Viabilidad de la rehabilitación cardíaca integral después de un accidente cerebrovascular (CCRFast)
11 de mayo de 2023 actualizado por: HealthPartners Institute
La viabilidad de rehabilitación cardiovascular integral después de un accidente cerebrovascular (CCR FAST) evaluará la viabilidad de inscribir a los pacientes con accidente cerebrovascular de Regions Hospital en un programa de rehabilitación cardiovascular integral (CCR).
El CCR incluirá ejercicio aeróbico y educación del paciente (con respecto a los factores de riesgo y el cumplimiento de la medicación), similar al programa de rehabilitación para pacientes con enfermedades cardíacas.
El objetivo general de CCR FAST es demostrar la viabilidad y la seguridad de incluir pacientes con accidente cerebrovascular en un programa de CCR, mientras se examina el valor clínico para reducir la recurrencia del accidente cerebrovascular, el infarto de miocardio, el reingreso y la mortalidad en pacientes con accidente cerebrovascular.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
17
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55101
- Regions Hospital
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Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55130
- HealthPartners Neuroscience Center
-
Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55114
- Regions Hospital Outpatient Cardiopulmonary Rehabilitation Clinic
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años
- El paciente ha sufrido un ictus isquémico
- El paciente debe ser ambulatorio (accidente cerebrovascular no incapacitante) para poder participar en el programa de ejercicios CCR
- El paciente puede comenzar la rehabilitación cardíaca dentro de las 2 semanas posteriores al accidente cerebrovascular.
Criterio de exclusión:
- Sin línea de base (ingreso índice por accidente cerebrovascular isquémico) MRI completada
- Esperanza de vida < 1 año
- Presencia de hemorragia cerebral: hemorragia intracerebral, hemorragia subaracnoidea, hematoma subdural o hematoma epidural
- Diagnóstico concurrente de trastorno convulsivo
- Paciente con déficits neurológicos moderados o graves, lo que limita su capacidad para participar en el programa de ejercicios CCR
- Afecciones cardiopulmonares que impiden la participación del paciente, como insuficiencia cardíaca grave, estenosis aórtica grave y asma inducida por el ejercicio.
- Paciente con disfunción cognitiva que afecta su capacidad para seguir instrucciones
- Procedimientos anticipados como colocación de stent carotídeo, endarterectomía carotídea y enrollamiento de aneurisma intracraneal
- Paciente incapaz de comprometerse con las visitas frecuentes del programa CCR
- Participación en otras investigaciones intervencionistas (se permite la investigación observacional)
- No se puede hacer una resonancia magnética cerebral
- hablante no inglés
- Mujeres embarazadas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Intervención
Intervención de ejercicio
|
36 sesiones de rehabilitación cardíaca integral durante 12 semanas
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de asistencia
Periodo de tiempo: 12 semanas
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75% de asistencia a sesiones de rehabilitación cardiovascular integral (RCC)
|
12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de pacientes con o sin accidente cerebrovascular recurrente
Periodo de tiempo: 6 meses
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Accidente cerebrovascular recurrente en el período de seguimiento
|
6 meses
|
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Número de participantes con o sin infarto de miocardio
Periodo de tiempo: 6 meses
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Infarto de miocardio en el tiempo de seguimiento
|
6 meses
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Readmisión hospitalaria
Periodo de tiempo: 6 meses
|
tasa, para una indicación cardiovascular o cerebrovascular
|
6 meses
|
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Número de participantes con o sin accidente cerebrovascular silencioso
Periodo de tiempo: 6 meses
|
tasa, en resonancia magnética
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6 meses
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Número de participantes sin muerte
Periodo de tiempo: 6 meses
|
tasa
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Haitham M Hussein, MD, Regions Hospital Stroke Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
29 de abril de 2019
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de mayo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de mayo de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
9 de mayo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de mayo de 2023
Última verificación
1 de septiembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 18-361
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .