Faisabilité complète de la réadaptation cardiaque après un AVC (CCRFast)
11 mai 2023 mis à jour par: HealthPartners Institute
Faisabilité de la réadaptation cardiovasculaire complète après un AVC (CCR FAST) évaluera la faisabilité d'inscrire les patients victimes d'un AVC des hôpitaux régionaux dans un programme de réadaptation cardiovasculaire complète (RCC).
Le CCR comprendra des exercices aérobiques et une éducation des patients (concernant les facteurs de risque et l'observance des médicaments), similaires au programme de réadaptation pour les patients atteints de maladies cardiaques.
L'objectif global de CCR FAST est de démontrer la faisabilité et l'innocuité de l'inclusion des patients victimes d'AVC dans un programme CCR, tout en examinant la valeur clinique de la réduction de la récidive d'AVC, de l'infarctus du myocarde, de la réadmission et de la mortalité chez les patients victimes d'AVC.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
17
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Minnesota
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Saint Paul, Minnesota, États-Unis, 55101
- Regions Hospital
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Saint Paul, Minnesota, États-Unis, 55130
- HealthPartners Neuroscience Center
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Saint Paul, Minnesota, États-Unis, 55114
- Regions Hospital Outpatient Cardiopulmonary Rehabilitation Clinic
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥ 18 ans
- Le patient a subi un AVC ischémique
- Le patient doit être ambulatoire (AVC non invalidant) pour pouvoir participer au programme d'exercices du CCR
- Le patient est capable de commencer la réadaptation cardiaque dans les 2 semaines suivant l'AVC
Critère d'exclusion:
- Aucune ligne de base (admission index pour AVC ischémique) IRM terminée
- Espérance de vie < 1 an
- Présence d'hémorragie cérébrale : hémorragie intracérébrale, hémorragie sous-arachnoïdienne, hématome sous-dural ou hématome épidural
- Diagnostic concomitant de trouble convulsif
- Patient présentant des déficits neurologiques modérés ou sévères, limitant sa capacité à participer au programme d'exercices du CCR
- Affections cardiopulmonaires empêchant le patient de participer, telles qu'une insuffisance cardiaque sévère, une sténose aortique sévère et un asthme d'effort
- Patient présentant un dysfonctionnement cognitif altérant sa capacité à suivre les instructions
- Procédures anticipées telles que la pose d'un stent carotidien, l'endartériectomie carotidienne et l'enroulement de l'anévrisme intracrânien
- Patient incapable de s'engager dans les visites fréquentes du programme CCR
- Participation à d'autres recherches interventionnelles (la recherche observationnelle est autorisée)
- Impossible de passer une IRM cérébrale
- Non anglophone
- Femmes enceintes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Intervention
Intervention d'exercice
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36 séances de réadaptation cardiaque complète sur 12 semaines
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de participation
Délai: 12 semaines
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75 % de participation aux séances de réadaptation cardiovasculaire complète (RCC)
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12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de patients avec ou sans AVC récurrent
Délai: 6 mois
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AVC récurrent dans la période de suivi
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6 mois
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Nombre de participants avec ou sans infarctus du myocarde
Délai: 6 mois
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Infarctus du myocarde dans le temps de suivi
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6 mois
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Réadmission à l'hôpital
Délai: 6 mois
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tarif, pour une indication cardiovasculaire ou cérébrovasculaire
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6 mois
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Nombre de participants avec ou sans AVC silencieux
Délai: 6 mois
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taux, à l'IRM
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6 mois
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Nombre de participants sans décès
Délai: 6 mois
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taux
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Haitham M Hussein, MD, Regions Hospital Stroke Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
29 avril 2019
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 mai 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 mai 2019
Première publication (Réel)
9 mai 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 mai 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 mai 2023
Dernière vérification
1 septembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 18-361
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .