뇌졸중 후 포괄적인 심장재활 타당성 (CCRFast)
2023년 5월 11일 업데이트: HealthPartners Institute
CCR FAST(Comprehensive Cardiovascular Rehabilitation Feasibility After Stroke)는 종합 심혈관 재활(CCR) 프로그램에 Regions Hospital의 뇌졸중 환자 등록 가능성을 평가합니다.
CCR에는 심장 질환 환자를 위한 재활 프로그램과 유사한 유산소 운동 및 환자 교육(위험 요소 및 약물 순응도 관련)이 포함됩니다.
CCR FAST의 전반적인 목표는 뇌졸중 재발, 심근 경색, 재입원 및 뇌졸중 환자의 사망률 감소에 대한 임상적 가치를 조사하면서 CCR 프로그램에 뇌졸중 환자를 포함시키는 것의 타당성과 안전성을 입증하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
17
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minnesota
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Saint Paul, Minnesota, 미국, 55101
- Regions Hospital
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Saint Paul, Minnesota, 미국, 55130
- HealthPartners Neuroscience Center
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Saint Paul, Minnesota, 미국, 55114
- Regions Hospital Outpatient Cardiopulmonary Rehabilitation Clinic
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세
- 환자는 허혈성 뇌졸중을 앓았습니다.
- CCR 운동 프로그램에 참여하려면 환자가 걸을 수 있어야 합니다(비장애 뇌졸중).
- 환자는 뇌졸중 발생 2주 이내에 심장 재활을 시작할 수 있습니다.
제외 기준:
- 기준선 없음(허혈성 뇌졸중에 대한 인덱스 승인) MRI 완료
- 기대 수명 < 1년
- 뇌출혈의 존재: 뇌내 출혈, 지주막하 출혈, 경막하 혈종 또는 경막외 혈종
- 발작 장애의 동시 진단
- CCR 운동 프로그램에 참여하는 능력을 제한하는 중등도 또는 중증 신경학적 결손이 있는 환자
- 중증 심부전, 중증 대동맥 협착증, 운동 유발성 천식 등 환자 참여를 방해하는 심폐 질환
- 지시를 따르는 능력을 손상시키는 인지 기능 장애가 있는 환자
- 경동맥 스텐트 시술, 경동맥 내막 절제술, 두개내 동맥류 코일링과 같은 예상 시술
- CCR 프로그램의 빈번한 방문을 약속할 수 없는 환자
- 기타 중재 연구 참여(관찰 연구는 허용됨)
- 뇌 MRI 촬영 불가
- 비영어권 사용자
- 임산부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
운동 개입
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12주 동안 종합 심장 재활 36회
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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출석률
기간: 12주
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종합 심혈관 재활(CCR) 세션 참석률 75%
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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재발성 뇌졸중이 있거나 없는 환자 수
기간: 6개월
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후속 기간에 재발성 뇌졸중
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6개월
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심근 경색 유무에 관계없이 참가자 수
기간: 6개월
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후속 시간에 심근 경색
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6개월
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병원 재입원
기간: 6개월
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비율, 심혈관 또는 뇌혈관 적응증
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6개월
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무성 뇌졸중이 있거나 없는 참가자 수
기간: 6개월
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속도, MRI
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6개월
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사망하지 않은 참가자 수
기간: 6개월
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비율
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Haitham M Hussein, MD, Regions Hospital Stroke Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 4월 29일
기본 완료 (실제)
2020년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2020년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 5월 8일
처음 게시됨 (실제)
2019년 5월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 11일
마지막으로 확인됨
2020년 9월 1일
추가 정보
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