Proveditelnost komplexní srdeční rehabilitace po mrtvici (CCRFast)
11. května 2023 aktualizováno: HealthPartners Institute
Komplexní kardiovaskulární rehabilitace po cévní mozkové příhodě (CCR FAST) vyhodnotí proveditelnost zařazení pacientů po cévní mozkové příhodě v krajské nemocnici do programu komplexní kardiovaskulární rehabilitace (CCR).
CCR bude zahrnovat aerobní cvičení a edukaci pacientů (ohledně rizikových faktorů a dodržování medikace), podobně jako rehabilitační program pro pacienty se srdečním onemocněním.
Celkovým cílem CCR FAST je demonstrovat proveditelnost a bezpečnost zahrnutí pacientů s cévní mozkovou příhodou do programu CCR a zároveň zkoumat klinickou hodnotu při snižování recidivy cévní mozkové příhody, infarktu myokardu, readmise a mortality u pacientů s cévní mozkovou příhodou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
17
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Saint Paul, Minnesota, Spojené státy, 55101
- Regions Hospital
-
Saint Paul, Minnesota, Spojené státy, 55130
- HealthPartners Neuroscience Center
-
Saint Paul, Minnesota, Spojené státy, 55114
- Regions Hospital Outpatient Cardiopulmonary Rehabilitation Clinic
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥ 18 let
- Pacient prodělal ischemickou cévní mozkovou příhodu
- Pacient by měl být ambulantní (neinvalidující cévní mozková příhoda), aby se mohl zúčastnit cvičebního programu CCR
- Pacient je schopen zahájit srdeční rehabilitaci do 2 týdnů po cévní mozkové příhodě
Kritéria vyloučení:
- Nebyla dokončena žádná výchozí hodnota (přijetí indexu pro ischemickou cévní mozkovou příhodu).
- Očekávaná délka života < 1 rok
- Přítomnost krvácení do mozku: intracerebrální krvácení, subarachnoidální krvácení, subdurální hematom nebo epidurální hematom
- Souběžná diagnóza záchvatové poruchy
- Pacient se středně závažným nebo závažným neurologickým deficitem, který omezuje jeho schopnost účastnit se cvičebního programu CCR
- Kardiopulmonální stavy bránící pacientovi v účasti, jako je těžké srdeční selhání, těžká aortální stenóza a námahou vyvolané astma
- Pacient s kognitivní dysfunkcí, která zhoršuje jejich schopnost sledovat pokyny
- Předpokládané postupy, jako je karotický stenting, karotická endarterektomie a spirála intrakraniálního aneuryzmatu
- Pacient se nemůže zavázat k častým návštěvám programu CCR
- Účast na jiném intervenčním výzkumu (observační výzkum je povolen)
- Nelze podstoupit MRI mozku
- Neanglický mluvčí
- Těhotná žena
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah
Cvičební intervence
|
36 sezení komplexní srdeční rehabilitace po dobu 12 týdnů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra návštěvnosti
Časové okno: 12 týdnů
|
75% účast na sezeních komplexní kardiovaskulární rehabilitace (CCR).
|
12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet pacientů s recidivující mrtvicí nebo bez ní
Časové okno: 6 měsíců
|
Recidivující cévní mozková příhoda v období sledování
|
6 měsíců
|
|
Počet účastníků s infarktem myokardu nebo bez něj
Časové okno: 6 měsíců
|
Infarkt myokardu v době sledování
|
6 měsíců
|
|
Opětovné přijetí do nemocnice
Časové okno: 6 měsíců
|
pro kardiovaskulární nebo cerebrovaskulární indikaci
|
6 měsíců
|
|
Počet účastníků s nebo bez tichého zdvihu
Časové okno: 6 měsíců
|
rychlost, na MRI
|
6 měsíců
|
|
Počet účastníků bez úmrtí
Časové okno: 6 měsíců
|
hodnotit
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Haitham M Hussein, MD, Regions Hospital Stroke Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
29. dubna 2019
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2020
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. května 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. května 2019
První zveřejněno (Aktuální)
9. května 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. května 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. května 2023
Naposledy ověřeno
1. září 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 18-361
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .