Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vapaaehtoisten kumppanien ilmoituspalvelujen tehokkuuden ja toteutettavuuden arviointi (VAPN)

maanantai 12. elokuuta 2019 päivittänyt: Hannock Tweya, PhD, MSc, Lighthouse Trust

Vapaaehtoisten kumppanien ilmoituspalvelujen tehokkuuden ja toteutettavuuden arviointi Malawin korkean HIV-taakan piirissä: käytännöllinen, ei-satunnaistettu porrastettu kiilatutkimus

Vapaaehtoisen kumppaniilmoituksen (VAPN) tehokkuuden arvioimiseksi todellisissa ohjelmallisissa olosuhteissa, ei-satunnaistettu, porrastettu kiilatutkimus suurissa tiloissa kuudessa korkean HIV-taakan painopisteessä (Blantyre, Zomba, Chikwawa, Machinga, Mangochi ja Lilongwe kaupunkialueella) ) ehdotetaan. Ensisijaisena tavoitteena on verrata standardin hoitovaiheessa (SOC) testattujen kontaktien prosenttiosuutta (eli passiivisen perhelähetteen (FRS) indeksin testausmetodologiaa käyttäen) SOC plus VAPN -vaiheen aikana testattujen kontaktien prosenttiosuuteen 1:llä. , 2 ja 3 kuukauden kuluttua ensimmäisestä yhteydenotosta indeksiasiakkaaseen. Toteutettavuuden arviointi toteutetaan dokumentoimalla toteutuksen aikana saadut opetukset. Havainnot auttavat meneillään olevissa poliittisissa keskusteluissa, pitäisikö Malawin ottaa VAPN käyttöön kansallisissa HIV-testausohjeissaan

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen yleistavoite on arvioida vapaaehtoisen avustaman kumppanin ilmoituksen (VAPN) tehokkuutta ja toteutettavuutta todellisissa ohjelmallisissa ympäristöissä korkean kuormituksen tiloissa Malawin kuudessa ensisijaisessa piirissä.

Ensisijaisena tavoitteena on verrata hoidon standardin (SOC) (eli perhelähetteiden käytön (FRS)) tehokkuutta SOC:n ja VAPN:n kanssa HIV-testauspalveluiden indeksiasiakkaiden kontaktien tavoittamisessa. Niiden kontaktien prosenttiosuutta, jotka saavat HIV-testauspalveluita 1, 2 ja 3 kuukauden sisällä siitä, kun palvelu on tarjottu indeksiasiakkaalle, verrataan SOC-vaiheen ja interventiovaiheen välillä (SOC plus VAPN).

Toissijaisia ​​tavoitteita ovat:

  1. Arvioida VAPN:n käyttöönoton toteutettavuutta todellisissa ohjelmallisissa olosuhteissa raskaan kuormituksen tiloissa kuudessa ensisijaisessa piirissä Malawissa. Käytetään kahta keskeistä kvantitatiivista toteutettavuusmittaria seuraavasti:

    • Mikä on kumulatiivinen prosenttiosuus kelvollisista indeksiasiakkaista, joille on tarjottu VAPN-palveluita tutkimuksen loppuun mennessä?
    • Missä määrin interventiot toteutettiin uskollisesti? Esimerkiksi Client Referral VAPN -vaihtoehdon tarkkuuden keskeinen mittari on arvioida, kuinka suuri prosenttiosuus kontakteista, jotka eivät palanneet suunniteltuun ensimmäiseen tapaamiseensa klinikalle, jäljitettiin myöhemmin määritellyn algoritmin mukaisesti (eli enintään 5 henkilöä). puhelut ja enintään 2 kotikäyntiä)?
  2. Tarkkaile SOC:n ja VAPN:n HIV-diagnostiikan kehitystä ajan myötä.

Tutkimus sisältää kolme vaihtoehtoa FRS:n lisäksi osana Maailman terveysjärjestön suosittelemaa indeksitestausmenetelmää. Ensimmäinen vaihtoehto on sopimuslähete, jossa indeksiasiakas voi päättää tehdä "sopimuksen" terveydenhuollon tarjoajan kanssa, jossa hän suostuu paljastamaan HIV-statuksensa kaikille yhteistyökumppaneille ja ohjaamaan heidät HIV-testauspalveluihin (HTS) tietty aikakehys. Jos kumppanit eivät pääse HTS:ään tämän ajan kuluessa, palveluntarjoajat ottavat yhteyttä suoraan kumppaneihin ilmoittaakseen heille, että he ovat saaneet altistua HIV:lle; palveluntarjoajat tarjoavat sitten vapaaehtoista HTS:ää säilyttäen samalla indeksiasiakkaan luottamuksellisuuden. Toinen vaihtoehto on palveluntarjoajan viittaus, jossa indeksiasiakas voi valita, että terveydenhuollon tarjoaja ottaa suoraan yhteyttä asiakkaan kumppaneihin, toimittaa heille asianmukaisen terveysviestin ja tarjota heille vapaaehtoista HTS:ää säilyttäen samalla indeksiasiakkaan luottamuksellisuuden. Kolmas vaihtoehto on kaksoisviittaus, jossa hakemistoasiakas voi valita, että koulutettu palveluntarjoaja istuu asiakkaan ja hänen kumppaninsa kanssa sopivaan aikaan ja sopivaan paikkaan (yleensä yksityisessä huoneessa terveyskeskuksessa) tukeakseen mahdollisia testejä. yhdessä tai indeksiasiakas paljastaa HIV-statuksensa palveluntarjoajalle, joka tarjoaa kumppanille vapaaehtoista HTS:ää.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

1785

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Indeksi asiakkaat:

  • Kaikki 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat indeksiasiakkaat (eli uudet positiiviset, tunnetut positiiviset, jotka eivät ole hoidossa ja tunnetut positiiviset, jotka ovat hoidossa) ovat oikeutettuja tutkimukseen ja oikeutettuja saamaan VAPN-palveluita, jos heille annetaan tietoinen suostumus.
  • Indeksiasiakkaat, jotka ovat sairaalahoidossa ja raskaana olevat naiset, ovat oikeutettuja mukaan tutkimukseen ja VAPN-palveluihin, jos heille annetaan tietoinen suostumus.

Yhteystiedot:

• Kaikki minkä ikäiset kontaktit ovat oikeutettuja mukaan tutkimukseen ja HIV-testauspalveluihin terveysministeriön (MOH) ohjeiden mukaisesti. Suostumuksen ikäraja HIV-testauspalveluiden vastaanottamiseen Malawissa on 13 vuotta. Ennen alle 13-vuotiaan kontaktin (esim. indeksilapsen) HIV-testausta tarvitaan huoltajan suostumus MOH:n ohjeiden mukaan.

Poissulkemiskriteerit:

Indeksoi asiakkaat

  • Ei suostunut
  • Ikä <18 vuotta vanha a
  • Vangit, henkisesti vammaiset
  • Parisuhdeväkivalta
  • Kolmea VAPN-vaihtoehtoa (sopimus, suositus ja kaksoisviittaus) ei voida selittää tavalla, joka johtaisi asiakkaan todelliseen tietoiseen suostumukseen.

Yhteystiedot:

• Yhteyshenkilöillä ei ole poissulkemiskriteerejä tutkimukseen osallistumiselle tai HIV-testauspalveluille, jos he tai huoltajansa haluavat palveluita. Yhteyshenkilöihin, jotka ovat alle 13-vuotiaita, ei oteta yhteyttä puhelimitse minkään VAPN-yhteystietoskenaarion mukaisesti.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Avustetun kumppanin ilmoituspalvelut
Vapaaehtoiset kumppaniilmoitukset (VAPN) tarjotaan tiloissa porrastetun kiilarakenteen mukaisesti. Kun VAPN-palvelut on aktivoitu laitoksessa, HIV-positiivisille henkilöille tarjotaan neljä vaihtoehtoa (3 vapaaehtoisen avustetun kumppanin ilmoitusvaihtoehtoa ja 1 vakiohoitovaihtoehto) yhteyshenkilöiden kutsumiseksi, jotka he voivat hyväksyä tai hylätä.
Kolme vaihtoehtoa kumppanin ilmoituspalveluille; sopimuksen viittaus, palveluntarjoajan viittaus ja kaksoisviittaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
VAPN-palveluiden tarjoamien indeksiasiakkaiden osuus
Aikaikkuna: 10 kuukautta
Kelpoisten indeksiasiakkaiden määrä, joille tarjotaan VAPN-verkkoa, jaettuna kaikkien rekisteröintiä varten määritettyjen kelvollisten indeksiasiakkaiden määrällä
10 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HIV-testaukseen palaaneiden kontaktien osuus
Aikaikkuna: 10 kuukautta
HIV-testaukseen palaavien kontaktien määrä jaettuna HIV-testaukseen palaavien kontaktien määrällä
10 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HIV-saanto ajan myötä
Aikaikkuna: 10 kuukautta
HIV-positiivisten kontaktien osuus tutkimusjakson aikana
10 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 21. toukokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 29. huhtikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 29. huhtikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 16. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. toukokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 9. toukokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 13. elokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. elokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa