脳卒中後の包括的な心臓リハビリテーションの実現可能性 (CCRFast)
2023年5月11日 更新者：HealthPartners Institute
脳卒中後の包括的心血管リハビリテーションの実現可能性（CCR FAST）は、地域病院の脳卒中患者を包括的心血管リハビリテーション（CCR）プログラムに登録する可能性を評価します。
CCRには、心疾患患者のリハビリテーションプログラムと同様に、有酸素運動と患者教育（危険因子と服薬コンプライアンスに関する）が含まれます。
CCR FAST の全体的な目標は、CCR プログラムに脳卒中患者を含めることの実現可能性と安全性を実証すると同時に、脳卒中患者の脳卒中再発、心筋梗塞、再入院、および死亡率の減少における臨床的価値を調べることです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
17
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Minnesota
-
Saint Paul、Minnesota、アメリカ、55101
- Regions Hospital
-
Saint Paul、Minnesota、アメリカ、55130
- HealthPartners Neuroscience Center
-
Saint Paul、Minnesota、アメリカ、55114
- Regions Hospital Outpatient Cardiopulmonary Rehabilitation Clinic
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 患者は虚血性脳卒中を患っています
- -CCR運動プログラムに参加できるようにするには、患者は歩行可能（障害のない脳卒中）でなければなりません
- -患者は脳卒中から2週間以内に心臓リハビリテーションを開始できます
除外基準:
- ベースラインなし (虚血性脳卒中のインデックス入院) MRI 完了
- 平均余命 < 1年
- 脳出血の存在：脳内出血、くも膜下出血、硬膜下血腫、または硬膜外血腫
- 発作性疾患の同時診断
- -中等度または重度の神経障害のある患者で、CCR運動プログラムに参加する能力が制限されている
- 重度の心不全、重度の大動脈弁狭窄症、運動誘発性喘息など、患者の参加を妨げる心肺疾患
- 指示に従う能力を損なう認知機能障害のある患者
- 頸動脈ステント留置術、頸動脈内膜切除術、頭蓋内動脈瘤コイリングなどの予想される処置
- -CCRプログラムの頻繁な訪問にコミットできない患者
- その他の介入研究への参加（観察研究は可）
- 脳のMRIが撮れない
- 非英語スピーカー
- 妊娠中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：介入
運動介入
|
12週間にわたる包括的な心臓リハビリテーションの36セッション
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
出席率
時間枠：12週間
|
75% が包括的な心血管リハビリテーション (CCR) セッションに参加
|
12週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
再発性脳卒中の有無にかかわらず患者数
時間枠：6ヶ月
|
フォローアップ期間中の再発性脳卒中
|
6ヶ月
|
|
心筋梗塞の有無にかかわらず参加者の数
時間枠：6ヶ月
|
経過観察中の心筋梗塞
|
6ヶ月
|
|
再入院
時間枠：6ヶ月
|
レート、心血管または脳血管の適応
|
6ヶ月
|
|
サイレントストロークの有無にかかわらず参加者の数
時間枠：6ヶ月
|
レート、MRI
|
6ヶ月
|
|
死亡者なしの参加者数
時間枠：6ヶ月
|
レート
|
6ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Haitham M Hussein, MD、Regions Hospital Stroke Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年4月29日
一次修了 (実際)
2020年12月31日
研究の完了 (実際)
2020年12月31日
試験登録日
最初に提出
2019年5月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年5月8日
最初の投稿 (実際)
2019年5月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年5月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月11日
最終確認日
2020年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。