Omfattande genomförbarhet för hjärtrehabilitering efter stroke (CCRFast)
11 maj 2023 uppdaterad av: HealthPartners Institute
Comprehensive Cardiovascular Rehabilitation Feasibility After Stroke (CCR FAST) kommer att utvärdera möjligheten att registrera strokepatienter från Regions Hospital i ett program för omfattande kardiovaskulär rehabilitering (CCR).
CCR kommer att inkludera aerob träning och patientutbildning (beträffande riskfaktorer och medicinering), liknande rehabiliteringsprogrammet för hjärtsjukdomspatienter.
Det övergripande målet med CCR FAST är att demonstrera genomförbarheten och säkerheten i att inkludera strokepatienter i ett CCR-program, samtidigt som man undersöker det kliniska värdet för att minska återfall av stroke, hjärtinfarkt, återinläggning och dödlighet hos strokepatienter.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
17
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Saint Paul, Minnesota, Förenta staterna, 55101
- Regions Hospital
-
Saint Paul, Minnesota, Förenta staterna, 55130
- HealthPartners Neuroscience Center
-
Saint Paul, Minnesota, Förenta staterna, 55114
- Regions Hospital Outpatient Cardiopulmonary Rehabilitation Clinic
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥ 18 år
- Patienten har drabbats av en ischemisk stroke
- Patienten bör vara ambulant (icke-invalidiserande stroke) för att kunna delta i CCR-träningsprogrammet
- Patienten kan påbörja hjärtrehabilitering inom 2 veckor efter stroke
Exklusions kriterier:
- Ingen baslinje (indexintagning för ischemisk stroke) MRT avslutad
- Förväntad livslängd < 1 år
- Förekomst av hjärnblödning: intracerebral blödning, subaraknoidal blödning, subdural hematom eller epidural hematom
- Samtidig diagnos av anfallsstörning
- Patient med måttliga eller svåra neurologiska störningar, vilket begränsar deras förmåga att delta i CCR-träningsprogrammet
- Kardiopulmonella tillstånd som hindrar patienten från att delta, såsom allvarlig hjärtsvikt, svår aortastenos och ansträngningsinducerad astma
- Patient med kognitiv dysfunktion som försämrar deras förmåga att följa anvisningarna
- Förväntade procedurer som halsstent, karotis endarterektomi och intrakraniell aneurysm coiling
- Patient oförmögen att förbinda sig till de frekventa besöken av CCR-programmet
- Deltagande i annan interventionell forskning (observationsforskning är tillåten)
- Kan inte ha hjärn-MRT
- Icke-engelska talare
- Gravid kvinna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention
Träningsintervention
|
36 sessioner med omfattande hjärtrehabilitering under 12 veckor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Närvarofrekvens
Tidsram: 12 veckor
|
75 % närvaro vid omfattande kardiovaskulär rehabilitering (CCR) sessioner
|
12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal patienter med eller utan återkommande stroke
Tidsram: 6 månader
|
Återkommande stroke i uppföljningsperioden
|
6 månader
|
|
Antal deltagare med eller utan hjärtinfarkt
Tidsram: 6 månader
|
Hjärtinfarkt i uppföljningstid
|
6 månader
|
|
Återinläggning på sjukhus
Tidsram: 6 månader
|
frekvens, för en kardiovaskulär eller cerebrovaskulär indikation
|
6 månader
|
|
Antal deltagare med eller utan Silent Stroke
Tidsram: 6 månader
|
hastighet, på MRT
|
6 månader
|
|
Antal deltagare utan död
Tidsram: 6 månader
|
Betygsätta
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Haitham M Hussein, MD, Regions Hospital Stroke Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
29 april 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2020
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 maj 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 maj 2019
Första postat (Faktisk)
9 maj 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 maj 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 maj 2023
Senast verifierad
1 september 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 18-361
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .