Fattibilità completa della riabilitazione cardiaca dopo l'ictus (CCRFast)
11 maggio 2023 aggiornato da: HealthPartners Institute
Comprehensive Cardiovascular Rehabilitation Feasibility After Stroke (CCR FAST) valuterà la fattibilità dell'arruolamento di pazienti colpiti da ictus in Regions Hospital in un programma di riabilitazione cardiovascolare completa (CCR).
Il CCR includerà l'esercizio aerobico e l'educazione del paziente (per quanto riguarda i fattori di rischio e la compliance ai farmaci), simile al programma di riabilitazione per i pazienti con malattie cardiache.
L'obiettivo generale di CCR FAST è dimostrare la fattibilità e la sicurezza dell'inclusione di pazienti con ictus in un programma CCR, esaminando al contempo il valore clinico nel ridurre le recidive di ictus, l'infarto del miocardio, la riammissione e la mortalità nei pazienti con ictus.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
17
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Minnesota
-
Saint Paul, Minnesota, Stati Uniti, 55101
- Regions Hospital
-
Saint Paul, Minnesota, Stati Uniti, 55130
- HealthPartners Neuroscience Center
-
Saint Paul, Minnesota, Stati Uniti, 55114
- Regions Hospital Outpatient Cardiopulmonary Rehabilitation Clinic
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≥ 18 anni
- Il paziente ha subito un ictus ischemico
- Il paziente deve essere deambulante (ictus non invalidante) per poter partecipare al programma di esercizi CCR
- Il paziente è in grado di iniziare la riabilitazione cardiaca entro 2 settimane dall'ictus
Criteri di esclusione:
- Nessuna risonanza magnetica al basale (ammissione indice per ictus ischemico) completata
- Aspettativa di vita < 1 anno
- Presenza di emorragia cerebrale: emorragia intracerebrale, emorragia subaracnoidea, ematoma subdurale o ematoma epidurale
- Diagnosi concomitante di disturbo convulsivo
- Pazienti con deficit neurologici moderati o gravi, che limitano la loro capacità di partecipare al programma di esercizi CCR
- Condizioni cardiopolmonari che impediscono al paziente di partecipare, come grave insufficienza cardiaca, grave stenosi aortica e asma indotto dall'esercizio
- Paziente con disfunzione cognitiva che compromette la capacità di seguire le indicazioni
- Procedure previste come stenting carotideo, endoarteriectomia carotidea e avvolgimento di aneurisma intracranico
- Paziente incapace di impegnarsi nelle frequenti visite del programma CCR
- Partecipazione ad altre ricerche interventistiche (è consentita la ricerca osservazionale)
- Impossibile eseguire la risonanza magnetica cerebrale
- Non parlante inglese
- Donne incinte
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Intervento
Intervento di esercizio
|
36 sessioni di riabilitazione cardiaca completa in 12 settimane
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tasso di partecipazione
Lasso di tempo: 12 settimane
|
75% di partecipazione alle sessioni complete di riabilitazione cardiovascolare (CCR).
|
12 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Numero di pazienti con o senza ictus ricorrente
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Ictus ricorrente nel periodo di follow-up
|
6 mesi
|
|
Numero di partecipanti con o senza infarto miocardico
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Infarto del miocardio nel tempo di follow-up
|
6 mesi
|
|
Riammissione ospedaliera
Lasso di tempo: 6 mesi
|
frequenza, per un'indicazione cardiovascolare o cerebrovascolare
|
6 mesi
|
|
Numero di partecipanti con o senza Silent Stroke
Lasso di tempo: 6 mesi
|
frequenza, alla risonanza magnetica
|
6 mesi
|
|
Numero di partecipanti senza decesso
Lasso di tempo: 6 mesi
|
valutare
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Haitham M Hussein, MD, Regions Hospital Stroke Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
29 aprile 2019
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 maggio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 maggio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
9 maggio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 maggio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 maggio 2023
Ultimo verificato
1 settembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 18-361
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .