 효과와 타당성을 평가하는 것입니다.
일차 목표는 HIV 테스트 서비스를 통해 지표 고객에게 연락할 때 표준 치료(SOC)(즉, 가족 위탁 서비스(FRS) 사용)의 효과를 SOC + VAPN과 비교하는 것입니다. 지수 고객에게 서비스를 처음 제공한 후 1, 2, 3개월 이내에 HIV 테스트 서비스를 받는 접촉자의 비율은 SOC 단계와 개입 단계(SOC + VAPN) 사이에서 비교됩니다.
보조 목표는 다음과 같습니다.
말라위의 6개 우선 지역에 있는 고부담 시설의 실제 프로그램 설정에서 VAPN 구현 가능성을 평가합니다. 타당성에 대한 두 가지 주요 정량적 측정은 다음과 같이 사용됩니다.
- 연구가 종료될 때까지 VAPN 서비스를 제공한 적격 인덱스 고객의 누적 비율은 어떻게 됩니까?
- 중재는 어느 정도 충실하게 시행되었습니까? 예를 들어, Client Referral VAPN 옵션의 충실도에 대한 주요 척도는 진료소에서 예정된 첫 번째 약속에 돌아오지 않은 접촉자의 몇 퍼센트가 이후에 지정된 알고리즘에 따라 추적되었는지 평가하는 것입니다(즉, 최대 5 전화통화, 가정방문 2회까지)?
- 시간이 지남에 따라 SOC와 VAPN의 HIV 진단 수율 추세를 모니터링합니다.
이 연구에는 세계보건기구가 권장하는 지수 테스트 접근 방식의 일부로 FRS에 추가로 세 가지 옵션이 포함될 것입니다. 첫 번째 옵션은 계약 추천으로, 지수 고객은 의료 제공자와 "계약"을 체결하여 자신의 HIV 상태를 모든 파트너에게 공개하고 계약 기간 내에서 HIV 테스트 서비스(HTS)로 추천하는 데 동의할 수 있습니다. 특정 시간 프레임. 파트너가 이 기간 내에 HTS에 액세스하지 않으면 공급자는 파트너에게 직접 연락하여 HIV에 노출되었을 수 있음을 알립니다. 그런 다음 공급자는 인덱스 클라이언트의 기밀성을 유지하면서 자발적인 HTS를 제공합니다. 두 번째 옵션은 색인 고객이 색인 고객의 기밀성을 유지하면서 의료 제공자가 고객의 파트너에게 직접 연락하고 적절한 건강 메시지를 제공하고 자발적인 HTS를 제공하도록 선택할 수 있는 제공자 추천 옵션입니다. 세 번째 옵션은 이중 추천으로, 지수 고객은 훈련된 제공자가 적절한 시간과 장소(일반적으로 의료 시설의 개인실)에서 고객 및 파트너와 함께 앉아 그들이 잠재적으로 테스트할 때 지원을 제공하도록 선택할 수 있습니다. 함께 또는 인덱스 클라이언트는 파트너에게 자발적인 HTS를 제공하는 공급자에게 자신의 HIV 상태를 공개합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Lilongwe, 말라위
- 모병
- Ministry of Health facilities
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연락하다:
- Thom Chaweza, MPH
- 전화번호: 236 +265 758 940
- 이메일: t_chaweza@lighthouse.org.mw
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연락하다:
- Jane Chiwoko, BSc
- 전화번호: 236 +265 758 940
- 이메일: j_chiwoko@lighthouse.org.mw
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
인덱스 클라이언트:
- 18세 이상의 모든 인덱스 고객(즉, 새로운 양성, 치료 중이 아닌 알려진 양성 및 치료 중인 알려진 양성)은 연구에 참여할 자격이 있으며 정보에 입각한 동의가 제공된 경우 VAPN 서비스를 받을 자격이 있습니다.
- 입원 환자 및 임산부인 인덱스 고객은 정보에 입각한 동의가 제공되는 경우 연구 및 VAPN 서비스에 포함될 수 있습니다.
콘택트 렌즈:
• 모든 연령의 접촉자는 연구에 포함될 자격이 있으며 보건부(MOH) 지침에 따라 HIV 테스트 서비스를 받을 자격이 있습니다. 말라위에서 HIV 검사 서비스의 모든 구성 요소를 받는 데 동의하는 연령은 13세입니다. HIV에 대해 13세 미만인 접촉자(예: 지표 사례의 자녀)를 테스트하기 전에 MOH 지침에 따라 보호자의 동의가 필요합니다.
제외 기준:
색인 클라이언트
- 동의하지 않음
- 18세 미만
- 수감자, 정신 장애자
- 친밀한 파트너 폭력
- 세 가지 VAPN 옵션(계약, 추천 및 이중 추천)을 고객 측에서 진정한 정보에 입각한 동의로 이어지는 방식으로 설명할 수 없습니다.
콘택트 렌즈:
• 접촉자 또는 보호자가 서비스를 원하는 경우 연구에 포함되거나 HIV 검사 서비스를 받는 연락처에 대한 제외 기준은 없습니다. 13세 미만인 연락처는 VAPN 연락처 아웃리치 시나리오에서 전화로 연락되지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 지원 파트너 알림 서비스
VAPN(Voluntary Assisted Partner Notification) 서비스는 계단식 웨지 디자인에 따라 시설에서 제공됩니다.
시설에서 VAPN 서비스가 활성화되면 HIV 양성인 개인은 연락처를 초대하기 위한 4가지 옵션(자발적인 지원 파트너 알림 옵션 3개 및 표준 치료 옵션 1개)이 제공되며 수락하거나 거부할 수 있습니다.
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파트너 알림 서비스에 대한 세 가지 옵션 계약 추천, 공급자 추천 및 이중 추천
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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VAPN 서비스를 제공한 적격 지수 클라이언트의 비율
기간: 10개월
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VAPN이 제공되는 적격 인덱스 클라이언트 수를 등록 대상으로 식별된 모든 적격 인덱스 클라이언트 수로 나눈 값
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10개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HIV 검사를 위해 돌아온 접촉자의 비율
기간: 10개월
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HIV 검사를 위해 돌아온 접촉자 수를 HIV 검사를 위해 돌아올 것으로 예상되는 접촉자 수로 나눈 값
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10개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시간 경과에 따른 HIV 수율
기간: 10개월
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연구 기간 동안 HIV 양성 판정을 받은 접촉자의 비율
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10개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- VAPN
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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