Omfattende gennemførlighed af hjerterehabilitering efter slagtilfælde (CCRFast)
11. maj 2023 opdateret af: HealthPartners Institute
Comprehensive Cardiovascular Rehabilitation Feasibility After Stroke (CCR FAST) vil evaluere gennemførligheden af at indskrive Regions Hospital apopleksipatienter i et Comprehensive Cardiovascular Rehabilitation (CCR) program.
CCR vil omfatte aerob træning og patientuddannelse (med hensyn til risikofaktorer og overholdelse af medicin), svarende til rehabiliteringsprogrammet for hjertesygdomspatienter.
Det overordnede mål med CCR FAST er at demonstrere gennemførligheden og sikkerheden ved at inkludere apopleksipatienter i et CCR-program, samtidig med at man undersøger den kliniske værdi i at reducere tilbagefald af apopleksi, myokardieinfarkt, genindlæggelse og dødelighed hos apopleksipatienter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
17
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Saint Paul, Minnesota, Forenede Stater, 55101
- Regions Hospital
-
Saint Paul, Minnesota, Forenede Stater, 55130
- HealthPartners Neuroscience Center
-
Saint Paul, Minnesota, Forenede Stater, 55114
- Regions Hospital Outpatient Cardiopulmonary Rehabilitation Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥ 18 år
- Patienten har fået et iskæmisk slagtilfælde
- Patienten skal være ambulant (ikke-invaliderende slagtilfælde) for at kunne deltage i CCR træningsprogrammet
- Patienten er i stand til at starte hjerterehabilitering inden for 2 uger efter slagtilfælde
Ekskluderingskriterier:
- Ingen baseline (indeksindlæggelse for iskæmisk slagtilfælde) MR gennemført
- Forventet levetid < 1 år
- Tilstedeværelse af hjerneblødning: intracerebral blødning, subaraknoidal blødning, subdural hæmatom eller epidural hæmatom
- Samtidig diagnosticering af anfaldsforstyrrelse
- Patient med moderate eller svære neurologiske underskud, hvilket begrænser deres evne til at deltage i CCR træningsprogrammet
- Hjerte-lungetilstande, der forhindrer patienten i at deltage, såsom alvorlig hjertesvigt, svær aortastenose og anstrengelsesinduceret astma
- Patient med kognitiv dysfunktion, der svækker deres evne til at følge anvisninger
- Forventede procedurer såsom carotis stenting, carotis endarterektomi og intrakraniel aneurisme coiling
- Patient ude af stand til at forpligte sig til de hyppige besøg i CCR-programmet
- Deltagelse i anden interventionel forskning (observationsforskning er tilladt)
- Ude af stand til at få hjerne-MR
- Ikke-engelsk taler
- Gravid kvinde
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention
Træningsintervention
|
36 sessioner med omfattende hjerterehabilitering over 12 uger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deltagelsesprocent
Tidsramme: 12 uger
|
75 % deltagelse ved omfattende kardiovaskulær rehabilitering (CCR) sessioner
|
12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal patienter med eller uden tilbagevendende slagtilfælde
Tidsramme: 6 måneder
|
Tilbagevendende slagtilfælde i opfølgningsperiode
|
6 måneder
|
|
Antal deltagere med eller uden myokardieinfarkt
Tidsramme: 6 måneder
|
Myokardieinfarkt i opfølgningstid
|
6 måneder
|
|
Hospital Genindlæggelse
Tidsramme: 6 måneder
|
rate, for en kardiovaskulær eller cerebrovaskulær indikation
|
6 måneder
|
|
Antal deltagere med eller uden Silent Stroke
Tidsramme: 6 måneder
|
rate, på MR
|
6 måneder
|
|
Antal deltagere uden død
Tidsramme: 6 måneder
|
sats
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Haitham M Hussein, MD, Regions Hospital Stroke Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
29. april 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2020
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. maj 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. maj 2019
Først opslået (Faktiske)
9. maj 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. maj 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. maj 2023
Sidst verificeret
1. september 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 18-361
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .